このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

痛みの強さと月経症状に対する感情解放テクニック (EFT) の効果 (EFT)

2024年3月23日 更新者:Gulay Coskun

原発性月経困難症の高校生の痛みの強さと月経症状に対する感情解放テクニック(EFT)の効果:単一盲検ランダム化対照研究

女性の人生において重要な位置を占める受胎可能期間の最も重要な指標は、初経から始まり閉経まで続く月経周期です。 生理学的に毎月起こるこの自然な過程で、一部の女性は重大な痛みを経験します[1]。 この状態は月経困難症(月経痛)として定義され、原発性月経困難症(PD)と続発性月経困難症(SD)の2つに分類されます[2、3]。 PD は女性の最も一般的な健康問題であり、特に青年および若年成人 (10 ~ 20 歳) に多く見られます [1、5]。

原発性月経困難症の発生率と重症度に関する研究を調べると、PD の発生率は 40 ~ 90% の範囲であることがわかります [5-8]。

さまざまな点で女性の生活の質に悪影響を与えるPDに対する治療アプローチの主な目標は、痛みを軽減することで女性の症状を和らげることです。 感情解放テクニック (EFT) は、原発性月経困難症の女性に対する非薬理学的統合治療法の 1 つです。 ほとんどの情報源では EFT ストローク/タッチとも呼ばれるこの実践は、鍼治療や指圧のように、体のエネルギーの経絡ポイントに触れることによって問題を表現することに基づいています。

研究結果を考慮すると、EFTは痛みや生活(社会活動、日常生活活動など)の制限によって引き起こされる悪影響の管理に有効であると言えます[27-30]。 EFTのおかげで、女性は生理直前に痛みを感じることへの恐怖や不安、またそれによって人生が制限されるのではないかという不安の軽減に貢献すると考えられます。

痛みに対する EFT の効果を調査した研究では、EFT が痛みに対処するのに効果的であることが報告されています [33-35]。 しかし、月経困難症の高校生に対する EFT の適用に関する文献検索では、ランダム化比較研究は見つかりませんでした。 このため、月経困難症の発症率が高いこの年代にEFTを適用すれば、痛みの強さや月経症状などのパラメータに関して重要な知見が得られると考えられ、光を当てて文献に貢献することができると考えられる。同様の研究について。 [36]。 したがって、この研究では、原発性月経困難症の高校生に適用された感情的解放テクニックが痛みの重症度と月経症状に及ぼす影響を確認することを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

2022年12月26日から2023年6月26日までに、包含基準および除外基準を満たす48人の女子学生からデータが収集されます。 ランダム化比較実験研究に参加した9年生、10年生、11年生の女子生徒で、月経痛の重症度が4未満、月経症状スコアが60以上で、研究のその他の包含基準をすべて満たしており、また、月経痛の重症度が4未満で、月経症状のスコアが60以上であったことを明らかにした。研究に参加します。 と計画しました。 ボランティアに参加する生徒の保護者からも許可の承認が得られます。 研究において女子学生が原発性月経困難症を経験しているかどうかは、データ収集フォームの最初の部分である基準フォームへの適合性の判定(付録-1)の質問によって決定されます。

研究の目的と種類 この研究は、原発性月経困難症の高校生の痛みのレベルと月経症状に対する感情解放テクニック(EFT)の効果を調べるための前向き単一盲検ランダム化対照実験研究として計画されました。 このランダム化対照試験はCONSORTガイドラインに従って報告され、ClinicalTrials.govに登録されます。 [37]。

研究の世界。研究対象者は、2022年12月26日から2023年6月25日までの期間にアンカラの中等学校に通う14歳から17歳の女子生徒となります。

研究のサンプル。研究のサンプルは、2022年12月26日から2023年5月26日までの間にアンカラの中等学校に通う14歳から17歳の女子生徒48人で構成される。

調査が実施される高校を決定するために、アンカラの中心地区にある公立高校がリストされます。 高校は単純無作為抽出法により決定されます。 決定された高等学校で学ぶ 14 歳から 17 歳までの女子生徒の数は、クラスに応じて層化抽出法によって決定されます [38]。

研究の場所と特徴 この研究は、アンカラの中等教育を提供する高等学校で実施される予定です。 倫理委員会の承認を得た後、アンカラ州国民教育総局の中央9地区(アルトゥンダー、チャンカヤ、エティメスグット、ギョルバシュ、ケチオレン、ママク、プルサクラル、シンカン、イェニマハレ)にある公立高校のリストが作成され、高校は単純無作為抽出法により決定されます。 。 高校の会議場で説明会を開き決定する予定。

生徒は高校内の会議室または空き教室で EFT アプリケーションを教えられます。 1回目、2回目、3回目では、研究者の管理のもと、学生は学校(昼休み・放課後)または自宅で、自分に合った曜日と時間を決めて申請を行うことができます。

参加者の特定 研究の参加者を決定するため、高等学校に在学する 14 歳から 17 歳の女子生徒を対象に、学校の会議室で研究に関する説明会が開催されます。 会議の終わりに、研究への参加を志願した学生のリストが作成されます。 これらの学生には、学生自身とその法定代理人の両方が署名するための、十分な情報を得た上での自発的同意書が渡されます。 翌日、サインした書類を学校へ持っていきます。 次に、遵守判定フォームを適用して、原発性月経困難症、つまり月経期間中の痛みを経験している生徒を特定します。 したがって、視覚的疼痛スケールによる月経痛の重症度が少なくとも 4、月経症状スケールのスコアが 60 以上で、その他の選択基準を満たす学生が、研究に参加するために選択されます。

ランダム化 高校の 9 年生、10 年生、11 年生の 48 人の生徒が研究に含まれます。 まず、層別無作為抽出法に従って、各層に入学する生徒の数が決定されます。 次に、これらのクラスから生徒を実験グループと対照グループに割り当てるプロセスでは、選択バイアスを排除し、グループ間の個体数のバランスを保つためにブロックランダム化が適用されます。

盲検化 研究では、EFT は研究者によって対面で行われるため、盲検化されません。 ただし、参加者は自分が研究グループに所属しているのか、対照グループに所属しているのかを知らずに、盲目的に練習することになります。 したがって、研究は単一盲検ランダム化対照試験として実施されます。 研究が完了すると、研究 (EFT) と対照群 (A または B としてコード化) のデータが独立した研究者によってコンピュータ環境に転送され、データは統計学者によって分析され、結果が得られます。報告。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mersin
      • Yenişehir、Mersin、七面鳥、33343
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原発性月経困難症の高校女子生徒

説明

包含基準:

  • 14歳から17歳の間、
  • 研究に参加する意欲があり、
  • コミュニケーションに対してオープンであり、
  • オンラインでトレーニングに参加できる機会(コンピューター、インターネットなど)があること、
  • 規則正しい月経(21~35日の間隔で起こり、3~8日間続く)があること。
  • 月経痛の重症度は、Visual Pain Scale によると少なくとも 4 であり、
  • 月経症状スケールのスコアが60以上、
  • 月経痛のため産科医を受診し、続発性月経困難症を引き起こす病態ではないと判断され、
  • ホルモン避妊薬を使用していない、
  • 全身性疾患や慢性疾患を持たず、
  • EFT はアプリケーションをブロック/制限しますが、身体的/精神的健康上の問題はありません。
  • 精神的な問題はありません
  • 9 年生、10 年生、11 年生で勉強する原発性月経困難症の女子生徒。

除外基準:

  • 14歳未満と17歳以上、
  • 研究への参加に同意されない方は、
  • 通信できない
  • オンラインでトレーニングに参加する機会(コンピューター、インターネットなど)がない、
  • 規則正しい月経が来なくて、
  • 月経痛の重症度は、Visual Pain Scale によると 4 未満です。
  • 月経症状スケールのスコアが 59 以下、
  • 月経痛のため産婦人科を受診し、続発性月経困難症を引き起こす病態と判断され、
  • ホルモン避妊法を使用することで、
  • 全身性・慢性疾患を抱えている方、
  • EFT は身体的/精神的健康上の問題があるアプリケーションをブロック/制限します。
  • 精神的な問題を抱えていて、
  • 原発性月経困難症のない12年生の女子生徒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察

研究(EFT)グループの青少年への適用を開始する前に、研究者のG.C.迅速かつ簡単なアプリケーション手順を、視覚的なプレゼンテーションを使用したデモンストレーション方法で説明します。

参加者が快適に過ごせる、清潔で風通しの良い適切な環境を提供するよう配慮します。 EFTの研修や申請は昼休みに行い、遅刻や欠席などのトラブルがないよう配慮しています。 各参加者が確実に学習し、アプリケーションの正確性を簡単に確認できるように、10 ~ 11 人のグループで教えられます。 研究者 G.C. 参加者には、自分自身に行うと同時に、自分自身にも行ってもらい、打撃のポイントと応用原則を教えてもらいます。

EFTが適用されるグループです。
コントロール
対照グループの生徒は、EFT 申請中にいかなる介入も受けません。 対照グループの参加者は、最初のセッションの前、3 回目のサイクルの終了時、および 4 回目のサイクルの終了時にアプリケーションなしで MAÖKF と MSQ を記入してもらいます。 コントロールグループで発生する可能性のある倫理的問題を排除するために、研究のデータ収集プロセスが完了した後、このグループの参加者にEFTの適用方法が教えられます。
EFTが適用されるグループです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マギル疼痛スケール
時間枠:研究前(プレテスト) 2. 申請の終了(第 12 週) 3. ポストテスト(第 16 週の終わり)。

マギル疼痛スケール短縮型(MAS-SF) マギル疼痛スケール短縮型は、痛みの性質、効果、全体的な痛みの強度を測定するために、1987 年に Ronald Melzack によって開発されました [41]。

マギル疼痛スケールの短い形式の最初の部分には、感覚/知覚痛の次元 (最初の 11 語) と感情的/感情的痛みの次元 (最後の 4 語) を説明する 15 の単語グループがあります。

スケールの 2 番目の部分では、VAS を使用して患者からその瞬間の痛みの重症度が判断されます。

スケールの 3 番目の部分では、6 点リッカート タイプのスケールを使用して、一般的な痛みの強さを決定します。 規模;これは、0 = 痛みなし、1 = 軽度、2 = 煩わしい、3 = 苦痛、4 = ひどい、5 = 耐えられない痛みの範囲の表現値で構成されます。

研究前(プレテスト) 2. 申請の終了(第 12 週) 3. ポストテスト(第 16 週の終わり)。
月経症状のスケール
時間枠:研究前(プレテスト) 2. 申請の終了(第 12 週) 3. ポストテスト(第 16 週の終わり)。

月経症状スケール (MSI) 月経痛と症状を評価するために、1975 年に Chesney と Tasto によって開発されました [43]。 この尺度は 5 点リッカート タイプで 24 項目から構成されており、Negriff らによって更新されました。 2009 年にその要素構造と使いやすさを再評価して、 MSÖ スコアは、スケール内の項目の合計平均スコアを取ることによって計算されます。 平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。 スケール内のサブディメンションから取得されるスコアは、サブディメンション内の項目の合計スコア平均を取ることによって計算されます。 サブディメンションの平均スコアの増加は、そのサブディメンションに関連する月経症状の重症度の増加を示します [45]。

スケールの最高値は 110 (月経の問題が最も多い)、最低値は 22 (月経の問題が最も少ない) です。

研究前(プレテスト) 2. 申請の終了(第 12 週) 3. ポストテスト(第 16 週の終わり)。
VAS疼痛スケール
時間枠:基準への適合性を判断するために事前調査が適用されます。

ビジュアルアナログスケール(VAS)

研究では、痛みのレベルを測定するためにさまざまな尺度が使用されます。 私たちの研究では、参加者の痛みの強さは、基準フォームへの準拠の判定において Visual Analogue Scale (VAS) を使用して判定されます。 VASは、数値化できない一部の数値を換算することで、より簡単に痛みの程度を特定できるように開発されました。 VAS は、安全で簡単に適用できる測定ツールであり、長年にわたって世界の文献で一般的に受け入れられてきました。 VAS のスコアが低い場合は、痛みの強度が低い/低いことを示し、スコアが高い場合は、痛みが強い/重度であることを示します [39、40]。

スケールの最高値は 10 (最も痛みがある)、最低値は 0 (痛みなし) です。

基準への適合性を判断するために事前調査が適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof、Mersin University Faculty of Nursing
  • 主任研究者:Gülay Coşkun、Mersin University Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月28日

一次修了 (推定)

2024年6月25日

研究の完了 (推定)

2024年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月23日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0000-0002-4205-669X

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する