Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Team for reduksjon av matusikkerhet og strategi (FIRST)

7. august 2026 oppdatert av: Neera Ahuja, Stanford University

Denne studien søker å adressere de mangesidige utfordringene som matforskjeller utgjør og deres negative konsekvenser for helseutfall, via et omfattende helseintervensjonsprogram for lokalsamfunn. Studiemål inkluderer:

  1. For å beskrive de sosialdemografiske og kliniske faktorene knyttet til matusikkerhet i sykehusinnlagte diabetikere.
  2. Å designe, implementere og evaluere et ernæringsprogram rettet mot sykehusinnlagte diabetikere. Etterforskerne vil prospektivt randomisere målpopulasjonen til enten et ernæringsprogram (Intervention), eller state-of-art standard of care (SOC) i et forhold på 4:1. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få følgende to ressurser i tillegg til SOC: 1) Forbedret tilgang til næringsrik mat (to ganger daglig måltidslevering opptil 90 dager etter utskrivning) 2) Utdanning ved utskrivning og fortsatt oppsøkende for å øke kunnskapen for bedre kosthold og matalternativer.
  3. Å øke samfunnsengasjementet og utvikle en systematisk implementeringsplan for langsiktig utrulling av ernæringsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Innlagt på Stanford Healthcare døgnavdeling
  • Bosted i California på tidspunktet for påmelding
  • Positiv screening for matusikkerhet
  • På en helseplan dekket av mammas måltider.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger utskrivning til et dyktig sykehjem.
  • Pasienter som foretrekker et språk som det ikke finnes et kortfattet samtykke for.
  • Ingen hjemmeadresse
  • Gravide deltakere.
  • Ingen tilgang til kjøleskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SoC gruppe
Standard for omsorg (SOC)
Eksperimentell: Ernæringsprogram (intervensjon)

Pasienter i intervensjonsgruppen vil få følgende to ressurser i tillegg til SOC:

  1. Forbedret tilgang til næringsrik mat (to ganger daglig måltidslevering opptil 90 dager etter utskrivning).
  2. Utdanning ved utskrivning og fortsatt oppsøkende for å øke kunnskapen for bedre kosthold og matalternativer.
Annen: Ernæringsprogram
Ernæringsprogram med to ganger daglig måltidslevering inntil 90 dager etter utskrivning og mat- og kostholdsopplæring ved utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matusikkerhet 60 dager etter første utskrivning
Tidsramme: 60 dager fra utskrivning

Primært utfall er om deltakeren har hatt matusikkerhet i løpet av de siste 30 dagene, målt 60 dager etter første utskrivning av spørreskjemaet for Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument.

  1. I løpet av de siste 30 dagene var du bekymret for at maten skulle gå tom før du fikk penger til å kjøpe mer. (Kategorisk)

    en. Aldri sant, Noen ganger sant, Ofte sant, Pasienten nektet

  2. I løpet av de siste 30 dagene har maten du kjøpte bare ikke holdt, og du hadde ikke penger til å få mer. (Kategorisk)

    1. Aldri sant, Noen ganger sant, Ofte sant, Pasienten nektet
60 dager fra utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for diabetesstress
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Føler seg overveldet av kravene til å leve med diabetes målt ved hjelp av ordinalskala med område 1-6.
30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Mål for hypoglykemi
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Enten du noen gang har hatt en reaksjon med lavt blodsukker (lavt glukose eller hypoglykemisk) de siste 4 ukene og antall ganger har hatt en reaksjon med lavt blodsukker (lavt glukose eller hypoglykemisk) de siste 4 ukene. (ordinær skala: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Mål for medisinoverholdelse
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Andel deltakere som gikk glipp av sin anbefalte diabetesmedisinering i løpet av de siste 7 dagene minst én gang og gjennomsnittlig antall dager medikamentet ble glemt i løpet av de siste 7 dagene, målt ved hjelp av målt ved deltakerens egenrapport under innsamling av undersøkelsessvar ved 30-, 60 og 90 dager etter utskrivning.
30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Andel deltakere som har vært innlagt over natten i løpet av de siste 30 dagene og gjennomsnittlig antall netter med sykehusinnleggelser over natten i løpet av de siste 30 dagene målt ved deltakerens egenrapport under innsamling av undersøkelsessvar 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning.
30-, 60- og 90- dager fra utskrivning
Matusikkerhet 30 og 90 dager etter første utskrivning
Tidsramme: 30- og 90- dager fra utskrivning

Det sekundære utfallet er om deltakeren hadde matusikkerhet i løpet av de siste 30 dagene, målt 30 dager og 90 dager etter første utskrivning av spørreskjemaet for Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument:

  1. I løpet av de siste 30 dagene var du bekymret for at maten skulle gå tom før du fikk penger til å kjøpe mer. (Kategorisk)

    en. Aldri sant, Noen ganger sant, Ofte sant, Pasienten nektet

  2. I løpet av de siste 30 dagene har maten du kjøpte bare ikke holdt, og du hadde ikke penger til å få mer. (Kategorisk)

    1. Aldri sant, Noen ganger sant, Ofte sant, Pasienten nektet
30- og 90- dager fra utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Christine Santiago, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72967

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere