O efeito da técnica de liberdade emocional (EFT) na intensidade da dor e nos sintomas da menstruação (EFT)
O efeito da técnica de liberdade emocional (EFT) na intensidade da dor e nos sintomas da menstruação em estudantes do ensino médio com dismenorreia primária: um estudo de controle randomizado cego único
O indicador mais importante do período de fertilidade, que ocupa um lugar importante na vida da mulher, é o ciclo menstrual, que começa com a menarca e continua até a menopausa. Nesse processo natural que ocorre fisiologicamente todos os meses, algumas mulheres sentem dores significativas [1]. Esta condição, definida como dismenorreia (menstruação dolorosa), é classificada de duas formas como dismenorreia primária (DP) e dismenorreia secundária (DS) [2,3]. A DP é o problema de saúde mais comum das mulheres, especialmente em adolescentes e adultos jovens (10-20 anos de idade) [1,5].
Quando estudos sobre a incidência e gravidade da dismenorreia primária são examinados, a incidência de DP é observada em taxas que variam de 40-90% [5-8].
O principal objetivo da abordagem terapêutica da DP, que afeta negativamente a qualidade de vida das mulheres de várias maneiras, é aliviar a mulher, reduzindo a dor. A Técnica de Liberdade Emocional (EFT) é um dos métodos de tratamento não farmacológicos e integrados para mulheres com dismenorreia primária. Esta prática, que também é chamada de toque/traço EFT na maioria das fontes, baseia-se na expressão do problema tocando os pontos meridianos de energia do corpo, como na acupuntura e na acupressão.
Considerando os resultados dos estudos, pode-se dizer que a EFT é eficaz no manejo da dor e dos efeitos negativos causados pelas restrições na vida da pessoa (atividades sociais e de vida diária, etc.) [27-30]. Graças à EFT, pensa-se que as mulheres contribuirão para a redução do medo e da ansiedade de sentir dor pouco antes da menstruação e da ansiedade de que a sua vida seja limitada devido a isso.
Estudos que investigam o efeito da EFT na dor relataram que ela é eficaz no enfrentamento da dor [33-35]. Contudo, não foi encontrado na literatura nenhum estudo randomizado e controlado sobre a aplicação da EFT em estudantes do ensino médio com dismenorreia. Por esse motivo, acredita-se que se a EFT for aplicada nesse período etário com alta incidência de dismenorreia, resultados importantes poderão ser alcançados em termos de parâmetros como intensidade da dor e sintomas menstruais, e contribuirá para a literatura ao lançar luz em estudos semelhantes. [36]. Portanto, neste estudo objetivou-se determinar o efeito da técnica de liberdade emocional aplicada a estudantes do ensino médio com dismenorreia primária na intensidade da dor e nos sintomas menstruais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 26 de dezembro de 2022 e 26 de junho de 2023, serão coletados dados de 48 estudantes do sexo feminino que atendam aos critérios de inclusão e exclusão. Estudantes do 9º, 10º e 11º anos do estudo experimental randomizado controlado, cuja intensidade da dor menstrual era inferior a 4, a pontuação dos sintomas menstruais era 60 ou superior, que preenchiam todos os outros critérios de inclusão do estudo e que declararam que estavam dispostas a participar do estudo. planejado com. A aprovação da permissão também será obtida dos pais dos alunos voluntários. Se as alunas apresentam ou não dismenorreia primária no estudo, será determinado pelas perguntas do Formulário de Determinação de Conformidade com os Critérios (Anexo-1), que é a primeira parte do formulário de coleta de dados.
Objetivo e tipo de pesquisa O estudo foi planejado como um estudo experimental prospectivo, cego, randomizado e controlado para determinar o efeito da técnica de liberdade emocional (EFT) no nível de dor e sintomas menstruais em estudantes do ensino médio com dismenorreia primária. Este ensaio clínico randomizado será relatado de acordo com as diretrizes do CONSORT e registrado em ClinicalTrials.gov [37].
O universo da pesquisa; A população da pesquisa serão estudantes do sexo feminino com idades entre 14 e 17 anos em escolas secundárias em Ancara entre 26 de dezembro de 2022 e 25 de junho de 2023.
A amostra da pesquisa; A amostra do estudo consistirá de 48 estudantes do sexo feminino com idades entre 14 e 17 anos de uma escola secundária em Ancara entre 26 de dezembro de 2022 e 26 de maio de 2023.
Para determinar a escola secundária onde a pesquisa será realizada, serão listadas escolas públicas localizadas nos distritos centrais de Ancara. Uma escola secundária será determinada pelo método de amostragem aleatória simples. O número de estudantes do sexo feminino com idades entre 14 e 17 anos estudando no ensino médio determinado será determinado pelo Método de Amostragem Estratificada de acordo com a turma [38].
Localização e características da pesquisa A pesquisa está planejada para ser realizada em uma escola de ensino médio em Ancara. Após obter a aprovação do comitê de ética, será criada uma lista de escolas secundárias públicas localizadas em nove distritos centrais da Direção Provincial de Educação Nacional de Ancara (Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan e Yenimahalle) e uma escola secundária será determinada pelo método de amostragem aleatória simples. . Está prevista a realização de uma reunião informativa na sala de conferências da escola secundária a definir.
Os alunos aprenderão a aplicação EFT na sala de reuniões ou na sala de aula vazia da escola. No primeiro, segundo e terceiro ciclos, os alunos poderão fazer as suas inscrições na escola (intervalo de almoço/depois das aulas) ou em casa, determinando os dias e horários que lhes são adequados sob o controlo do investigador.
Identificação dos Participantes Para determinar os participantes da pesquisa, será realizada uma reunião informativa sobre a pesquisa na sala de conferências da escola para estudantes do sexo feminino com idades entre 14 e 17 anos que cursam o ensino médio. Ao final do encontro será feita uma lista dos alunos que se voluntariaram para participar da pesquisa. Esses alunos receberão formulários de consentimento voluntário informado para eles próprios e seus representantes legais assinarem. No dia seguinte, os documentos assinados serão levados à escola. Será então aplicado um Formulário de Determinação de Conformidade para identificar estudantes que apresentam dismenorreia primária, ou seja, dor durante os períodos menstruais. Assim, estudantes com intensidade de dor menstrual de pelo menos 4 de acordo com a Escala Visual de Dor, uma pontuação de 60 ou superior na Escala de Sintomas de Menstruação e atendendo a outros critérios de seleção serão selecionados para inclusão no estudo.
Randomização Serão incluídos no estudo 48 alunos do 9º, 10º e 11º anos do ensino médio. Em primeiro lugar, o número de alunos ingressantes em cada estrato será determinado de acordo com o método de amostragem aleatória estratificada. Em seguida, no processo de alocação dos alunos a serem retirados dessas turmas para os grupos experimental e controle, será aplicada a randomização em blocos, a fim de eliminar o viés de seleção e manter equilibrado o número de indivíduos entre os grupos.
cegamento Na pesquisa, a EFT não será cegada, pois será feita cara a cara pelo pesquisador. Porém, os participantes praticarão e ficarão cegos sem saber se estão no grupo de estudo ou no grupo de controle. Assim, a pesquisa será realizada como um ensaio clínico randomizado, cego e controlado. Quando a pesquisa for concluída, os dados do estudo (EFT) e dos grupos de controle (codificados como A ou B) serão transferidos para o ambiente computacional por um pesquisador independente, e os dados serão analisados por um estatístico e os resultados serão relatado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, Peru, 33343
- Mersin University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 14 e 17 anos,
- Disposto a participar da pesquisa,
- Aberto à comunicação,
- Ter oportunidades (computador, internet, etc.) de participar de treinamentos on-line,
- Ter um período menstrual regular (ocorrendo em intervalos de 21 a 35 dias e durando de 3 a 8 dias),
- A intensidade da dor menstrual é de pelo menos 4 de acordo com a Escala Visual de Dor,
- Uma pontuação de 60 ou mais na Escala de Sintomas de Menstruação,
- Consultar o obstetra devido a dores menstruais e determinar não ter patologia que cause dismenorreia secundária,
- Não usar contracepção hormonal,
- Não possui doença sistêmica e crônica,
- EFT bloqueará/limitará a aplicação sem problemas de saúde física/mental,
- Sem problemas psiquiátricos
- Estudantes do sexo feminino com dismenorreia primária que frequentam o 9º, 10º e 11º anos.
Critério de exclusão:
- menores de 14 anos e maiores de 17 anos,
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
- Não é possível comunicar
- Não ter oportunidades (computador, internet, etc.) de participar de treinamentos on-line,
- Não ter um período menstrual regular,
- A intensidade da dor menstrual é inferior a 4 de acordo com a Escala Visual de Dor,
- Uma pontuação de 59 ou menos na Escala de Sintomas da Menstruação,
- Procurar o obstetra devido a dores menstruais e determinar uma patologia que causa dismenorreia secundária,
- Usando contracepção hormonal,
- Ter uma doença sistêmica e crônica,
- EFT bloqueará/limitará a aplicação se tiver problemas de saúde física/mental,
- Tendo um problema psiquiátrico,
- Alunos do 12º ano sem dismenorreia primária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observação
Antes de iniciar a aplicação aos adolescentes do grupo de estudo (EFT), o pesquisador G.C. As etapas de aplicação rápida e fácil serão explicadas com o método de demonstração, apoiado por apresentações visuais. Serão tomados cuidados para proporcionar um ambiente adequado, limpo e arejado, no qual os participantes se sintam confortáveis. Os treinamentos e aplicações de EFT serão realizados durante o intervalo do almoço para que os alunos não tenham problemas como atraso nas aulas ou absenteísmo. Será ministrado em grupos de 10 a 11 pessoas para garantir que cada participante aprendeu e para confirmar facilmente a veracidade da aplicação. Pesquisador G.C. Os participantes serão solicitados a fazer isso sozinhos ao mesmo tempo em que fazem isso sozinhos para ensinar os pontos de impacto e os princípios de aplicação. |
É o grupo ao qual a EFT é aplicada.
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Ao controle
Os alunos do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante a aplicação de EFT.
Os participantes do grupo controle terão o MAÖKF e o MSQ preenchidos antes da primeira sessão, ao final do terceiro ciclo e ao final do quarto ciclo sem aplicação.
A fim de eliminar problemas éticos que possam ocorrer no grupo controle, a aplicação de EFT será ensinada aos participantes deste grupo após a conclusão do processo de coleta de dados da pesquisa.
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É o grupo ao qual a EFT é aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Mcgill
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) A Mcgill Pain Scale Short Form foi desenvolvida por Ronald Melzack em 1987 para determinar a natureza, o efeito e a intensidade geral da dor [41]. Na primeira parte da Escala de Dor Mcgill Short Form, há 15 grupos de palavras que descrevem a dimensão da dor sensorial/perceptual (primeiras 11 palavras) e a dimensão da dor emocional/emocional (últimas quatro palavras). Na segunda parte da escala, a intensidade da dor naquele momento é determinada pelo paciente por meio da EVA. Na terceira parte da escala, é utilizada uma escala tipo Likert de seis pontos para determinar a intensidade geral da dor. Escala; É composto por valores expressivos que variam entre 0 = sem dor, 1 = leve, 2 = incômodo, 3 = angustiante, 4 = terrível, 5 = dor insuportável. |
Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Escala de sintomas menstruais
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Escala de sintomas menstruais (MSI) Foi desenvolvida por Chesney e Tasto em 1975 para avaliar dores e sintomas menstruais [43]. A escala, do tipo Likert de cinco pontos e composta por 24 itens, foi atualizada por Negriff et al. em 2009, reavaliando sua estrutura fatorial e usabilidade. A pontuação MSÖ é calculada tomando a pontuação média total dos itens da escala. Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais. A pontuação obtida nas subdimensões da escala é calculada tomando-se a média da pontuação total dos itens das subdimensões. Um aumento na pontuação média para as subdimensões indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais relacionados a essa subdimensão [45]. O valor mais alto da escala é 110 (mais problemas menstruais) e o valor mais baixo é 22 (menos problemas menstruais). |
Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Escala de dor VAS
Prazo: Um pré-estudo será aplicado para determinar o cumprimento dos critérios.
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Escala Visual Analógica (VAS) Diferentes escalas são utilizadas em estudos para medir o nível de dor. Em nosso estudo, a intensidade da dor dos participantes será determinada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) no Formulário de Determinação do Cumprimento dos Critérios. A EVA foi desenvolvida para poder especificar mais facilmente a intensidade da dor, convertendo alguns valores que não podem ser medidos numericamente. A VAS é uma ferramenta de medição segura e de fácil aplicação, geralmente aceita na literatura mundial há muitos anos. Uma pontuação baixa na EVA indica intensidade de dor baixa/baixa, e uma pontuação alta indica dor alta/severa [39,40]. O valor mais alto da escala é 10 (mais dor) e o valor mais baixo é 0 (sem dor). |
Um pré-estudo será aplicado para determinar o cumprimento dos critérios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0002-4205-669X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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