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El efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) sobre la intensidad del dolor y los síntomas de la menstruación (EFT)

23 de marzo de 2024 actualizado por: Gulay Coskun

El efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) sobre la intensidad del dolor y los síntomas de la menstruación en estudiantes de secundaria con dismenorea primaria: un estudio de control aleatorio simple ciego

El indicador más importante del período de fertilidad, que ocupa un lugar importante en la vida de una mujer, es el ciclo menstrual, que comienza con la menarquia y continúa hasta la menopausia. En este proceso natural que se produce cada mes fisiológicamente, algunas mujeres experimentan dolores importantes [1]. Esta condición, definida como dismenorrea (menstruación dolorosa), se clasifica de dos maneras como dismenorrea primaria (PD) y dismenorrea secundaria (SD) [2,3]. La EP es el problema de salud más común en las mujeres, especialmente en adolescentes y adultas jóvenes (de 10 a 20 años) [1,5].

Cuando se examinan los estudios sobre la incidencia y la gravedad de la dismenorrea primaria, la incidencia de la EP se observa en tasas que oscilan entre el 40% y el 90% [5-8].

El objetivo principal del enfoque terapéutico de la EP, que afecta negativamente la calidad de vida de las mujeres de muchas maneras, es aliviar a la mujer reduciendo el dolor. La Técnica de Libertad Emocional (EFT) es uno de los métodos de tratamiento integrados y no farmacológicos para mujeres con dismenorrea primaria. Esta práctica, que en la mayoría de las fuentes también se conoce como golpe/toque de EFT, se basa en expresar el problema tocando los puntos meridianos de energía del cuerpo, como en la acupuntura y la acupresión.

Considerando los resultados de los estudios, se puede decir que EFT es eficaz en el manejo del dolor y de los efectos negativos causados ​​por las restricciones en la vida de la persona (actividades sociales y de la vida diaria, etc.) [27-30]. Gracias a EFT, se cree que las mujeres contribuirán a la reducción del miedo y la ansiedad de experimentar dolor justo antes de la menstruación y la ansiedad de que su vida se vea limitada debido a esto.

Los estudios que investigan el efecto de EFT sobre el dolor han informado que es eficaz para afrontar el dolor [33-35]. Sin embargo, no se encontró ningún estudio controlado aleatorio en la búsqueda bibliográfica sobre la aplicación de EFT en estudiantes de secundaria con dismenorrea. Por esta razón, se cree que si se aplica EFT en este período de edad con una alta incidencia de dismenorrea, se pueden lograr hallazgos importantes en términos de parámetros como la intensidad del dolor y los síntomas menstruales, y contribuirá a la literatura arrojando luz. sobre estudios similares. [36]. Por lo tanto, en este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto de la técnica de libertad emocional aplicada a estudiantes de secundaria con dismenorrea primaria sobre la severidad del dolor y los síntomas de la menstruación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre el 26 de diciembre de 2022 y el 26 de junio de 2023 se recogerán datos de 48 alumnas que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Estudiantes de noveno, décimo y undécimo grado en el estudio experimental controlado aleatorio, cuya gravedad del dolor menstrual fue inferior a 4, la puntuación de los síntomas menstruales fue de 60 o más, que cumplieron con todos los demás criterios de inclusión del estudio y que declararon que estaban dispuestas a participar en el estudio. planeado con. También se obtendrá la aprobación del permiso de los padres de los estudiantes que sean voluntarios. Si las estudiantes experimentan o no dismenorrea primaria en el estudio será determinado por las preguntas en el Formulario de Determinación de Conformidad con los Criterios (Anexo-1), que es la primera parte del formulario de recopilación de datos.

Propósito y tipo de investigación El estudio se planificó como un estudio experimental controlado, aleatorio, prospectivo, simple ciego para determinar el efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) sobre el nivel de dolor y los síntomas menstruales en estudiantes de secundaria con dismenorrea primaria. Este ensayo controlado aleatorio se informará de acuerdo con las pautas CONSORT y se registrará en ClinicalTrials.gov. [37].

El universo de la investigación; La población de la investigación serán estudiantes de entre 14 y 17 años de escuelas secundarias de Ankara entre el 26 de diciembre de 2022 y el 25 de junio de 2023.

La muestra de la investigación; La muestra del estudio estará formada por 48 estudiantes de entre 14 y 17 años de una escuela secundaria de Ankara entre el 26 de diciembre de 2022 y el 26 de mayo de 2023.

Para determinar la escuela secundaria donde se llevará a cabo la investigación, se enumerarán las escuelas secundarias públicas ubicadas en los distritos centrales de Ankara. Una escuela secundaria se determinará mediante el método de muestreo aleatorio simple. El número de estudiantes mujeres entre 14 y 17 años que estudian en la escuela secundaria determinada se determinará mediante el Método de Muestreo Estratificado según la clase [38].

Ubicación y características de la investigación Está previsto que la investigación se lleve a cabo en una escuela secundaria que imparte educación secundaria en Ankara. Después de obtener la aprobación del comité de ética, se creará y una escuela secundaria se determinará mediante el método de muestreo aleatorio simple. . Está previsto realizar una reunión informativa en el salón de actos del instituto por determinar.

A los estudiantes se les enseñará la aplicación de EFT en la sala de reuniones o en un aula vacía dentro de la escuela secundaria. En el primer, segundo y tercer ciclo, los estudiantes podrán realizar sus solicitudes en la escuela (pausa para el almuerzo/después de la escuela) o en casa, determinando los días y horarios adecuados para las mismas bajo el control del investigador.

Identificación de Participantes Para determinar los participantes en la investigación, se llevará a cabo una reunión informativa sobre la investigación en el salón de conferencias del colegio para alumnas de entre 14 y 17 años que cursan estudios de secundaria. Al final de la reunión se realizará una lista de los estudiantes que se ofrecieron voluntariamente a participar en la investigación. A estos estudiantes se les entregarán formularios de consentimiento voluntario informado para que los firmen ellos y sus representantes legales. Al día siguiente se recogerán los documentos firmados acudiendo al colegio. Luego se aplicará un Formulario de Determinación de Cumplimiento para identificar a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria, en otras palabras, dolor durante los períodos menstruales. En consecuencia, los estudiantes con una gravedad del dolor menstrual de al menos 4 según la Escala de Dolor Visual, una puntuación de 60 o más en la Escala de Síntomas de Menstruación y que cumplan con otros criterios de selección serán seleccionados para su inclusión en el estudio.

Aleatorización Se incluirán en el estudio 48 estudiantes de los grados 9, 10 y 11 de la escuela secundaria. En primer lugar, se determinará el número de estudiantes que ingresarán a cada estrato según el método de muestreo aleatorio estratificado. Luego, en el proceso de asignación de los estudiantes que serán tomados de estas clases a los grupos experimental y de control, se aplicará aleatorización en bloques para eliminar el sesgo de selección y mantener en equilibrio el número de individuos entre los grupos.

cegamiento En la investigación, EFT no será cegado ya que el investigador lo realizará cara a cara. Sin embargo, los participantes practicarán y estarán cegados sin saber si están en el grupo de estudio o en el grupo de control. Por tanto, la investigación se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Cuando se complete la investigación, un investigador independiente transferirá los datos del estudio (EFT) y los grupos de control (codificados como A o B) al entorno informático, y los datos serán analizados por un estadístico y los hallazgos serán informó.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Pavo, 33343
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las alumnas de secundaria con dismenorrea primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 14 y 17 años,
  • Dispuesto a participar en la investigación,
  • Abierto a la comunicación,
  • Tener oportunidades (computadora, internet, etc.) para asistir a capacitaciones en línea,
  • Tener un período menstrual regular (que ocurre a intervalos de 21 a 35 días y dura de 3 a 8 días),
  • La gravedad del dolor menstrual es de al menos 4 según la Escala Visual de Dolor,
  • Una puntuación de 60 o más en la escala de síntomas de menstruación,
  • Acudiendo al obstetra por dolor menstrual y determinado no tener patología causante de dismenorrea secundaria,
  • No utilizar anticonceptivos hormonales,
  • No tiene una enfermedad sistémica y crónica,
  • EFT bloqueará/limitará la aplicación sin problemas de salud física/mental,
  • Sin problemas psiquiátricos
  • Alumnas con dismenorrea primaria que cursan los grados 9, 10 y 11.

Criterio de exclusión:

  • menores de 14 años y mayores de 17 años,
  • Quienes no acepten participar en la investigación,
  • No se puede comunicar
  • No tener oportunidades (computadora, internet, etc.) para asistir a capacitaciones en línea,
  • No tener un período menstrual regular,
  • La gravedad del dolor menstrual es inferior a 4 según la Escala Visual de Dolor,
  • Una puntuación de 59 o menos en la escala de síntomas de menstruación,
  • Acudir al obstetra por dolor menstrual y determinar que tiene una patología que causa dismenorrea secundaria,
  • Usando anticonceptivos hormonales,
  • Tener una enfermedad sistémica y crónica,
  • EFT bloqueará/limitará la aplicación si tiene problemas de salud física/mental,
  • Tener un problema psiquiátrico,
  • Alumnas de 12° grado sin dismenorrea primaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación

Antes de iniciar la aplicación a los adolescentes del grupo de estudio (EFT), el investigador G.C. Los pasos rápidos y sencillos de la aplicación se explicarán con el método de demostración, respaldados por presentaciones visuales.

Se tendrá cuidado de proporcionar un ambiente adecuado, limpio y aireado en el que los participantes se sientan cómodos. La capacitación y las aplicaciones de EFT se llevarán a cabo durante la pausa del almuerzo para que los estudiantes no experimenten problemas como llegar tarde a clase o ausentismo. Se impartirá en grupos de 10-11 personas para asegurar que cada participante haya aprendido y confirmar fácilmente la exactitud de la aplicación. El investigador G.C. Se pedirá a los participantes que se lo hagan ellos mismos al mismo tiempo que lo hacen ellos mismos para enseñar los puntos de éxito y los principios de aplicación.

Es el grupo al que se aplica EFT.
Control
Los estudiantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante la aplicación de EFT. Los participantes del grupo de control completarán el MAÖKF y el MSQ antes de la primera sesión, al final del tercer ciclo y al final del cuarto ciclo sin la aplicación. Para eliminar los problemas éticos que puedan ocurrir en el grupo de control, se enseñará la aplicación de EFT a los participantes de este grupo después de que se complete el proceso de recopilación de datos de la investigación.
Es el grupo al que se aplica EFT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor de Mcgill
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).

Escala corta del dolor de Mcgill (MAS-SF) La escala corta del dolor de Mcgill fue desarrollada por Ronald Melzack en 1987 para determinar la naturaleza, el efecto y la intensidad general del dolor [41].

En la primera parte de la versión corta de la escala de dolor de Mcgill, hay 15 grupos de palabras que describen la dimensión del dolor sensorial/perceptivo (primeras 11 palabras) y la dimensión del dolor emocional/emocional (últimas cuatro palabras).

En la segunda parte de la escala, la gravedad del dolor en ese momento se determina a partir del paciente mediante la EVA.

En la tercera parte de la escala se utiliza una escala tipo Likert de seis puntos para determinar la intensidad general del dolor. Escala; Consta de valores expresivos que van desde 0 = sin dolor, 1 = leve, 2 = molesto, 3 = angustioso, 4 = terrible, 5 = dolor insoportable.

Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
Escala de síntomas de menstruación
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).

Escala de síntomas menstruales (MSI) Fue desarrollada por Chesney y Tasto en 1975 para evaluar el dolor y los síntomas menstruales [43]. La escala, que es tipo Likert de cinco puntos y consta de 24 ítems, fue actualizada por Negriff et al. en 2009 reevaluando su estructura factorial y su usabilidad. La puntuación MSÖ se calcula tomando la puntuación media total de los ítems de la escala. Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales. La puntuación obtenida de las subdimensiones de la escala se calcula tomando la puntuación total promedio de los ítems de las subdimensiones. Un aumento en la puntuación media de las subdimensiones indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales relacionados con esa subdimensión [45].

El valor más alto de la escala es 110 (mayores problemas menstruales) y el valor más bajo es 22 (menores problemas menstruales).

Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
Escala de dolor VAS
Periodo de tiempo: Se aplicará un Estudio Previo para determinar el cumplimiento de los criterios.

Escala Visual Analógica (EVA)

En los estudios se utilizan diferentes escalas para medir el nivel de dolor. En nuestro estudio, la intensidad del dolor de los participantes se determinará mediante el uso de la Escala Visual Analógica (EVA) en la Determinación del Cumplimiento del Formulario de Criterios. VAS se ha desarrollado para poder especificar la gravedad del dolor más fácilmente convirtiendo algunos valores que no se pueden medir numéricamente. VAS es una herramienta de medición segura y de fácil aplicación que ha sido generalmente aceptada en la literatura mundial durante muchos años. Una puntuación baja en la EVA indica una intensidad del dolor baja/baja, y una puntuación alta indica un dolor alto/intenso [39,40].

El valor más alto de la escala es 10 (más dolor) y el valor más bajo es 0 (sin dolor).

Se aplicará un Estudio Previo para determinar el cumplimiento de los criterios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
  • Investigador principal: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-0002-4205-669X

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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