Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi szabadság technika (EFT) hatása a fájdalom intenzitására és a menstruációs tünetekre (EFT)

2024. március 23. frissítette: Gulay Coskun

Az érzelmi szabadságtechnika (EFT) hatása a fájdalom intenzitására és a menstruációs tünetekre elsődleges dysmenoreában szenvedő középiskolás diákoknál: Egyetlen vak, randomizált kontrollvizsgálat

A termékenységi időszak legfontosabb mutatója, amely fontos helyet foglal el egy nő életében, a menstruációs ciklus, amely a menarche-vel kezdődik és a menopauzaig tart. Ebben a természetes folyamatban, amely fiziológiailag minden hónapban lezajlik, néhány nő jelentős fájdalmat tapasztal [1]. Ezt az állapotot, amelyet dysmenorrhoeának (fájdalmas menstruációnak) definiálnak, kétféleképpen osztályoznak: primer dysmenorrhoea (PD) és másodlagos dysmenorrhoea (SD) [2,3]. A PD a leggyakoribb női egészségügyi probléma, különösen a serdülők és a fiatal felnőttek (10-20 évesek) körében [1,5].

A primer dysmenorrhoea előfordulásának és súlyosságának vizsgálatakor a PD előfordulási aránya 40-90% között mozog [5-8].

A nők életminőségét sok szempontból negatívan befolyásoló PD kezelési megközelítésének fő célja a nő enyhítése a fájdalom csökkentésével. Az Emotional Freedom Technique (EFT) az egyik nem gyógyszeres és integrált kezelési módszer az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nők számára. Ez a gyakorlat, amelyet a legtöbb forrásban EFT ütés/érintésként is emlegetnek, azon alapul, hogy a problémát a test energiameridiánpontjainak érintésével fejezzük ki, mint az akupunktúrában és az akupresszúrában.

A vizsgálatok eredményeit figyelembe véve elmondható, hogy az EFT hatékonyan kezeli a fájdalmat és a személy életében bekövetkezett korlátozások (társadalmi és mindennapi tevékenységek stb.) okozta negatív hatásokat [27-30]. Az EFT-nek köszönhetően úgy gondolják, hogy a nők hozzájárulnak a menstruáció előtti fájdalomtól való félelem és szorongás csökkentéséhez, valamint az attól való félelem csökkentéséhez, hogy életük emiatt korlátozott lesz.

Az EFT fájdalomra gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok arról számoltak be, hogy hatékonyan kezeli a fájdalmat [33-35]. Az irodalomban azonban nem találtak randomizált, kontrollált vizsgálatot az EFT alkalmazására dysmenorrhoeás középiskolás diákok körében. Emiatt úgy gondolják, hogy ha az EFT-t ebben a korszakban alkalmazzák, ahol magas a dysmenorrhoea előfordulási gyakorisága, akkor fontos eredményeket lehet elérni olyan paraméterek tekintetében, mint a fájdalom intenzitása és a menstruációs tünetek, és ez az irodalomhoz hozzájárul azáltal, hogy megvilágítja. hasonló tanulmányokon. [36]. Ezért ebben a tanulmányban az volt a cél, hogy meghatározzuk az elsődleges dysmenorrhoeás középiskolás diákoknál alkalmazott érzelmi szabadság technika hatását a fájdalom erősségére és a menstruációs tünetekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

2022. december 26. és 2023. június 26. között 48 olyan diáklányról gyűjtenek adatokat, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. A randomizált, kontrollos kísérleti vizsgálatban résztvevő 9., 10. és 11. évfolyamos diáklányok, akiknél a menstruációs fájdalom súlyossága 4-nél kisebb volt, a menstruációs tünetek pontszáma 60 vagy annál magasabb volt, akik megfeleltek a vizsgálat összes többi bevonási kritériumának, és kinyilvánították, hogy hajlandóak részt venni a vizsgálatban. -vel tervezett. Az önként jelentkező tanulók szüleitől is be kell szerezni az engedélyt. Azt, hogy a női hallgatók tapasztalnak-e primer dysmenorrhoeát a vizsgálat során, az adatfelvételi űrlap első részét képező, a Kritérium-megfelelőség megállapítása űrlap (1. melléklet) kérdései határozzák meg.

A kutatás célja és típusa A vizsgálatot prospektív, egy-vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák az érzelmi szabadság technika (EFT) hatását a fájdalom szintjére és a menstruációs tünetekre elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő középiskolás diákoknál. Ezt a randomizált, ellenőrzött vizsgálatot a CONSORT irányelveinek megfelelően jelentik, és a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrálják. [37].

A kutatás univerzuma; A kutatás populációja 2022. december 26. és 2023. június 25. között ankarai középiskolák 14-17 év közötti diáklányai.

A kutatás mintája; A vizsgálat mintája 48 14-17 éves diáklányból áll egy ankarai középiskolában 2022. december 26. és 2023. május 26. között.

Annak érdekében, hogy meghatározzák azt a középiskolát, ahol a kutatást lefolytatják, az Ankara központi kerületeiben található állami középiskolákat sorolják fel. A középiskolát egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel határozzák meg. A meghatározott középiskolában tanuló 14-17 év közötti diáklányok számát a Rétegzett Mintavételi Módszer határozza meg osztály szerint [38].

A kutatás helyszíne és jellemzői A kutatást egy ankarai középfokú oktatást nyújtó középiskolában tervezik. Az etikai bizottság jóváhagyását követően létrejön az Ankara Tartományi Nemzeti Oktatási Igazgatóság kilenc központi kerületében (Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan és Yenimahalle) található állami középiskolák listája. egy középiskolát egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel határoznak meg. . A tervek szerint tájékoztató találkozót tartanak a meghatározandó középiskola konferenciatermében.

A diákok az EFT alkalmazást a középiskola tárgyalójában vagy üres osztálytermében tanítják meg. Az első, második és harmadik ciklusban a hallgatók az iskolában (ebédszünet/tanulás után) vagy otthon, a számukra megfelelő napok és órák meghatározásával intézhetik jelentkezéseiket a kutató irányítása mellett.

Résztvevők beazonosítása A kutatásban résztvevők meghatározása érdekében a kutatásról tájékoztató találkozót tartanak az iskola konferenciatermében 14-17 év közötti, középiskolában tanuló diáklányok számára. A találkozó végén listát készítenek azokról a hallgatókról, akik önkéntesen részt vettek a kutatásban. Ezek a hallgatók tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulási űrlapot kapnak, amelyet mind saját maguk, mind törvényes képviselőik aláírhatnak. Másnap az aláírt dokumentumokat az iskolába menve átviszik. Ezt követően a megfelelőség-meghatározó űrlapot alkalmazzák azon tanulók azonosítására, akik elsődleges dysmenorrhoeát, más szóval fájdalmat tapasztalnak a menstruációs időszak alatt. Ennek megfelelően azokat a hallgatókat választják a vizsgálatba, akiknek a menstruációs fájdalom súlyossága a vizuális fájdalom skála szerint legalább 4, a menstruációs tünetskálán legalább 60 pont, és megfelelnek a többi kiválasztási kritériumnak.

Véletlenszerűsítés A vizsgálatba a gimnázium 9., 10. és 11. évfolyamából 48 tanuló kerül be. Mindenekelőtt az egyes rétegekbe bekerülő hallgatók számát a rétegzett véletlenszerű mintavételi módszerrel határozzuk meg. Ezután az ezekből az osztályokból felveendő tanulók kísérleti és kontrollcsoportokba való besorolása során blokk randomizációt alkalmaznak a szelekciós torzítás megszüntetése és a csoportok közötti egyedszám egyensúlyban tartása érdekében.

vakítás A kutatás során az EFT-t nem vakítják meg, mivel azt a kutató szemtől szemben fogja megtenni. A résztvevők azonban gyakorolnak és megvakulnak anélkül, hogy tudnák, hogy a vizsgálati csoportba vagy a kontrollcsoportba tartoznak-e. Így a kutatást egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként fogják végezni. A kutatás befejeztével a vizsgálati (EFT) és a kontrollcsoportok (A-val vagy B-vel kódolt) adatait egy független kutató átviszi a számítógépes környezetbe, majd az adatokat statisztikus elemzi, és a megállapításokat jelentették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Pulyka, 33343
        • Mersin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The High School Női diákok elsődleges dysmenorrhoeában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-17 éves kor között,
  • Szívesen részt vesz a kutatásban,
  • Nyitott a kommunikációra,
  • Lehetőség (számítógép, internet stb.) online képzéseken való részvételre,
  • rendszeres menstruáció (21-35 napos időközönként és 3-8 napig tart),
  • A menstruációs fájdalom súlyossága legalább 4 a vizuális fájdalom skála szerint,
  • 60 vagy több pontszám a menstruációs tünetek skáláján,
  • Menstruációs fájdalom miatt a szülészorvoshoz fordulva, és megállapították, hogy nincs másodlagos dysmenorrhoeát okozó patológiája,
  • nem használ hormonális fogamzásgátlást,
  • Nincs szisztémás és krónikus betegsége,
  • Az EFT letiltja/korlátozza az alkalmazást fizikai/lelki egészségügyi problémák nélkül,
  • Nincs pszichiátriai probléma
  • 9., 10. és 11. évfolyamon tanuló, elsődleges dysmenorrhoeás női tanulók.

Kizárási kritériumok:

  • 14 év alatti és 17 év feletti,
  • Akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
  • Nem tud kommunikálni
  • Nincs lehetőséged (számítógép, internet stb.) online képzéseken részt venni,
  • nincs rendszeres menstruációja,
  • A menstruációs fájdalom súlyossága kisebb, mint 4 a vizuális fájdalom skála szerint,
  • 59 vagy kevesebb pontszám a menstruációs tünetek skáláján,
  • Menstruációs fájdalom miatt a szülészorvoshoz fordulva, és megállapították, hogy másodlagos dysmenorrhoeát okozó patológiája van,
  • Hormonális fogamzásgátlás alkalmazása,
  • szisztémás és krónikus betegségben szenved,
  • Az EFT blokkolja/korlátozza az alkalmazást, ha testi/lelki egészségügyi problémái vannak,
  • Ha pszichiátriai problémái vannak,
  • 12. osztályos diáklányok primer dysmenorrhoea nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelés

Mielőtt elkezdené a jelentkezést a vizsgálati csoportban (EFT) szereplő serdülők számára, G.C. A gyors és egyszerű alkalmazási lépéseket a bemutató módszerrel ismertetjük, amelyet vizuális prezentációk támogatnak.

Gondoskodni kell a megfelelő, tiszta és levegős környezetről, amelyben a résztvevők jól érzik magukat. Az EFT képzést és jelentkezéseket az ebédszünetben tartjuk, hogy a diákok ne tapasztaljanak olyan problémákat, mint például az óráról való késés vagy hiányzás. 10-11 fős csoportokban oktatják, hogy minden résztvevő megbizonyosodjon arról, hogy tanult, és könnyen megbizonyosodhat az alkalmazás pontosságáról. A kutató G.C. A résztvevőket arra kérik, hogy egyidejűleg csinálják meg maguknak, miközben magukon csinálják, hogy megtanítsák a találati pontokat és az alkalmazási elveket.

Ez az a csoport, amelyre az EFT vonatkozik.
Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó hallgatók nem kapnak beavatkozást az EFT jelentkezés során. A kontrollcsoport résztvevőinek a MAÖKF és az MSQ kitöltése az első ülés előtt, a harmadik ciklus végén és a negyedik ciklus végén jelentkezés nélkül. A kontrollcsoportban esetlegesen előforduló etikai problémák kiküszöbölése érdekében a kutatás adatfelvételi folyamatának lezárultát követően EFT alkalmazást tanítunk a csoportban résztvevőknek.
Ez az a csoport, amelyre az EFT vonatkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mcgill fájdalom skála
Időkeret: A vizsgálat előtt (Előteszt) 2. Az alkalmazás vége (12. hét) 3. Utóteszt (a 16. hét végén).

Mcgill Fájdalom Skála Rövid Forma (MAS-SF) A Mcgill Fájdalom Skála Rövid Formát Ronald Melzack fejlesztette ki 1987-ben a fájdalom természetének, hatásának és általános fájdalomintenzitásának meghatározására [41].

A Mcgill Fájdalom Skála Rövid Forma első részében 15 szócsoport található, amelyek leírják a szenzoros/perceptuális fájdalomdimenziót (első 11 szó) és az érzelmi/érzelmi fájdalomdimenziót (az utolsó négy szó).

A skála második részében a VAS segítségével határozzák meg a betegtől a fájdalom adott pillanatban jelentkező súlyosságát.

A skála harmadik részében egy hatfokú Likert típusú skála szolgál az általános fájdalomintenzitás meghatározására. Skála; Olyan kifejező értékekből áll, amelyek 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe, 2 = zavaró, 3 = nyomasztó, 4 = szörnyű, 5 = elviselhetetlen fájdalom.

A vizsgálat előtt (Előteszt) 2. Az alkalmazás vége (12. hét) 3. Utóteszt (a 16. hét végén).
Menstruációs Tünet Skála
Időkeret: A vizsgálat előtt (Előteszt) 2. Az alkalmazás vége (12. hét) 3. Utóteszt (a 16. hét végén).

Menstruációs Tünet Skála (MSI) Chesney és Tasto fejlesztette ki 1975-ben a menstruációs fájdalom és tünetek felmérésére [43]. Az ötfokozatú Likert típusú skálát, amely 24 tételből áll, Negriff et al. 2009-ben faktorszerkezetének és használhatóságának újraértékelésével. Az MSÖ pontszámot a skála elemeinek összesített átlagpontszámának figyelembevételével számítják ki. Az átlagos pontszám növekedése a menstruációs tünetek súlyosságának növekedését jelzi. A skála részdimenzióiból kapott pontszámot az aldimenziók itemeinek összpontszámátlagának vételével számítjuk ki. Az aldimenziók átlagpontszámának növekedése az adott aldimenzióhoz kapcsolódó menstruációs tünetek súlyosságának növekedését jelzi [45].

A skála legmagasabb értéke 110 (leginkább menstruációs problémák), legalacsonyabb értéke 22 (legkevesebb menstruációs probléma).

A vizsgálat előtt (Előteszt) 2. Az alkalmazás vége (12. hét) 3. Utóteszt (a 16. hét végén).
VAS fájdalom skála
Időkeret: Előtanulmányt alkalmaznak a kritériumoknak való megfelelés megállapítására.

Vizuális analóg skála (VAS)

A fájdalom mértékének mérésére a vizsgálatok során különböző skálákat használnak. Vizsgálatunkban a résztvevők fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével határozzuk meg a Kritériumnak való megfelelés meghatározásakor. A VAS-t azért fejlesztették ki, hogy egyes, számszerűen nem mérhető értékek átszámításával könnyebben meg lehessen határozni a fájdalom súlyosságát. A VAS egy biztonságos, könnyen alkalmazható mérőeszköz, amely a világirodalomban már évek óta általánosan elfogadott. A VAS alacsony pontszáma alacsony/alacsony fájdalomintenzitást, a magas pontszám pedig erős/súlyos fájdalmat jelez [39,40].

A skála legmagasabb értéke 10 (a legtöbb fájdalom), a legalacsonyabb értéke 0 (nincs fájdalom).

Előtanulmányt alkalmaznak a kritériumoknak való megfelelés megállapítására.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
  • Kutatásvezető: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intervenciós (EFT) csoport

3
Iratkozz fel