Effekten av Emotional Freedom Technique (EFT) på smerteintensitet og menstruasjonssymptomer (EFT)
Effekten av emosjonell frihetsteknikk (EFT) på smerteintensitet og menstruasjonssymptomer hos videregående skoleelever med primær dysmenorea: En enkelt blind randomisert kontrollstudie
Den viktigste indikatoren på fruktbarhetsperioden, som har en viktig plass i en kvinnes liv, er menstruasjonssyklusen, som begynner med menarche og fortsetter til overgangsalderen. I denne naturlige prosessen som finner sted hver måned fysiologisk, opplever noen kvinner betydelig smerte [1]. Denne tilstanden, definert som dysmenoré (smertefull menstruasjon), klassifiseres på to måter som primær dysmenoré (PD) og sekundær dysmenoré (SD) [2,3]. PD er det vanligste helseproblemet for kvinner, spesielt hos ungdom og unge voksne (10-20 år) [1,5].
Når studier på forekomst og alvorlighetsgrad av primær dysmenoré undersøkes, ses forekomsten av PD ved rater som varierer fra 40-90 % [5-8].
Hovedmålet med behandlingstilnærmingen til PD, som påvirker kvinners livskvalitet negativt på mange måter, er å lindre kvinnen ved å redusere smertene. Emotional Freedom Technique (EFT) er en av de ikke-farmakologiske og integrerte behandlingsmetodene for kvinner med primær dysmenoré. Denne praksisen, som også omtales som EFT-slag/berøring i de fleste kilder, er basert på å uttrykke problemet ved å berøre energimeridianpunktene i kroppen, som i akupunktur og akupressur.
Tatt i betraktning resultatene av studiene, kan det sies at EFT er effektiv i behandling av smerte og de negative effektene forårsaket av restriksjoner i personens liv (sosiale og daglige aktiviteter, etc.) [27-30]. Takket være EFT er det tenkt at kvinner vil bidra til å redusere frykten og angsten for å oppleve smerte rett før menstruasjon og angsten for at livet deres skal begrenses på grunn av dette.
Studier som undersøker effekten av EFT på smerte har rapportert at det er effektivt for å mestre smerte [33-35]. Det ble imidlertid ikke funnet noen randomisert kontrollert studie i litteratursøket etter anvendelse av EFT hos elever i videregående skole med dysmenoré. Av denne grunn antas det at dersom EFT brukes i denne aldersperioden med høy forekomst av dysmenoré, kan viktige funn oppnås når det gjelder parametere som smerteintensitet og menstruasjonssymptomer, og det vil bidra til litteraturen ved å belyse. på lignende studier. [36]. Derfor, i denne studien, var det rettet mot å bestemme effekten av den emosjonelle frihetsteknikken brukt på videregående skoleelever med primær dysmenoré på smertens alvorlighetsgrad og menstruasjonssymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mellom 26. desember 2022 og 26. juni 2023 vil det bli samlet inn data fra 48 kvinnelige studenter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Kvinnestudenter i 9., 10. og 11. klasse i den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien, hvis alvorlighetsgrad for menstruasjonssmerter var mindre enn 4, menstruasjonssymptom-score var 60 og høyere, som oppfylte alle de andre inklusjonskriteriene i studien og som erklærte at de var villige til å delta i studien. planlagt med. Det vil også bli innhentet tillatelse fra foreldrene til studentene som melder seg frivillig. Hvorvidt kvinnelige studenter opplever primær dysmenoré i studien vil avgjøres av spørsmålene i skjemaet for konformitet med kriteriene (vedlegg-1), som er første del av datainnsamlingsskjemaet.
Formål og type forskning Studien var planlagt som en prospektiv, enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av emosjonell frihetsteknikk (EFT) på smertenivå og menstruasjonssymptomer hos videregående skoleelever med primær dysmenoré. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli rapportert i henhold til CONSORT-retningslinjene og registrert på ClinicalTrials.gov [37].
Forskningens univers; Populasjonen av forskningen vil være kvinnelige elever mellom 14-17 år ved ungdomsskoler i Ankara mellom 26. desember 2022 og 25. juni 2023.
Utvalget av forskningen; Utvalget av studien vil bestå av 48 kvinnelige elever i alderen 14-17 år på en ungdomsskole i Ankara mellom 26. desember 2022 og 26. mai 2023.
For å bestemme videregående skole der forskningen skal utføres, vil offentlige videregående skoler som ligger i de sentrale distriktene i Ankara bli listet opp. En videregående skole vil bli bestemt ved enkel stikkprøvemetode. Antallet kvinnelige elever mellom 14-17 år som studerer ved den bestemte videregående skolen vil bli bestemt av den stratifiserte prøvetakingsmetoden i henhold til klassen [38].
Plassering og trekk ved forskningen Forskningen er planlagt utført på en videregående skole som tilbyr videregående opplæring i Ankara. Etter å ha fått godkjenning fra den etiske komiteen, vil det opprettes en liste over offentlige videregående skoler i ni sentrale distrikter i Ankara Provincial Directorate of National Education (Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan og Yenimahalle). en videregående skole vil bli bestemt ved enkel stikkprøvemetode. . Det er planlagt å holde et informasjonsmøte i konferansesalen på videregående skole som skal fastsettes.
Studentene vil bli undervist i EFT-applikasjonen i møterommet eller det tomme klasserommet på videregående skole. I første, andre og tredje syklus vil elevene kunne gjøre søknadene sine på skolen (lunsjpause/etter skolen) eller hjemme, ved å bestemme dagene og timene som passer for dem under kontroll av forskeren.
Identifikasjon av deltakere For å finne ut hvem som deltar i forskningen, vil det bli holdt et informasjonsmøte om forskningen i skolens konferansesal for kvinnelige elever mellom 14-17 år som studerer på videregående skole. På slutten av møtet vil det bli laget en liste over studenter som meldte seg frivillig til å delta i forskningen. Disse studentene vil få informerte frivillige samtykkeskjemaer som både dem selv og deres juridiske representanter kan signere. Dagen etter blir de signerte dokumentene tatt med til skolen. Et samsvarsbestemmelsesskjema vil deretter bli brukt for å identifisere studenter som opplever primær dysmenoré, med andre ord smerter under menstruasjonsperioder. Følgelig vil studenter med en alvorlighetsgrad av menstruasjonssmerter på minst 4 i henhold til Visual Pain Scale, en skåre på 60 eller høyere på Menstruation Symptom Scale, og som oppfyller andre utvalgskriterier, bli valgt for inkludering i studien.
Randomisering 48 elever fra 9., 10. og 11. trinn på videregående skole skal inkluderes i studiet. Først og fremst vil antallet elever som går inn i hvert stratum bestemmes i henhold til den stratifiserte tilfeldige prøvetakingsmetoden. Deretter, i oppgaveprosessen til elevene som skal tas fra disse klassene til forsøks- og kontrollgruppene, vil blokkrandomisering bli brukt for å eliminere seleksjonsskjevheten og holde antall individer mellom gruppene i balanse.
blending I forskningen vil ikke EFT bli blendet da det vil bli gjort ansikt til ansikt av forskeren. Deltakerne vil imidlertid øve og bli blindet uten å vite om de er i studiegruppen eller kontrollgruppen. Forskningen vil derfor bli utført som en enkeltblind randomisert kontrollert studie. Når forskningen er fullført, vil data fra studien (EFT) og kontrollgruppene (kodet som A eller B) overføres til datamiljøet av en uavhengig forsker, og dataene vil bli analysert av en statistiker og funnene vil bli rapportert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Tyrkia, 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 14-17 år,
- Villig til å delta i forskningen,
- Åpen for kommunikasjon,
- Å ha muligheter (datamaskin, internett, etc.) til å delta på opplæring på nettet,
- Å ha en regelmessig menstruasjon (oppstår med intervaller på 21-35 dager og varer i 3-8 dager),
- Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter er minst 4 i henhold til Visual Pain Scale,
- En poengsum på 60 eller mer på menstruasjonssymptomskalaen,
- Søker til fødselslegen på grunn av menstruasjonssmerter og fast bestemt på å ikke ha en patologi som forårsaker sekundær dysmenoré,
- Bruker ikke hormonell prevensjon,
- Har ikke en systemisk og kronisk sykdom,
- EFT vil blokkere/begrense applikasjonen uten fysiske/psykiske helseproblemer,
- Ingen psykiatriske problemer
- Kvinnelige elever med primær dysmenoré som studerer på 9., 10. og 11. trinn.
Ekskluderingskriterier:
- under 14 år og over 17 år,
- De som ikke samtykker i å delta i forskningen,
- Kan ikke kommunisere
- Har ikke muligheter (datamaskin, internett osv.) til å delta på treninger på nett,
- Å ikke ha en vanlig menstruasjon,
- Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter er mindre enn 4 i henhold til Visual Pain Scale,
- En poengsum på 59 eller mindre på menstruasjonssymptomskalaen,
- Søker til fødselslegen på grunn av menstruasjonssmerter og er fast bestemt på å ha en patologi som forårsaker sekundær dysmenoré,
- Bruk av hormonell prevensjon,
- Å ha en systemisk og kronisk sykdom,
- EFT vil blokkere/begrense applikasjonen har fysiske/psykiske helseproblemer,
- Har et psykiatrisk problem,
- 12. klasse kvinnelige elever uten primær dysmenoré.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Før du starter søknaden til ungdommene i studiegruppen (EFT), skal forsker G.C. Raske og enkle påføringstrinn vil bli forklart med demonstrasjonsmetoden, støttet av visuelle presentasjoner. Det vil bli lagt vekt på å sørge for et passende, rent og luftig miljø hvor deltakerne skal føle seg vel. EFT-opplæring og søknader vil bli avholdt i lunsjpausen slik at elevene ikke opplever problemer som å komme for sent til timen eller fravær. Det vil bli undervist i grupper på 10-11 personer for å være sikker på at hver deltaker har lært og for enkelt å bekrefte nøyaktigheten av søknaden. Forsker G.C. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre det mot seg selv samtidig mens de gjør det på seg selv for å lære treffpunktene og anvendelsesprinsippene. |
Det er gruppen som EFT brukes på.
|
|
Kontroll
Studenter i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon under EFT-søknaden.
Deltakere i kontrollgruppen vil ha MAÖKF og MSQ fylt før den første økten, på slutten av den tredje syklusen og på slutten av den fjerde syklusen uten søknad.
For å eliminere etiske problemer som kan oppstå i kontrollgruppen, vil EFT-søknad bli undervist til deltakerne i denne gruppen etter at datainnsamlingsprosessen for forskningen er fullført.
|
Det er gruppen som EFT brukes på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mcgill smerteskala
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Form ble utviklet av Ronald Melzack i 1987 for å bestemme arten, effekten og den generelle smerteintensiteten til smerte [41]. I den første delen av Mcgill Pain Scale Short Form er det 15 ordgrupper som beskriver den sensoriske/perseptuelle smertedimensjonen (første 11 ord) og den emosjonelle/emosjonelle smertedimensjonen (siste fire ord). I den andre delen av skalaen bestemmes alvorlighetsgraden av smerten i det øyeblikket fra pasienten ved å bruke VAS. I den tredje delen av skalaen brukes en sekspunkts Likert-skala for å bestemme den generelle smerteintensiteten. Skala; Den består av ekspressive verdier fra 0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = plagsom, 3 = plagsom, 4 = forferdelig, 5 = uutholdelig smerte. |
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
|
Menstruasjonssymptomskala
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Menstruation Symptom Scale (MSI) Den ble utviklet av Chesney og Tasto i 1975 for å vurdere menstruasjonssmerter og symptomer [43]. Skalaen, som er en fempunkts Likert-type og består av 24 elementer, ble oppdatert av Negriff et al. i 2009 ved å revurdere faktorstrukturen og brukervennligheten. MSÖ-skåren beregnes ved å ta den totale gjennomsnittlige poengsummen for elementene i skalaen. En økning i gjennomsnittsskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer. Poengsummen oppnådd fra underdimensjonene i skalaen beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i underdimensjonene. En økning i gjennomsnittsskåren for underdimensjonene indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer relatert til den underdimensjonen [45]. Den høyeste verdien på skalaen er 110 (menstruasjonsproblemer mest) og laveste verdi er 22 (menstruasjonsproblemer minst). |
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: Forstudie vil bli brukt for å fastslå samsvar med kriteriene.
|
Visual Analogue Scale (VAS) Ulike skalaer brukes i studier for å måle nivået av smerte. I vår studie vil smerteintensiteten til deltakerne bli bestemt ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) i bestemmelsen av samsvar med kriterieskjemaet. VAS er utviklet for lettere å kunne spesifisere alvorlighetsgraden av smerte ved å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk. VAS er et trygt, lett anvendelig måleverktøy som har vært generelt akseptert i verdenslitteraturen i mange år. En lav score på VAS indikerer lav/lav smerteintensitet, og høy score indikerer høy/alvorlig smerte [39,40]. Den høyeste verdien på skalaen er 10 (mest smerte) og den laveste verdien er 0 (ingen smerte). |
Forstudie vil bli brukt for å fastslå samsvar med kriteriene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
- Hovedetterforsker: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0002-4205-669X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .