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감정자유기법(EFT)이 통증 강도와 월경 증상에 미치는 영향 (EFT)

2024년 3월 23일 업데이트: Gulay Coskun

원발성 월경 곤란증이 있는 고등학생의 통증 강도 및 월경 증상에 대한 감정 자유 기법(EFT)의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 연구

여성의 삶에서 중요한 위치를 차지하는 가임기의 가장 중요한 지표는 초경부터 시작하여 폐경기까지 지속되는 월경주기입니다. 매달 생리적으로 일어나는 이러한 자연스러운 과정에서 일부 여성들은 심각한 통증을 경험합니다[1]. 월경통(고통스러운 월경)으로 정의되는 이 상태는 원발성 월경통(PD)과 이차성 월경통(SD)의 두 가지 방식으로 분류됩니다[2,3]. PD는 특히 청소년과 젊은 성인(10~20세)에서 가장 흔한 여성 건강 문제입니다[1,5].

원발성 월경통의 발생률과 중증도에 대한 연구를 살펴보면 PD의 발생률은 40~90% 범위로 나타납니다[5-8].

여러 면에서 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 PD에 대한 치료 접근법의 주요 목표는 통증을 줄여 여성을 완화시키는 것입니다. EFT(Emotional Freedom Technique)는 원발성 월경통 여성을 위한 비약리학적, 통합적 치료 방법 중 하나입니다. 대부분의 소스에서 EFT 스트로크/터치라고도 하는 이 관행은 침술 및 지압에서와 같이 신체의 에너지 자오선을 터치하여 문제를 표현하는 데 기반을 두고 있습니다.

연구 결과를 보면 EFT는 개인의 생활(사회적, 일상생활 활동 등)의 제약으로 인한 통증 및 부정적 영향을 관리하는데 효과적이라고 할 수 있다[27-30]. EFT 덕분에 여성들이 월경 직전 통증을 겪는 것에 대한 두려움과 불안, 이로 인해 삶이 ​​제한될 것이라는 불안감을 줄이는 데 기여할 것으로 생각됩니다.

EFT가 통증에 미치는 영향을 조사한 연구에서는 EFT가 통증 대처에 효과적이라고 보고했습니다[33-35]. 그러나 월경통이 있는 고등학생을 대상으로 EFT를 적용한 문헌 검색에서는 무작위 대조 연구를 찾을 수 없었습니다. 이러한 이유로 월경통 발생률이 높은 이 연령대에 EFT를 적용하면 통증 강도, 월경 증상 등의 매개변수 측면에서 중요한 결과를 얻을 수 있을 것으로 생각되며, 이를 밝혀 문헌에 기여할 수 있을 것으로 생각됩니다. 유사한 연구에 대해. [36]. 따라서 본 연구에서는 원발성 월경곤란증을 앓고 있는 고등학생에게 적용한 감정자유기법이 통증 정도와 월경 증상에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

2022년 12월 26일부터 2023년 6월 26일 사이에 포함 및 제외 기준을 충족하는 여학생 48명으로부터 데이터가 수집됩니다. 무작위 대조 실험 연구에서 월경통 심각도가 4 미만이고 월경 증상 점수가 60 이상이며 연구의 다른 포함 기준을 모두 충족하고 생리를 하겠다고 선언한 9학년, 10학년, 11학년 여학생을 대상으로 합니다. 연구에 참여하십시오. 으로 계획되었습니다. 또한 자원 봉사하는 학생의 부모로부터 허가 승인을 받게 됩니다. 본 연구에서 여학생이 원발성 월경통을 경험하는지 여부는 자료 수집 양식의 첫 번째 부분인 기준 양식 적합성 결정(부속서-1)의 질문에 따라 결정됩니다.

연구 목적 및 유형 본 연구는 원발성 월경곤란증을 앓고 있는 고등학생을 대상으로 EFT(Emotional Freedom Technique)가 통증 정도와 월경 증상에 미치는 영향을 알아보기 위해 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 실험 연구로 기획되었습니다. 이 무작위 대조 시험은 CONSORT 지침에 따라 보고되고 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. [37].

연구의 세계; 연구 모집단은 2022년 12월 26일부터 2023년 6월 25일까지 앙카라의 중등학교에 다니는 14~17세 여학생입니다.

연구 샘플; 연구 표본은 2022년 12월 26일부터 2023년 5월 26일까지 앙카라의 중등학교에 다니는 14~17세 여학생 48명으로 구성됩니다.

연구가 수행될 고등학교를 결정하기 위해 앙카라 중심부에 위치한 공립 고등학교가 나열됩니다. 고등학교는 단순 무작위 표본추출 방식으로 결정됩니다. 결정된 고등학교에 재학 중인 14~17세 여학생의 수는 학급에 따른 층화표본추출법에 따라 결정된다[38].

연구 장소 및 특징 연구는 앙카라에서 중등교육을 제공하는 고등학교에서 수행될 예정이다. 윤리위원회의 승인을 얻은 후 앙카라 지방 국립 교육국의 9개 중앙 지구(Altındağ, Çankaya, Etimesgut, Gölbaşı, Keçiören, Mamak, Pursaklar, Sincan 및 Yenimahalle)에 위치한 공립 고등학교 목록이 생성되고 고등학교는 단순 무작위 표본추출 방식으로 결정됩니다. . 추후 고등학교 회의실에서 설명회를 가질 예정이다.

학생들은 회의실이나 고등학교 내 빈 교실에서 EFT 응용 프로그램을 배우게 됩니다. 1차, 2차, 3차 주기에서 학생들은 연구자의 통제 하에 자신에게 적합한 요일과 시간을 결정하여 학교(점심시간/방과후) 또는 집에서 지원서를 작성할 수 있습니다.

참가자 식별 연구 참가자를 결정하기 위해 고등학교에 재학 중인 14~17세 여학생을 대상으로 본교 회의실에서 연구 설명회를 개최합니다. 회의가 끝나면 연구에 참여하기로 자원한 학생들의 목록이 작성됩니다. 이러한 학생들에게는 본인과 법적 대리인이 서명할 수 있는 자발적인 동의서가 제공됩니다. 다음날 학교에 가서 서명한 서류를 가져갈 것입니다. 그런 다음 원발성 월경통, 즉 월경 기간 중 통증을 경험하는 학생을 식별하기 위해 규정 준수 결정 양식이 적용됩니다. 이에 따라 시각적 통증 척도에 따라 월경통 중증도가 4 이상, 월경 증상 척도에서 60 점 이상, 기타 선택 기준을 충족하는 학생이 연구에 포함되도록 선택됩니다.

무작위 배정 고등학교 9학년, 10학년, 11학년 학생 48명이 연구에 포함될 것입니다. 우선, 층화임의추출법에 따라 각 계층에 입학하는 학생 수를 결정한다. 그런 다음, 이들 학급에서 실험군과 대조군으로 배정될 학생들의 배정 과정에서 선택 편향을 제거하고 그룹 간 개인 수의 균형을 유지하기 위해 블록 무작위화를 적용할 것입니다.

눈가림 연구에서 EFT는 연구자가 대면하여 수행되므로 눈가림이 되지 않습니다. 그러나 참가자들은 자신이 스터디 그룹인지, 컨트롤 그룹인지도 모른 채 연습을 하고 눈이 멀게 된다. 따라서 연구는 단일맹검 무작위대조시험으로 수행될 예정이다. 연구가 완료되면 연구(EFT) 및 대조군(A 또는 B로 코딩됨)의 데이터는 독립적인 연구자에 의해 컴퓨터 환경으로 전송되며, 통계학자가 데이터를 분석하여 결과를 도출하게 됩니다. 보고되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, 칠면조, 33343
        • Mersin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원발성 월경곤란을 겪는 고등학교 여학생

설명

포함 기준:

  • 14~17세 사이,
  • 연구에 기꺼이 참여하고,
  • 열린 소통,
  • 온라인 교육에 참석할 수 있는 기회(컴퓨터, 인터넷 등)를 갖는 것,
  • 규칙적인 월경주기(21~35일 간격으로 발생하고 3~8일 지속)를 가지며,
  • 월경통의 중증도는 시각적 통증 척도(Visual Pain Scale)에 따라 4 이상이며,
  • 월경 증상 척도에서 60점 이상,
  • 월경통으로 인해 산부인과에 내원하였고, 이차성 월경곤란을 일으키는 병리가 없다고 판단되어,
  • 호르몬 피임법을 사용하지 않고,
  • 전신질환, 만성질환이 없는 분,
  • EFT는 신체적/정신적 건강 문제 없이 애플리케이션을 차단/제한합니다.
  • 정신과적인 문제는 없습니다
  • 9학년, 10학년, 11학년에 공부하는 원발성 월경통을 앓고 있는 여학생.

제외 기준:

  • 14세 미만, 17세 이상,
  • 연구 참여에 동의하지 않는 분,
  • 통신할 수 없음
  • 온라인 교육에 참석할 기회(컴퓨터, 인터넷 등)가 없습니다.
  • 생리주기가 규칙적이지 않고,
  • 시각통증척도(Visual Pain Scale)에 따른 월경통의 중증도가 4 미만이고,
  • 월경 증상 척도에서 59점 이하,
  • 월경통으로 인해 산부인과에 내원하여 이차성 월경곤란을 일으키는 병리가 있다고 판단되어,
  • 호르몬 피임법을 사용하여,
  • 전신질환과 만성질환을 앓고 있는 경우,
  • EFT는 신체/정신 건강에 문제가 있는 신청을 차단/제한합니다.
  • 정신과적인 문제가 있어서,
  • 원발성 월경통이 없는 12학년 여학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰

연구(EFT) 그룹의 청소년에게 적용을 시작하기 전에 연구원 G.C. 빠르고 쉬운 적용 단계는 시각적 프레젠테이션을 통해 지원되는 시연 방법으로 설명됩니다.

참가자들이 편안함을 느낄 수 있도록 적절하고 깨끗하며 공기가 잘 통하는 환경을 제공하기 위해 세심한 주의를 기울일 것입니다. EFT 훈련과 응용 프로그램은 학생들이 수업에 지각하거나 결석하는 등의 문제를 겪지 않도록 점심시간 동안 진행됩니다. 각 참가자가 학습했는지 확인하고 지원서의 정확성을 쉽게 확인할 수 있도록 10~11명의 그룹으로 진행됩니다. 연구원 G.C. 타구점과 응용원리를 가르치기 위해 참가자 스스로 스스로 하도록 함과 동시에 스스로 하도록 한다.

EFT가 적용되는 그룹입니다.
제어
통제 그룹에 속한 학생들은 EFT 신청 중에 어떠한 개입도 받지 않습니다. 통제 그룹의 참가자는 첫 번째 세션 전, 세 번째 주기 종료 시, 네 번째 주기 종료 시 신청 없이 MAÖKF 및 MSQ를 작성하게 됩니다. 대조군에서 발생할 수 있는 윤리적 문제를 제거하기 위해 연구의 데이터 수집 과정이 완료된 후 이 그룹의 참가자에게 EFT 응용 프로그램을 교육합니다.
EFT가 적용되는 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥길 통증 척도
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).

Mcgill Pain Scale Short Form(MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Form은 통증의 특성, 효과 및 전반적인 통증 강도를 결정하기 위해 1987년 Ronald Melzack에 의해 개발되었습니다[41].

Mcgill Pain Scale Short Form의 첫 번째 부분에는 감각/지각 통증 차원(처음 11개 단어)과 정서적/정서적 통증 차원(마지막 4개 단어)을 설명하는 15개 단어 그룹이 있습니다.

척도의 두 번째 부분에서는 VAS를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 환자로부터 결정합니다.

척도의 세 번째 부분에서는 6점 Likert 유형 척도를 사용하여 일반적인 통증 강도를 결정합니다. 규모; 이는 0=통증 없음, 1=약함, 2=괴로움, 3=괴로움, 4=끔찍함, 5=참을 수 없는 고통 범위의 표현 값으로 구성됩니다.

연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
월경 증상 척도
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).

월경 증상 척도(MSI)는 월경 통증과 증상을 평가하기 위해 1975년 Chesney와 Tasto에 의해 개발되었습니다[43]. 5점 Likert 유형으로 24개 항목으로 구성된 척도는 Negriff et al.에 의해 업데이트되었습니다. 2009년에는 요소 구조와 유용성을 재평가하여 MSÖ 점수는 척도 항목의 총 평균 점수를 취하여 계산됩니다. 평균 점수가 증가하면 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다. 척도의 하위 차원에서 얻은 점수는 하위 차원 항목의 총점 평균을 취하여 계산됩니다. 하위 차원의 평균 점수가 증가하면 해당 하위 차원과 관련된 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다[45].

척도의 가장 높은 값은 110(월경 문제가 가장 많음)이고 가장 낮은 값은 22(월경 문제가 가장 적음)입니다.

연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
VAS 통증 척도
기간: 사전 연구를 적용하여 기준 준수 여부를 결정합니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)

통증의 정도를 측정하기 위해 연구에서는 다양한 척도가 사용됩니다. 본 연구에서는 기준 양식 준수 여부 결정에서 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 참가자의 통증 강도를 결정합니다. VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 통증의 정도를 보다 쉽게 ​​특정할 수 있도록 개발되었습니다. VAS는 수년 동안 세계 문헌에서 일반적으로 받아들여진 안전하고 쉽게 적용할 수 있는 측정 도구입니다. VAS 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮거나 낮음을 나타내고, 점수가 높을수록 통증이 높거나 심함을 나타냅니다[39,40].

척도의 가장 높은 값은 10(통증이 가장 심함)이고 가장 낮은 값은 0(통증 없음)입니다.

사전 연구를 적용하여 기준 준수 여부를 결정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
  • 수석 연구원: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0002-4205-669X

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

월경통 원발성에 대한 임상 시험

중재(EFT) 그룹에 대한 임상 시험

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