L'effet de la technique de liberté émotionnelle (EFT) sur l'intensité de la douleur et les symptômes menstruels (EFT)
L'effet de la technique de liberté émotionnelle (EFT) sur l'intensité de la douleur et les symptômes menstruels chez les lycéens atteints de dysménorée primaire : une étude de contrôle randomisée en simple aveugle
L'indicateur le plus important de la période de fertilité, qui occupe une place importante dans la vie d'une femme, est le cycle menstruel, qui commence avec la ménarche et se poursuit jusqu'à la ménopause. Dans ce processus naturel qui se déroule physiologiquement tous les mois, certaines femmes ressentent des douleurs importantes [1]. Cette affection, définie comme une dysménorrhée (menstruations douloureuses), est classée de deux manières en dysménorrhée primaire (PD) et en dysménorrhée secondaire (SD) [2,3]. La MP est le problème de santé le plus courant chez les femmes, en particulier chez les adolescentes et les jeunes adultes (10 à 20 ans) [1,5].
Lorsque les études sur l'incidence et la gravité de la dysménorrhée primaire sont examinées, l'incidence de la MP est observée à des taux allant de 40 à 90 % [5-8].
L'objectif principal de l'approche thérapeutique de la MP, qui affecte négativement la qualité de vie des femmes à de nombreux égards, est de soulager la femme en réduisant la douleur. La Technique de Liberté Émotionnelle (EFT) est l'une des méthodes de traitement non pharmacologiques et intégrées pour les femmes atteintes de dysménorrhée primaire. Cette pratique, également appelée EFT Stroke/Touch dans la plupart des sources, est basée sur l'expression du problème en touchant les points méridiens énergétiques du corps, comme en acupuncture et en acupression.
Au vu des résultats des études, on peut affirmer que l'EFT est efficace dans la gestion de la douleur et des effets négatifs causés par les restrictions dans la vie de la personne (activités sociales et de la vie quotidienne, etc.) [27-30]. Grâce à l'EFT, on pense que les femmes contribueront à réduire la peur et l'anxiété liées à la douleur juste avant les règles et l'anxiété que leur vie soit limitée à cause de cela.
Des études portant sur l'effet de l'EFT sur la douleur ont rapporté qu'elle est efficace pour faire face à la douleur [33-35]. Cependant, aucune étude randomisée et contrôlée n’a été trouvée dans la recherche documentaire sur l’application de l’EFT chez les lycéens atteints de dysménorrhée. Pour cette raison, on pense que si l’EFT est appliquée à cette tranche d’âge où l’incidence de dysménorrhée est élevée, des résultats importants peuvent être obtenus en termes de paramètres tels que l’intensité de la douleur et les symptômes menstruels, et cela contribuera à la littérature en faisant la lumière. sur des études similaires. [36]. Par conséquent, dans cette étude, il s’agissait de déterminer l’effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée aux lycéens atteints de dysménorrhée primaire sur la gravité de la douleur et les symptômes menstruels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre le 26 décembre 2022 et le 26 juin 2023, les données seront collectées auprès de 48 étudiantes répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. Étudiantes de 9e, 10e et 11e années de l'étude expérimentale contrôlée randomisée, dont la gravité des douleurs menstruelles était inférieure à 4, le score des symptômes menstruels était de 60 et plus, qui répondaient à tous les autres critères d'inclusion de l'étude et qui ont déclaré qu'elles étaient prêtes à participer à l’étude. prévu avec. L'approbation de l'autorisation sera également obtenue auprès des parents des élèves qui se portent volontaires. Le fait que les étudiantes souffrent ou non de dysménorrhée primaire dans l'étude sera déterminé par les questions du formulaire de détermination de la conformité au formulaire de critères (annexe 1), qui est la première partie du formulaire de collecte de données.
Objectif et type de recherche L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée prospective en simple aveugle pour déterminer l'effet de la technique de liberté émotionnelle (EFT) sur le niveau de douleur et les symptômes menstruels chez les lycéens atteints de dysménorrhée primaire. Cet essai contrôlé randomisé sera rapporté conformément aux directives CONSORT et enregistré sur ClinicalTrials.gov [37].
L'univers de la recherche ; La population de l'étude sera constituée d'étudiantes âgées de 14 à 17 ans dans les écoles secondaires d'Ankara entre le 26 décembre 2022 et le 25 juin 2023.
L'échantillon de la recherche ; L'échantillon de l'étude sera composé de 48 étudiantes âgées de 14 à 17 ans dans une école secondaire d'Ankara entre le 26 décembre 2022 et le 26 mai 2023.
Afin de déterminer le lycée où la recherche sera menée, les lycées publics situés dans les quartiers centraux d'Ankara seront répertoriés. Une école secondaire sera déterminée par une simple méthode d'échantillonnage aléatoire. Le nombre d'étudiantes âgées de 14 à 17 ans étudiant dans le lycée déterminé sera déterminé par la méthode d'échantillonnage stratifié en fonction de la classe [38].
Localisation et caractéristiques de la recherche La recherche devrait être menée dans un lycée dispensant un enseignement secondaire à Ankara. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, une liste des lycées publics situés dans neuf districts centraux de la Direction provinciale de l'éducation nationale d'Ankara (Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan et Yenimahalle) sera créée et une école secondaire sera déterminée par une simple méthode d'échantillonnage aléatoire. . Il est prévu de tenir une réunion d'information dans la salle de conférence du lycée à déterminer.
Les étudiants apprendront l'application EFT dans la salle de réunion ou dans une salle de classe vide du lycée. Aux premier, deuxième et troisième cycles, les étudiants pourront réaliser leurs candidatures à l'école (pause déjeuner/après l'école) ou à la maison, en déterminant les jours et horaires qui leur conviennent sous le contrôle du chercheur.
Identification des participants Afin de déterminer les participants à la recherche, une réunion d'information sur la recherche aura lieu dans la salle de conférence de l'école pour les étudiantes âgées de 14 à 17 ans qui étudient au lycée. A la fin de la réunion, une liste des étudiants qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche sera dressée. Ces étudiants recevront des formulaires de consentement volontaire et éclairé à signer par eux-mêmes et par leurs représentants légaux. Le lendemain, les documents signés seront récupérés en se rendant à l'école. Un formulaire de détermination de la conformité sera ensuite appliqué pour identifier les étudiantes qui souffrent de dysménorrhée primaire, c'est-à-dire de douleurs pendant les périodes menstruelles. En conséquence, les étudiants présentant une gravité des douleurs menstruelles d'au moins 4 selon l'échelle visuelle de la douleur, un score de 60 ou plus sur l'échelle des symptômes menstruels et répondant à d'autres critères de sélection seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude.
Randomisation 48 élèves des 9e, 10e et 11e années du lycée seront inclus dans l'étude. Tout d’abord, le nombre d’étudiants entrant dans chaque strate sera déterminé selon la méthode d’échantillonnage aléatoire stratifié. Ensuite, dans le processus d'affectation des étudiants issus de ces classes aux groupes expérimentaux et témoins, une randomisation par blocs sera appliquée afin d'éliminer le biais de sélection et de maintenir le nombre d'individus entre les groupes en équilibre.
aveuglement Dans la recherche, l'EFT ne sera pas aveuglé car il sera effectué face à face par le chercheur. Cependant, les participants s'entraîneront et seront aveuglés sans savoir s'ils font partie du groupe d'étude ou du groupe témoin. Ainsi, la recherche sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Une fois la recherche terminée, les données de l'étude (EFT) et des groupes témoins (codés A ou B) seront transférées vers l'environnement informatique par un chercheur indépendant, et les données seront analysées par un statisticien et les résultats seront signalé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 14 et 17 ans,
- Désireux de participer à la recherche,
- Ouvert à la communication,
- Avoir la possibilité (ordinateur, internet, etc.) de suivre des formations en ligne,
- Avoir des règles régulières (survenant à des intervalles de 21 à 35 jours et durant 3 à 8 jours),
- La gravité des douleurs menstruelles est d'au moins 4 selon l'échelle visuelle de la douleur,
- Un score de 60 ou plus sur l’échelle des symptômes menstruels,
- S'adresser à l'obstétricien en raison de douleurs menstruelles et déterminé ne pas avoir de pathologie provoquant une dysménorrhée secondaire,
- Ne pas utiliser de contraception hormonale,
- N'a pas de maladie systémique et chronique,
- L'EFT bloquera/limitera l'application sans problèmes de santé physique/mentale,
- Aucun problème psychiatrique
- Étudiantes atteintes de dysménorrhée primaire étudiant en 9e, 10e et 11e années.
Critère d'exclusion:
- moins de 14 ans et plus de 17 ans,
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
- Impossible de communiquer
- Ne pas avoir la possibilité (ordinateur, internet, etc.) de suivre des formations en ligne,
- Ne pas avoir de règles régulières,
- La sévérité des douleurs menstruelles est inférieure à 4 selon l'échelle visuelle de la douleur,
- Un score de 59 ou moins sur l’échelle des symptômes menstruels,
- S'adressant à l'obstétricien en raison de douleurs menstruelles et déterminé comme ayant une pathologie provoquant une dysménorrhée secondaire,
- Utiliser la contraception hormonale,
- Avoir une maladie systémique et chronique,
- L'EFT bloquera/limitera l'application si vous avez des problèmes de santé physique/mentale,
- Avoir un problème psychiatrique,
- Étudiantes de 12e année sans dysménorrhée primaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observation
Avant de commencer l'application auprès des adolescents du groupe d'étude (EFT), le chercheur G.C. Les étapes d'application rapides et faciles seront expliquées avec la méthode de démonstration, soutenue par des présentations visuelles. Des précautions seront prises pour offrir un environnement adapté, propre et aéré dans lequel les participants se sentiront à l'aise. La formation et les applications EFT auront lieu pendant la pause déjeuner afin que les étudiants ne rencontrent pas de problèmes tels que le retard en classe ou l'absentéisme. Il sera enseigné en groupes de 10 à 11 personnes afin de s'assurer que chaque participant a appris et de confirmer facilement l'exactitude de l'application. Le chercheur G.C. Il sera demandé aux participants de le faire sur eux-mêmes en même temps qu'ils le font sur eux-mêmes pour enseigner les points forts et les principes d'application. |
C'est le groupe auquel l'EFT est appliqué.
|
|
Contrôle
Les étudiants du groupe témoin ne recevront aucune intervention lors de l'application EFT.
Les participants du groupe témoin auront le MAÖKF et le MSQ remplis avant la première séance, à la fin du troisième cycle et à la fin du quatrième cycle sans le dossier.
Afin d'éliminer les problèmes éthiques pouvant survenir dans le groupe témoin, l'application de l'EFT sera enseignée aux participants de ce groupe une fois le processus de collecte de données de la recherche terminé.
|
C'est le groupe auquel l'EFT est appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur de McGill
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
|
Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Le Mcgill Pain Scale Short Form a été développé par Ronald Melzack en 1987 pour déterminer la nature, l'effet et l'intensité globale de la douleur [41]. Dans la première partie du formulaire court de l'échelle de douleur Mcgill, il y a 15 groupes de mots décrivant la dimension de la douleur sensorielle/perceptuelle (11 premiers mots) et la dimension de la douleur émotionnelle/émotionnelle (les quatre derniers mots). Dans la deuxième partie de l'échelle, l'intensité de la douleur à ce moment précis est déterminée par le patient à l'aide de l'EVA. Dans la troisième partie de l’échelle, une échelle de type Likert en six points est utilisée pour déterminer l’intensité générale de la douleur. Échelle; Il se compose de valeurs expressives allant de 0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = gênante, 3 = pénible, 4 = terrible, 5 = douleur insupportable. |
Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
|
|
Échelle des symptômes menstruels
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
|
Échelle des symptômes menstruels (MSI) Elle a été développée par Chesney et Tasto en 1975 pour évaluer les douleurs et les symptômes menstruels [43]. L'échelle, de type Likert en cinq points et composée de 24 éléments, a été mise à jour par Negriff et al. en 2009 en réévaluant sa structure factorielle et sa convivialité. Le score MSÖ est calculé en prenant la note moyenne totale des items de l’échelle. Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels. Le score obtenu à partir des sous-dimensions de l'échelle est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des éléments des sous-dimensions. Une augmentation du score moyen pour les sous-dimensions indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels liés à cette sous-dimension [45]. La valeur la plus élevée de l'échelle est 110 (problèmes menstruels les plus fréquents) et la valeur la plus basse est 22 (problèmes menstruels les moins nombreux). |
Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
|
|
Échelle de douleur EVA
Délai: Une étude préalable sera appliquée pour déterminer la conformité aux critères.
|
Échelle visuelle analogique (EVA) Différentes échelles sont utilisées dans les études pour mesurer le niveau de douleur. Dans notre étude, l'intensité de la douleur des participants sera déterminée en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) dans la détermination de la conformité au formulaire de critères. VAS a été développé afin de pouvoir préciser plus facilement la gravité de la douleur en convertissant certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement. Le VAS est un outil de mesure sûr et facilement applicable qui est généralement accepté dans la littérature mondiale depuis de nombreuses années. Un score faible sur l’EVA indique une intensité de douleur faible/faible, et un score élevé indique une douleur forte/sévère [39,40]. La valeur la plus élevée de l’échelle est 10 (la plus grande douleur) et la valeur la plus basse est 0 (aucune douleur). |
Une étude préalable sera appliquée pour déterminer la conformité aux critères.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
- Chercheur principal: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0002-4205-669X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .