Emotional Freedom Techniquen (EFT) vaikutus kivun voimakkuuteen ja kuukautisten oireisiin (EFT)
Emotional Freedom Techniquen (EFT) vaikutus kivun voimakkuuteen ja kuukautisten oireisiin lukiolaisilla, joilla on ensisijainen dysmenorea: Yksittäinen sokea satunnaistettu kontrollitutkimus
Tärkein hedelmällisyysjakson indikaattori, jolla on tärkeä paikka naisen elämässä, on kuukautiskierto, joka alkaa kuukautisista ja jatkuu vaihdevuosiin saakka. Tässä luonnollisessa prosessissa, joka tapahtuu fysiologisesti joka kuukausi, jotkut naiset kokevat merkittävää kipua [1]. Tämä sairaus, joka määritellään dysmenorreaksi (kivulias kuukautiset), luokitellaan kahdella tavalla primaariseksi dysmenorreaksi (PD) ja sekundaariseksi dysmenorreaksi (SD) [2,3]. PD on naisten yleisin terveysongelma, erityisesti nuorilla ja nuorilla aikuisilla (10-20-vuotiaat) [1,5].
Kun primaarisen dysmenorrean esiintyvyyttä ja vakavuutta tutkitaan, PD:n ilmaantuvuus on 40-90 % [5-8].
Naisten elämänlaatuun monin tavoin negatiivisesti vaikuttavan PD:n hoidon päätavoitteena on lievittää naista vähentämällä kipua. Emotional Freedom Technique (EFT) on yksi ei-lääketieteellisistä ja integroiduista hoitomenetelmistä naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tämä käytäntö, jota useimmissa lähteissä kutsutaan myös EFT-iskuksi/kosketukseksi, perustuu ongelman ilmaisemiseen koskettamalla kehon energiameridiaanipisteitä, kuten akupunktiossa ja akupainanta.
Tutkimustulosten perusteella voidaan sanoa, että EFT on tehokas kivun ja ihmisen elämänrajoitusten (sosiaaliset ja arkielämän toiminnot jne.) aiheuttamien negatiivisten vaikutusten hallinnassa [27-30]. EFT:n ansiosta uskotaan, että naiset vähentävät pelkoa ja ahdistusta kokea kipua juuri ennen kuukautisia ja ahdistusta siitä, että heidän elämänsä on tämän vuoksi rajoitettua.
EFT:n vaikutusta kipuun tutkivat tutkimukset ovat raportoineet, että se on tehokas selviytymään kivusta [33-35]. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan löydetty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta EFT:n soveltamisesta dysmenorreaa sairastaville lukiolaisille. Tästä syystä uskotaan, että jos EFT:tä käytetään tässä iässä, jossa kuukautiskipujen esiintyvyys on suuri, voidaan saavuttaa tärkeitä havaintoja kivun voimakkuuden ja kuukautisoireiden kaltaisten parametrien osalta, ja se edistää kirjallisuutta valaisemalla. vastaavissa tutkimuksissa. [36]. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään ensisijaista dysmenorreaa sairastaville lukiolaisille sovelletun tunnevapaustekniikan vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja kuukautisten oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
26.12.2022 - 26.6.2023 välisenä aikana kerätään tietoja 48 naisopiskelijalta, jotka täyttävät mukaan- ja poissulkemiskriteerit. 9., 10. ja 11. luokan naisopiskelijat satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa, joiden kuukautiskipujen vaikeusaste oli alle 4, kuukautisoireiden pistemäärä oli 60 tai enemmän, jotka täyttivät kaikki muut tutkimuksen mukaanottokriteerit ja ilmoittivat olevansa halukkaita osallistua tutkimukseen. kanssa suunniteltu. Myös vapaaehtoistyöntekijöiden vanhemmilta hankitaan lupa. Se, kokevatko naisopiskelijat tutkimuksessa primaarista kuukautiskipua vai eivät, selvitetään tiedonkeruulomakkeen ensimmäisen osan olevan Kriteerien mukaisuuden määrityslomakkeen (Liite-1) kysymyksillä.
Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin emotionaalisen vapauden tekniikan (EFT) vaikutus kivun tasoon ja kuukautisoireisiin lukiolaisilla, joilla on primaarinen kuukautishäiriö. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus raportoidaan CONSORTin ohjeiden mukaisesti ja rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov [37].
Tutkimuksen universumi; Tutkimusjoukot ovat 14-17-vuotiaita naisopiskelijoita Ankaran lukioissa 26.12.2022-25.6.2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen näyte; Tutkimusotokseen kuuluu 48 14–17-vuotiasta naisopiskelijaa ankaralaisen lukion välillä 26.12.2022-26.5.2023.
Ankaran keskeisillä alueilla sijaitsevat julkiset lukiot luetellaan sen lukion määrittämiseksi, jossa tutkimus suoritetaan. Lukio määritetään yksinkertaisella satunnaisotannalla. Määritetyssä lukiossa opiskelevien 14-17-vuotiaiden naisopiskelijoiden määrä määräytyy luokkakohtaisella ositetulla otantamenetelmällä [38].
Tutkimuksen sijainti ja piirteet Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Ankarassa toisen asteen koulutuksen antavassa lukiossa. Eettisen komitean hyväksynnän saatuaan luodaan luettelo julkisista lukioista, jotka sijaitsevat Ankaran provinssin kansallisen koulutushallinnon yhdeksässä keskuspiirissä (Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan ja Yenimahalle). lukio määritetään yksinkertaisella satunnaisotannalla. . Tiedotustilaisuus on tarkoitus järjestää määritettävän lukion kokoussalissa.
Opiskelijoille opetetaan EFT-sovellus lukion kokoushuoneessa tai tyhjässä luokkahuoneessa. Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella jaksolla opiskelijat voivat tehdä hakemuksensa koulussa (lounastauolla/koulun jälkeen) tai kotona määrittämällä itselleen sopivat päivät ja tunnit tutkijan valvonnassa.
Osallistujien tunnistaminen Tutkimukseen osallistuvien määrittämiseksi järjestetään koulun konferenssisalissa tutkimuksesta tiedotustilaisuus lukiossa opiskeleville 14-17-vuotiaille naisopiskelijoille. Tapaamisen päätteeksi tehdään lista opiskelijoista, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Näille opiskelijoille annetaan tietoon perustuvat vapaaehtoiset suostumuslomakkeet sekä heidän itsensä että heidän laillisten edustajiensa allekirjoitettavaksi. Allekirjoitetut asiakirjat viedään seuraavana päivänä kouluun mennessä. Tämän jälkeen käytetään vaatimustenmukaisuuden määrityslomaketta tunnistamaan opiskelijat, jotka kokevat primaarista dysmenorreaa, toisin sanoen kipua kuukautisten aikana. Vastaavasti tutkimukseen valitaan opiskelijat, joiden kuukautiskipujen vakavuusaste on vähintään 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan, pistemäärä 60 tai korkeampi kuukautisoireiden asteikolla ja jotka täyttävät muut valintakriteerit.
Satunnaistaminen Tutkimukseen otetaan mukaan 48 oppilasta lukion 9., 10. ja 11. luokilta. Ensinnäkin kuhunkin ositteeseen tulevien opiskelijoiden määrä määritetään ositetun satunnaisotantamenetelmän mukaisesti. Sitten näiltä luokilta koe- ja kontrolliryhmiin siirrettävien opiskelijoiden jakamisessa käytetään lohkosatunnaistusta valintaharhan eliminoimiseksi ja yksilöiden määrän pitämiseksi ryhmien välillä tasapainossa.
sokeus Tutkimuksessa EFT:tä ei sokeuteta, koska tutkija tekee sen kasvokkain. Osallistujat kuitenkin harjoittelevat ja sokeutuvat tietämättä, kuuluvatko he tutkimusryhmään vai kontrolliryhmään. Näin ollen tutkimus toteutetaan yksisokkoisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Kun tutkimus on valmis, tutkimuksen (EFT) ja kontrolliryhmien (koodattu A tai B) tiedot siirretään riippumattoman tutkijan toimesta tietokoneympäristöön, tilastotieteilijä analysoi tiedot ja havainnot raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17-vuotiaille,
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- avoin kommunikaatiolle,
- Mahdollisuudet (tietokone, internet jne.) osallistua koulutuksiin verkossa,
- sinulla on säännölliset kuukautiset (21-35 päivän välein ja 3-8 päivää),
- Kuukautiskipujen vaikeusaste on vähintään 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan,
- Pisteet 60 tai enemmän kuukautisoireiden asteikolla,
- Hakemassa synnytyslääkärille kuukautiskipujen vuoksi ja todennut, ettei hänellä ole sekundaarista dysmenorreaa aiheuttavaa patologiaa,
- Älä käytä hormonaalista ehkäisyä,
- Hänellä ei ole systeemistä ja kroonista sairautta,
- EFT estää/rajoita sovellusta ilman fyysisiä tai mielenterveysongelmia,
- Ei psykiatrisia ongelmia
- Naisopiskelijat, joilla on primaarinen dysmenorrea, opiskelevat 9., 10. ja 11. luokilla.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14-vuotias ja yli 17-vuotias,
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Ei pysty kommunikoimaan
- Sinulla ei ole mahdollisuuksia (tietokone, internet jne.) osallistua koulutuksiin verkossa,
- Ei säännöllisiä kuukautisia,
- Kuukautiskipujen vaikeusaste on alle 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan,
- Pistemäärä 59 tai vähemmän kuukautisoireiden asteikolla,
- Hakemassa synnytyslääkärille kuukautiskipujen vuoksi ja todettu sekundaarista kuukautiskipua aiheuttava patologia,
- Käyttämällä hormonaalista ehkäisyä,
- Jos sinulla on systeeminen ja krooninen sairaus,
- EFT estää/rajoittaa sovelluksen, jolla on fyysisiä tai mielenterveysongelmia,
- Sinulla on psykiatrinen ongelma,
- 12. luokan naisopiskelijat ilman ensisijaista dysmenorreaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Ennen kuin aloitti hakemuksen tutkimusryhmän (EFT) nuorille, tutkija G.C. Nopeat ja helpot sovelluksen vaiheet selitetään esittelymenetelmällä visuaalisten esittelyjen tukemana. Huolehditaan sopivasta, puhtaasta ja ilmavasta ympäristöstä, jossa osallistujat viihtyvät. EFT-koulutus ja hakemukset pidetään lounastauon aikana, jotta opiskelijoille ei tule ongelmia, kuten myöhästymistä tai poissaoloa. Se opetetaan 10-11 hengen ryhmissä, jotta jokainen osallistuja on oppinut ja varmistetaan helposti hakemuksen oikeellisuus. Tutkija G.C. Osallistujia pyydetään tekemään se itselleen samaan aikaan, kun he tekevät sen itsekseen opettaakseen osumakohdat ja soveltamisperiaatteet. |
Se on ryhmä, johon EFT:tä sovelletaan.
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmän opiskelijat eivät saa mitään interventiota EFT-hakemuksen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujien MAÖKF ja MSQ täytetään ennen ensimmäistä istuntoa, kolmannen jakson lopussa ja neljännen jakson lopussa ilman hakemusta.
Kontrolliryhmässä mahdollisesti ilmenevien eettisten ongelmien eliminoimiseksi EFT-sovellus opetetaan tähän ryhmään osallistuville tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä.
|
Se on ryhmä, johon EFT:tä sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mcgill-kipuvaaka
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
|
Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Formin kehitti Ronald Melzack vuonna 1987 määrittääkseen kivun luonteen, vaikutuksen ja yleisen kivun voimakkuuden [41]. Mcgill-kipuasteikon lyhyen lomakkeen ensimmäisessä osassa on 15 sanaryhmää, jotka kuvaavat aistinvaraista/havaittavaa kipuulottuvuutta (ensimmäiset 11 sanaa) ja emotionaalista/emotionaalista kipuulottuvuutta (neljä viimeistä sanaa). Asteikon toisessa osassa potilaasta määritetään VAS:n avulla kivun vakavuus sillä hetkellä. Asteikon kolmannessa osassa käytetään kuuden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa yleisen kivun voimakkuuden määrittämiseen. Vaaka; Se koostuu ilmeisistä arvoista, jotka vaihtelevat 0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = kiusallinen, 3 = ahdistava, 4 = kauhea, 5 = sietämätön kipu. |
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
|
|
Kuukautisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
|
Menstruation Symptom Scale (MSI) Chesney ja Tasto kehittivät sen vuonna 1975 arvioimaan kuukautiskipua ja -oireita [43]. Asteikko, joka on viisipisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 24 kohdasta, päivitti Negriff et al. vuonna 2009 arvioimalla uudelleen sen tekijärakennetta ja käytettävyyttä. MSÖ-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kohteiden keskimääräinen kokonaispistemäärä. Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä. Asteikon osaulottuvuuksista saatu pistemäärä lasketaan ottamalla osaulottuvuuksien kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo. Alaulottuvuuksien keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden vakavuuden lisääntymistä, jotka liittyvät kyseiseen alaulottuvuuteen [45]. Asteikon korkein arvo on 110 (enimmäkseen kuukautisongelmia) ja matalin arvo on 22 (vähiten kuukautisvaivoja). |
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
|
|
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: Esitutkimusta sovelletaan kriteerien noudattamisen määrittämiseksi.
|
Visual Analogue Scale (VAS) Tutkimuksissa käytetään erilaisia asteikkoja kivun tason mittaamiseen. Tutkimuksessamme osallistujien kivun voimakkuus määritetään käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS) kriteerien noudattamisen määrittelyssä. VAS on kehitetty helpommin määrittämään kivun vaikeusastetta muuntamalla joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti. VAS on turvallinen, helposti sovellettava mittaustyökalu, joka on yleisesti hyväksytty maailmankirjallisuudessa jo vuosia. Matala pistemäärä VAS:ssa osoittaa matalaa/alhaista kivun voimakkuutta ja korkea pistemäärä voimakasta/vakavaa kipua [39,40]. Asteikon korkein arvo on 10 (eniten kipua) ja matalin arvo 0 (ei kipua). |
Esitutkimusta sovelletaan kriteerien noudattamisen määrittämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
- Päätutkija: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-4205-669X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .