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L'effetto della tecnica della libertà emotiva (EFT) sull'intensità del dolore e sui sintomi delle mestruazioni (EFT)

23 marzo 2024 aggiornato da: Gulay Coskun

L'effetto della Emotional Freedom Technique (EFT) sull'intensità del dolore e sui sintomi delle mestruazioni negli studenti delle scuole superiori con dismenorea primaria: uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco

L'indicatore più importante del periodo fertile, che occupa un posto importante nella vita di una donna, è il ciclo mestruale, che inizia con il menarca e continua fino alla menopausa. In questo processo naturale che avviene fisiologicamente ogni mese, alcune donne sperimentano un dolore significativo [1]. Questa condizione, definita dismenorrea (mestruazioni dolorose), è classificata in due modi come dismenorrea primaria (PD) e dismenorrea secondaria (SD) [2,3]. La malattia di Parkinson è il problema di salute femminile più comune, soprattutto nelle adolescenti e nei giovani adulti (10-20 anni di età) [1,5].

Quando vengono esaminati gli studi sull'incidenza e sulla gravità della dismenorrea primaria, l'incidenza della PD viene osservata a tassi compresi tra il 40 e il 90% [5-8].

L'obiettivo principale dell'approccio terapeutico alla malattia di Parkinson, che influisce negativamente in molti modi sulla qualità della vita delle donne, è dare sollievo alla donna riducendo il dolore. La Emotional Freedom Technique (EFT) è uno dei metodi di trattamento non farmacologici e integrati per le donne con dismenorrea primaria. Questa pratica, che nella maggior parte delle fonti viene chiamata anche tocco/tocco EFT, si basa sull'espressione del problema toccando i punti dei meridiani energetici del corpo, come nell'agopuntura e nella digitopressione.

Considerando i risultati degli studi, si può affermare che l’EFT è efficace nella gestione del dolore e degli effetti negativi causati dalle restrizioni nella vita della persona (attività sociali e quotidiane, ecc.) [27-30]. Grazie all'EFT, si ritiene che le donne contribuiranno a ridurre la paura e l'ansia di provare dolore prima delle mestruazioni e l'ansia che la loro vita sarà limitata a causa di ciò.

Gli studi che hanno indagato l’effetto dell’EFT sul dolore hanno riportato che è efficace nell’affrontarlo [33-35]. Tuttavia, nella ricerca bibliografica non è stato trovato alcuno studio randomizzato e controllato sull’applicazione dell’EFT negli studenti delle scuole superiori con dismenorrea. Per questo motivo, si ritiene che se l’EFT venisse applicata in questa fascia di età con un’elevata incidenza di dismenorrea, si potrebbero ottenere risultati importanti in termini di parametri quali l’intensità del dolore e i sintomi mestruali, e contribuirà alla letteratura facendo luce su studi simili. [36]. Pertanto, in questo studio, l'obiettivo era determinare l'effetto della tecnica della libertà emotiva applicata a studenti delle scuole superiori con dismenorrea primaria sulla gravità del dolore e sui sintomi mestruali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra il 26 dicembre 2022 e il 26 giugno 2023 verranno raccolti i dati di 48 studentesse che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Studentesse di 9°, 10° e 11° grado nello studio sperimentale controllato randomizzato, la cui gravità del dolore mestruale era inferiore a 4, il punteggio dei sintomi mestruali era pari o superiore a 60, che soddisfacevano tutti gli altri criteri di inclusione dello studio e che dichiaravano di essere disposte a farlo partecipare allo studio. pianificato con. L'approvazione del permesso sarà ottenuta anche dai genitori degli studenti che fanno volontariato. Se le studentesse sperimentano o meno dismenorrea primaria nello studio sarà determinato dalle domande nel modulo di determinazione della conformità ai criteri (allegato-1), che è la prima parte del modulo di raccolta dati.

Scopo e tipo di ricerca Lo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato, randomizzato, in singolo cieco, per determinare l'effetto della tecnica di libertà emotiva (EFT) sul livello di dolore e sui sintomi mestruali negli studenti delle scuole superiori con dismenorrea primaria. Questo studio randomizzato e controllato sarà riportato secondo le linee guida CONSORT e registrato su ClinicalTrials.gov [37].

L'universo della ricerca; La popolazione oggetto della ricerca sarà costituita da studentesse di età compresa tra 14 e 17 anni nelle scuole secondarie di Ankara tra il 26 dicembre 2022 e il 25 giugno 2023.

Il campione della ricerca; Il campione dello studio sarà composto da 48 studentesse di età compresa tra 14 e 17 anni in una scuola secondaria di Ankara tra il 26 dicembre 2022 e il 26 maggio 2023.

Per determinare la scuola superiore in cui verrà condotta la ricerca verranno elencate le scuole superiori pubbliche situate nei quartieri centrali di Ankara. Una scuola superiore sarà determinata mediante un semplice metodo di campionamento casuale. Il numero di studentesse di età compresa tra 14 e 17 anni che studiano nella scuola superiore determinata sarà determinato mediante il metodo di campionamento stratificato in base alla classe [38].

Ubicazione e caratteristiche della ricerca Si prevede che la ricerca venga svolta in una scuola superiore di istruzione secondaria ad Ankara. Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico, verrà creato un elenco delle scuole superiori pubbliche situate in nove distretti centrali della Direzione provinciale dell'educazione nazionale di Ankara (Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan e Yenimahalle) e una scuola superiore sarà determinata mediante un semplice metodo di campionamento casuale. . È previsto lo svolgimento di un incontro informativo nella sala conferenze del liceo da definire.

Agli studenti verrà insegnata l'applicazione EFT nella sala riunioni o nell'aula vuota della scuola superiore. Nel primo, secondo e terzo ciclo gli studenti potranno svolgere le loro candidature a scuola (pausa pranzo/doposcuola) o a casa, determinando i giorni e gli orari a loro adatti sotto il controllo del ricercatore.

Identificazione dei partecipanti Per determinare i partecipanti alla ricerca, nella sala conferenze della scuola si terrà un incontro informativo sulla ricerca per le studentesse di età compresa tra i 14 ei 17 anni che frequentano la scuola superiore. Al termine dell'incontro verrà stilato un elenco degli studenti che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca. A questi studenti verranno forniti moduli di consenso volontario informato da sottoscrivere sia per loro stessi che per i loro rappresentanti legali. Il giorno successivo, recandosi a scuola, verranno ritirati i documenti firmati. Verrà quindi applicato un modulo di determinazione della conformità per identificare gli studenti che soffrono di dismenorrea primaria, in altre parole, dolore durante i periodi mestruali. Di conseguenza, gli studenti con una gravità del dolore mestruale pari ad almeno 4 secondo la Visual Pain Scale, un punteggio pari o superiore a 60 sulla Menstruation Symptom Scale e che soddisfano altri criteri di selezione verranno selezionati per l'inclusione nello studio.

Randomizzazione Saranno inclusi nello studio 48 studenti delle classi 9°, 10° e 11° della scuola superiore. Innanzitutto, il numero di studenti inseriti in ciascuno strato sarà determinato secondo il metodo del campionamento casuale stratificato. Quindi, nel processo di assegnazione degli studenti da prelevare da queste classi ai gruppi sperimentali e di controllo, verrà applicata la randomizzazione a blocchi al fine di eliminare i bias di selezione e mantenere in equilibrio il numero di individui tra i gruppi.

Blinding Nella ricerca, l'EFT non verrà effettuato in cieco poiché verrà eseguito faccia a faccia dal ricercatore. Tuttavia, i partecipanti si eserciteranno e saranno accecati senza sapere se fanno parte del gruppo di studio o del gruppo di controllo. Pertanto, la ricerca sarà condotta come uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco. Una volta completata la ricerca, i dati dello studio (EFT) e dei gruppi di controllo (codificati come A o B) saranno trasferiti nell'ambiente informatico da un ricercatore indipendente, i dati saranno analizzati da uno statistico e i risultati saranno segnalato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Tacchino, 33343
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le studentesse delle scuole superiori con dismenorrea primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 14 e 17 anni,
  • Volendo partecipare alla ricerca,
  • Aperto alla comunicazione,
  • Avere opportunità (computer, internet, ecc.) di frequentare corsi di formazione online,
  • Avere un ciclo mestruale regolare (che si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura 3-8 giorni),
  • La gravità del dolore mestruale è almeno 4 secondo la Visual Pain Scale,
  • Un punteggio pari o superiore a 60 sulla scala dei sintomi mestruali,
  • Rivolgendosi all'ostetrica a causa del dolore mestruale e determinata a non avere una patologia che causa dismenorrea secondaria,
  • Non usare contraccettivi ormonali,
  • Non ha una malattia sistemica e cronica,
  • EFT bloccherà/limiterà l'applicazione senza problemi di salute fisica/mentale,
  • Nessun problema psichiatrico
  • Studentesse con dismenorrea primaria che studiano nelle classi 9a, 10a e 11a.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 14 anni e sopra i 17 anni,
  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • Impossibile comunicare
  • Non hanno opportunità (computer, internet, ecc.) di frequentare corsi di formazione online,
  • Non avere un ciclo mestruale regolare,
  • La gravità del dolore mestruale è inferiore a 4 secondo la Visual Pain Scale,
  • Un punteggio pari o inferiore a 59 sulla scala dei sintomi mestruali,
  • Rivolgendosi all'ostetrico a causa del dolore mestruale e accertato di avere una patologia che causa dismenorrea secondaria,
  • Usando la contraccezione ormonale,
  • Avere una malattia sistemica e cronica,
  • L'EFT bloccherà/limiterà l'applicazione in caso di problemi di salute fisica/mentale,
  • Avere un problema psichiatrico,
  • Studentesse del 12° anno senza dismenorrea primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione

Prima di iniziare l'applicazione agli adolescenti del gruppo di studio (EFT), il ricercatore G.C. I passaggi di applicazione semplici e veloci verranno spiegati con il metodo dimostrativo, supportato da presentazioni visive.

Sarà prestata attenzione a fornire un ambiente adeguato, pulito e arioso in cui i partecipanti si sentiranno a proprio agio. La formazione e le applicazioni EFT si terranno durante la pausa pranzo in modo che gli studenti non abbiano problemi come il ritardo a lezione o l'assenteismo. Verrà insegnato in gruppi di 10-11 persone per essere sicuri che ogni partecipante abbia imparato e per confermare facilmente la correttezza dell'applicazione. Il ricercatore G.C. Ai partecipanti verrà chiesto di farlo su se stessi allo stesso tempo mentre lo fanno su se stessi per insegnare i punti da colpire e i principi di applicazione.
Altro: gruppo di intervento (EFT).
È il gruppo a cui viene applicato l'EFT.
Controllo
Gli studenti del gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante l'applicazione dell'EFT. I partecipanti al gruppo di controllo dovranno compilare il MAÖKF e l'MSQ prima della prima sessione, alla fine del terzo ciclo e alla fine del quarto ciclo senza domanda. Al fine di eliminare i problemi etici che potrebbero verificarsi nel gruppo di controllo, l'applicazione dell'EFT verrà insegnata ai partecipanti di questo gruppo dopo che il processo di raccolta dei dati della ricerca sarà completato.
Altro: gruppo di intervento (EFT).
È il gruppo a cui viene applicato l'EFT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore McGill
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).

McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF) La McGill Pain Scale Short Form è stata sviluppata da Ronald Melzack nel 1987 per determinare la natura, l'effetto e l'intensità complessiva del dolore [41].

Nella prima parte della McGill Pain Scale Short Form, ci sono 15 gruppi di parole che descrivono la dimensione sensoriale/percettiva del dolore (prime 11 parole) e la dimensione emozionale/emotiva del dolore (ultime quattro parole).

Nella seconda parte della scala, la gravità del dolore in quel momento viene determinata dal paziente utilizzando la VAS.

Nella terza parte della scala viene utilizzata una scala di tipo Likert a sei punti per determinare l'intensità generale del dolore. Scala; È composto da valori espressivi che vanno da 0 = nessun dolore, 1 = lieve, 2 = fastidioso, 3 = angosciante, 4 = terribile, 5 = dolore insopportabile.
Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
Scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).

Mestruation Symptom Scale (MSI) È stata sviluppata da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali [43]. La scala, che è di tipo Likert a cinque punti e composta da 24 item, è stata aggiornata da Negriff et al. nel 2009 rivalutandone la struttura fattoriale e l’utilizzabilità. Il punteggio MSÖ viene calcolato prendendo il punteggio medio totale degli item della scala. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni della scala viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli item nelle sottodimensioni. Un aumento del punteggio medio per le sottodimensioni indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali correlati a quella sottodimensione [45].

Il valore più alto della scala è 110 (problemi mestruali maggiori) e il valore più basso è 22 (problemi mestruali minori).
Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
Scala del dolore VAS
Lasso di tempo: Verrà applicato lo studio preliminare per determinare la conformità ai criteri.

Scala analogica visiva (VAS)

Negli studi vengono utilizzate diverse scale per misurare il livello di dolore. Nel nostro studio, l'intensità del dolore dei partecipanti sarà determinata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) nella determinazione della conformità al modulo dei criteri. La VAS è stata sviluppata per poter specificare più facilmente la gravità del dolore convertendo alcuni valori che non possono essere misurati numericamente. Il VAS è uno strumento di misurazione sicuro e facilmente applicabile, generalmente accettato nella letteratura mondiale da molti anni. Un punteggio basso sulla VAS indica un’intensità del dolore bassa/bassa, mentre un punteggio alto indica un dolore alto/grave [39,40].

Il valore più alto della scala è 10 (maggior dolore) e il valore più basso è 0 (nessun dolore).
Verrà applicato lo studio preliminare per determinare la conformità ai criteri.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulay Coskun

Collaboratori

Mersin University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
  • Investigatore principale: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002-4205-669X

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di intervento (EFT).

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