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情绪释放技术 (EFT) 对疼痛强度和月经症状的影响 (EFT)

2024年3月23日 更新者:Gulay Coskun

情绪释放技术 (EFT) 对原发性痛经高中生疼痛强度和月经症状的影响:单盲随机对照研究

生育期最重要的指标是月经周期,它从初潮开始一直持续到更年期,在女性的一生中占有重要地位。 在这个每个月都会发生的自然生理过程中,一些女性会经历明显的疼痛[1]。 这种情况被定义为痛经(月经疼痛),分为原发性痛经(PD)和继发性痛经(SD)两种[2,3]。 PD是最常见的女性健康问题,尤其是青少年(10-20岁)[1,5]。

当对原发性痛经的发生率和严重程度进行研究时,发现 PD 的发生率为 40-90% [5-8]。

PD 在很多方面对女性的生活质量产生负面影响,其治疗方法的主要目标是通过减轻疼痛来缓解女性的症状。 情绪释放技术(EFT)是针对女性原发性痛经的非药物综合治疗方法之一。 这种做法在大多数来源中也称为 EFT 敲击/触摸,其基础是通过触摸身体的能量经络点来表达问题,如针灸和穴位按摩。

考虑到研究结果,可以说 EFT 在控制疼痛以及因人的生活限制(社交和日常生活活动等)而造成的负面影响方面是有效的[27-30]。 通过 EFT,人们认为女性将有助于减少在月经前经历疼痛的恐惧和焦虑,以及她们的生活因此受到限制的焦虑。

调查 EFT 对疼痛影响的研究表明,它可以有效应对疼痛 [33-35]。 但文献检索未发现EFT在高中生痛经中的应用的随机对照研究。 因此,我们认为,如果在这个痛经高发年龄段应用EFT,就可以在疼痛强度和月经症状等参数方面取得重要发现,并将为文献作出贡献。类似的研究。 [36]。 因此,本研究的目的是确定情绪自由技术对原发性痛经高中生的疼痛严重程度和月经症状的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

2022年12月26日至2023年6月26日期间,将从48名符合纳入和排除标准的女学生中收集数据。 随机对照实验研究中经期疼痛严重程度小于4、经期症状评分为60分及以上、符合本研究所有其他纳入标准并表示愿意参与研究。 计划与. 还将获得志愿学生家长的许可。 女学生在研究中是否经历原发性痛经将根据“符合标准判定表”(附件1)中的问题来确定,该判定表是数据收集表的第一部分。

研究目的和类型该研究计划作为一项前瞻性、单盲随机对照实验研究,以确定情绪自由技术(EFT)对患有原发性痛经的高中生的疼痛水平和月经症状的影响。 该随机对照试验将根据 CONSORT 指南进行报告并在 ClinicalTrials.gov 上注册 [37]。

研究范围;研究对象为2022年12月26日至2023年6月25日期间安卡拉中学年龄在14至17岁之间的女学生。

研究样本;该研究的样本将包括2022年12月26日至2023年5月26日期间安卡拉一所中学的48名14-17岁女学生。

为了确定进行研究的高中,位于安卡拉中部地区的公立高中将被列出。 高中将通过简单随机抽样的方法确定。 确定高中就读的14-17岁女学生人数将按班级分层抽样确定[38]。

研究地点和特点 该研究计划在安卡拉一所提供中等教育的高中进行。 获得道德委员会批准后,将创建一份位于安卡拉省国民教育局九个中心区(Altındağ、Çankaya、Etimesgut、Gölbaşı、Keçiören、Mamak、Pursaklar、Sincan 和 Yenimahalle)的公立高中名单,高中将通过简单随机抽样方法确定。 。 拟在待定高中会议厅召开情况说明会。

学生将在高中的会议室或空教室中学习 EFT 应用程序。 在第一、第二和第三周期中,学生将能够在学校(午休/放学后)或在家中进行申请,在研究人员的控制下确定适合他们的日期和时间。

确定参与者 为了确定研究的参与者,将在学校会议厅为 14 至 17 岁在高中就读的女学生举行有关研究的情况说明会。 会议结束时,将列出自愿参加研究的学生名单。 这些学生将获得知情的自愿同意书,供其本人及其法律代表签署。 第二天,签署的文件将前往学校领取。 然后将使用依从性确定表来识别患有原发性痛经(即月经期间疼痛)的学生。 因此,根据视觉疼痛量表,月经疼痛严重程度至少为 4 分、月经症状量表得分为 60 或更高,并且满足其他选择标准的学生将被选择纳入研究。

随机化来自高中9年级、10年级和11年级的48名学生将被纳入研究。 首先,按照分层随机抽样的方法确定进入各阶层的学生人数。 然后,在将这些班级的学生分配到实验组和对照组的过程中,将应用分块随机化,以消除选择偏差并保持组间个体数量的平衡。

致盲 在研究中,EFT 不会致盲,因为它是由研究人员面对面进行的。 然而,参与者会在不知道自己是属于研究组还是对照组的情况下进行练习并被蒙蔽。 因此,该研究将作为单盲随机对照试验进行。 当研究完成后,研究组(EFT)和对照组(编码为A或B)的数据将由独立研究人员转移到计算机环境中,由统计学家对数据进行分析,并将结果报道称。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mersin
      • Yenişehir、Mersin、火鸡、33343
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

原发性痛经高中女学生

描述

纳入标准:

  • 14-17岁之间,
  • 愿意参与研究,
  • 开放沟通,
  • 有机会(计算机、互联网等)参加在线培训,
  • 月经周期规律(间隔 21-35 天,持续 3-8 天),
  • 根据视觉疼痛等级,经痛严重程度至少为 4 级,
  • 月经症状量表得分为 60 分或以上,
  • 因经痛向产科医生申请并确定没有引起继发性痛经的病理,
  • 不使用激素避孕法,
  • 没有全身性慢性疾病,
  • EFT 将阻止/限制应用程序,不会出现身体/心理健康问题,
  • 没有精神问题
  • 9、10、11年级患有原发性痛经的女学生。

排除标准:

  • 14岁以下和17岁以上,
  • 那些不同意参加研究的人,
  • 无法沟通
  • 没有机会(计算机、互联网等)参加在线培训,
  • 月经不规律,
  • 根据视觉疼痛等级,经痛严重程度低于 4 级,
  • 月经症状量表得分为 59 分或以下,
  • 因经痛向产科医生申请并确定患有引起继发性痛经的病理,
  • 使用激素避孕法,
  • 患有全身性慢性疾病,
  • EFT将阻止/限制有身体/心理健康问题的应用程序,
  • 有精神问题,
  • 12年级女学生,无原发性痛经。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察

在开始对研究 (EFT) 组中的青少年进行应用之前,研究员 G.C.将通过演示方法解释快速、简单的应用步骤,并辅以视觉演示。

我们将尽力提供一个合适、干净、通风的环境,让参与者感到舒适。 EFT培训和申请将在午休时间进行,避免学生出现迟到、旷课等问题。 它将以 10-11 人为一组进行授课,以确保每个参与者都学会并轻松确认应用程序的准确性。 研究员 G.C. 要求学员在自打的同时,同时进行自打,教授击球要点和运用原理。

这是应用 EFT 的组。
控制
对照组的学生在 EFT 申请期间不会接受任何干预。 对照组的参与者将在第一次会议之前、第三个周期结束时和第四个周期结束时填写 MAÖKF 和 MSQ,无需申请。 为了消除对照组可能出现的伦理问题,在研究的数据收集过程完成后,将向该组的参与者教授EFT应用。
这是应用 EFT 的组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麦吉尔疼痛量表
大体时间:研究前(预测试) 2. 申请结束(第12周) 3. 后测试(第16周结束时)。

麦吉尔疼痛量表简表 (MAS-SF) 麦吉尔疼痛量表简表由 Ronald Melzack 于 1987 年开发,用于确定疼痛的性质、影响和总体疼痛强度 [41]。

在麦吉尔疼痛量表简表的第一部分中,有 15 个词组描述感觉/知觉疼痛维度(前 11 个单词)和情感/情绪疼痛维度(最后 4 个单词)。

在量表的第二部分中,使用 VAS 来确定患者当时疼痛的严重程度。

在量表的第三部分,使用六点李克特量表来确定一般疼痛强度。 规模;它由表达值组成,范围为 0 = 无疼痛、1 = 轻微、2 = 麻烦、3 = 痛苦、4 = 可怕、5 = 难以忍受的疼痛。

研究前(预测试) 2. 申请结束(第12周) 3. 后测试(第16周结束时)。
月经症状量表
大体时间:研究前(预测试) 2. 申请结束(第12周) 3. 后测试(第16周结束时)。

月经症状量表(MSI) 由 Chesney 和 Tasto 于 1975 年开发,用于评估月经疼痛和症状 [43]。 该量表为五点李克特型,由 24 个项目组成,由 Negriff 等人更新。 2009年,重新评估其因子结构和可用性。 MSÖ 分数是通过量表中项目的总平均分计算得出的。 平均分数的增加表明月经症状的严重程度增加。 量表各子维度的得分是通过各子维度项目的总分平均数计算得出的。 子维度平均得分的增加表明与该子维度相关的月经症状的严重程度增加[45]。

该量表的最高值为 110(月经问题最多),最低值为 22(月经问题最少)。

研究前(预测试) 2. 申请结束(第12周) 3. 后测试(第16周结束时)。
VAS疼痛量表
大体时间:将进行预研究以确定是否符合标准。

视觉模拟量表(VAS)

研究中使用不同的量表来测量疼痛程度。 在我们的研究中,参与者的疼痛强度将通过使用视觉模拟量表(VAS)来确定是否符合标准表。 VAS 的开发是为了能够通过转换一些无法用数字测量的值来更轻松地指定疼痛的严重程度。 VAS 是一种安全、易于应用的测量工具,多年来已被世界文献普遍接受。 VAS 评分低表示疼痛强度低/低,评分高表示疼痛强度高/重度[39,40]。

该量表的最高值为 10(最疼痛),最低值为 0(无疼痛)。

将进行预研究以确定是否符合标准。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 学习椅:Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof、Mersin University Faculty of Nursing
  • 首席研究员:Gülay Coşkun、Mersin University Faculty of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月28日

初级完成 (估计的)

2024年6月25日

研究完成 (估计的)

2024年7月25日

研究注册日期

首次提交

2023年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月23日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月23日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0000-0002-4205-669X

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干预(EFT)组的临床试验

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