Влияние техники эмоциональной свободы (EFT) на интенсивность боли и симптомы менструации (EFT)
Влияние техники эмоциональной свободы (EFT) на интенсивность боли и симптомы менструации у старшеклассниц с первичной дисменореей: одно слепое рандомизированное контрольное исследование
Важнейшим показателем периода фертильности, занимающим важное место в жизни женщины, является менструальный цикл, который начинается с менархе и продолжается до наступления менопаузы. В этом естественном процессе, который физиологически происходит каждый месяц, некоторые женщины испытывают сильную боль [1]. Это состояние, определяемое как дисменорея (болезненные менструации), классифицируется двумя способами: первичная дисменорея (ПД) и вторичная дисменорея (СД) [2,3]. БП является наиболее распространенной проблемой женского здоровья, особенно у подростков и молодых людей (10-20 лет) [1,5].
При изучении исследований частоты и тяжести первичной дисменореи частота БП наблюдается в пределах 40–90% [5–8].
Основной целью подхода к лечению БП, который во многом отрицательно влияет на качество жизни женщин, является облегчение состояния женщины за счет уменьшения боли. Техника эмоциональной свободы (ТЭО) — один из нефармакологических и комплексных методов лечения женщин с первичной дисменореей. Эта практика, которую в большинстве источников также называют поглаживанием/прикосновением EFT, основана на выражении проблемы путем прикосновения к точкам энергетических меридианов тела, как в акупунктуре и точечном массаже.
Учитывая результаты исследований, можно сказать, что ТЭО эффективна при лечении боли и негативных последствий, вызванных ограничениями в жизни человека (социальной и повседневной деятельности и т. д.) [27-30]. Считается, что благодаря ТЭО женщины будут способствовать уменьшению страха и беспокойства по поводу боли непосредственно перед менструацией и беспокойства, что их жизнь из-за этого будет ограничена.
Исследования, изучающие влияние ТЭО на боль, показали, что она эффективна в борьбе с болью [33-35]. Однако при поиске литературы по применению ТЭО у старшеклассников с дисменореей не было обнаружено ни одного рандомизированного контролируемого исследования. По этой причине считается, что если ТЭО будет применяться в этом возрастном периоде с высокой частотой дисменореи, можно будет получить важные результаты с точки зрения таких параметров, как интенсивность боли и менструальные симптомы, и это внесет вклад в литературу, проливая свет. по аналогичным исследованиям. [36]. Поэтому целью данного исследования было определить влияние методики эмоциональной свободы, примененной к старшеклассницам с первичной дисменореей, на выраженность боли и симптомы менструации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с 26 декабря 2022 года по 26 июня 2023 года будут собраны данные о 48 студентках, соответствующих критериям включения и исключения. Учащиеся 9, 10 и 11 классов, участвовавшие в рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании, у которых тяжесть менструальной боли была менее 4, оценка менструальных симптомов составляла 60 и выше, которые соответствовали всем остальным критериям включения в исследование и заявили, что они готовы участвовать в исследовании. планируется с. Разрешение также будет получено от родителей учащихся-волонтеров. Возникнет ли у студенток первичная дисменорея в исследовании, будет определяться вопросами в Форме определения соответствия критериям (Приложение 1), которая является первой частью формы сбора данных.
Цель и тип исследования. Исследование планировалось как проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определения влияния техники эмоциональной свободы (ТЭО) на уровень боли и менструальные симптомы у учениц старших классов с первичной дисменореей. Об этом рандомизированном контролируемом исследовании будет сообщено в соответствии с рекомендациями CONSORT, и оно будет зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov. [37].
Вселенная исследования; В исследовании будут участвовать ученицы средних школ Анкары в возрасте от 14 до 17 лет в период с 26 декабря 2022 года по 25 июня 2023 года.
Образец исследования; Выборка исследования будет состоять из 48 учениц в возрасте 14–17 лет, обучающихся в средней школе Анкары в период с 26 декабря 2022 года по 26 мая 2023 года.
Чтобы определить среднюю школу, в которой будет проводиться исследование, будут перечислены государственные средние школы, расположенные в центральных районах Анкары. Средняя школа будет определена простым методом случайной выборки. Число учениц в возрасте 14–17 лет, обучающихся в определенной средней школе, будет определяться методом стратифицированной выборки по классам [38].
Место и особенности исследования Исследование планируется провести в средней школе среднего образования в Анкаре. После получения одобрения комитета по этике будет составлен список государственных средних школ, расположенных в девяти центральных районах Управления национального образования провинции Анкара (Алтындаг, Чанкая, Этимесгут, Гёльбаши, Кечиорен, Мамак, Пурсаклар, Синджан и Йенимахалле). Средняя школа будет определена простым методом случайной выборки. . Планируется провести информационную встречу в конференц-зале средней школы.
Учащиеся будут обучаться применению EFT в конференц-зале или пустом классе средней школы. В первом, втором и третьем циклах учащиеся смогут подавать заявки в школе (обеденный перерыв/после уроков) или дома, определяя подходящие для них дни и часы под контролем исследователя.
Идентификация участников. В целях определения участников исследования в конференц-зале школы для учениц 14-17 лет, обучающихся в старших классах, будет проведена информационная встреча по исследованию. По итогам встречи будет составлен список студентов, вызвавшихся принять участие в исследовании. Этим студентам будут предоставлены формы информированного добровольного согласия для подписания как ими, так и их законными представителями. На следующий день подписанные документы заберут, отправившись в школу. Затем будет применена форма определения соответствия для выявления учащихся, испытывающих первичную дисменорею, то есть боль во время менструации. Соответственно, для включения в исследование будут отобраны студентки с выраженностью менструальной боли не менее 4 баллов по шкале визуальной боли, 60 баллов и выше по шкале симптомов менструации и отвечающие другим критериям отбора.
В исследование будут включены рандомизированные 48 учащихся 9, 10 и 11 классов средней школы. Прежде всего, методом стратифицированной случайной выборки будет определено количество студентов, входящих в каждую страту. Затем в процессе распределения учащихся из этих классов в экспериментальную и контрольную группы будет применена блочная рандомизация, чтобы исключить систематическую ошибку отбора и сохранить баланс числа лиц между группами.
Ослепление В ходе исследования ТЭО не будет скрытым, поскольку оно будет проводиться исследователем лицом к лицу. Однако участники будут практиковаться и будут ослеплены, не зная, находятся ли они в исследовательской группе или в контрольной группе. Таким образом, исследование будет проводиться в виде одинарного слепого рандомизированного контролируемого исследования. Когда исследование будет завершено, данные исследуемой (EFT) и контрольной групп (под кодом A или B) будут перенесены в компьютерную среду независимым исследователем, данные будут проанализированы статистиком, а результаты будут обработаны. сообщил.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 14-17 лет,
- Готов принять участие в исследовании,
- Открыт к общению,
- Имея возможность (компьютер, интернет и т.д.) посещать тренинги онлайн,
- Наличие регулярного менструального цикла (происходящего с интервалом 21-35 дней и продолжительностью 3-8 дней),
- Выраженность менструальных болей – не ниже 4 баллов по шкале визуальной боли,
- Оценка 60 и более по шкале симптомов менструации.
- Обращение к акушеру в связи с менструальными болями и отсутствием патологии, вызывающей вторичную дисменорею,
- Не использовать гормональную контрацепцию,
- Не имеет системных и хронических заболеваний,
- EFT заблокирует/ограничит приложение без проблем с физическим/психическим здоровьем,
- Никаких психических проблем
- Учащиеся с первичной дисменореей, обучающиеся в 9, 10 и 11 классах.
Критерий исключения:
- до 14 лет и старше 17 лет,
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании,
- Невозможно общаться
- Не имеете возможности (компьютера, интернета и т.п.) посещать тренинги онлайн,
- Отсутствие регулярного менструального цикла,
- Выраженность менструальных болей менее 4 баллов по шкале зрительной боли.
- Оценка 59 или менее по шкале симптомов менструации.
- Обращение к акушеру в связи с менструальными болями и установлением патологии, вызывающей вторичную дисменорею,
- Использование гормональной контрацепции,
- Имея системное и хроническое заболевание,
- EFT заблокирует/ограничит приложение, имеющее проблемы с физическим/психическим здоровьем,
- Имея психиатрическую проблему,
- Учащиеся 12 класса без первичной дисменореи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение
Прежде чем приступить к применению к подросткам в исследуемой группе (EFT), исследователь Г.К. Быстрые и простые этапы применения будут объяснены с помощью демонстрационного метода, сопровождаемого наглядными презентациями. Будут приняты меры для обеспечения подходящей, чистой и просторной среды, в которой участники будут чувствовать себя комфортно. Обучение и подача заявлений по EFT будут проводиться во время обеденного перерыва, чтобы у студентов не возникало таких проблем, как опоздание на занятия или прогулы. Обучение будет проводиться в группах по 10–11 человек, чтобы быть уверенным, что каждый участник усвоил знания, и легко подтвердить правильность применения. Исследователь Г.К. Участникам будет предложено сделать это про себя одновременно с тем, как они проделывают это над собой, чтобы обучить ключевым моментам и принципам применения. |
Это группа, к которой применяется EFT.
|
|
Контроль
Учащиеся контрольной группы не будут подвергаться никакому вмешательству во время применения EFT.
Участникам контрольной группы будут заполнены MAÖKF и MSQ перед первой сессией, в конце третьего цикла и в конце четвертого цикла без подачи заявления.
Чтобы исключить этические проблемы, которые могут возникнуть в контрольной группе, участники этой группы будут обучены применению ТЭО после завершения процесса сбора данных исследования.
|
Это группа, к которой применяется EFT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Макгилла
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Краткая форма шкалы боли Макгилла (MAS-SF) Краткая форма шкалы боли Макгилла была разработана Рональдом Мелзаком в 1987 году для определения природы, эффекта и общей интенсивности боли [41]. В первой части краткой формы шкалы боли Макгилла есть 15 групп слов, описывающих сенсорный/перцептивный аспект боли (первые 11 слов) и эмоциональный/эмоциональный аспект боли (последние четыре слова). Во второй части шкалы у пациента с помощью ВАШ определяют выраженность боли в этот момент. В третьей части шкалы для определения общей интенсивности боли используется шестибалльная шкала типа Лайкерта. Шкала; Он состоит из выразительных значений в диапазоне от 0 = нет боли, 1 = легкая, 2 = надоедливая, 3 = тревожная, 4 = ужасная, 5 = невыносимая боль. |
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
|
Шкала симптомов менструации
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Шкала симптомов менструации (MSI). Она была разработана Чесни и Тасто в 1975 году для оценки менструальной боли и симптомов [43]. Шкала Лайкерта, состоящая из пяти пунктов и состоящая из 24 пунктов, была обновлена Negriff et al. в 2009 году путем переоценки его факторной структуры и удобства использования. Оценка MSÖ рассчитывается путем взятия общего среднего балла по всем пунктам шкалы. Увеличение среднего балла указывает на усиление выраженности менструальных симптомов. Оценка, полученная по подизмерениям шкалы, рассчитывается путем взятия общего среднего балла по пунктам подизмерений. Увеличение среднего балла по подизмерениям указывает на увеличение тяжести менструальных симптомов, связанных с этим подизмерением [45]. Наивысшее значение шкалы — 110 (большинство проблем с менструальным циклом), а наименьшее значение — 22 (наименьшее количество проблем с менструальным циклом). |
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
|
Шкала боли по ВАШ
Временное ограничение: Предварительное исследование будет применяться для определения соответствия критериям.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) В исследованиях для измерения уровня боли используются разные шкалы. В нашем исследовании интенсивность боли участников будет определяться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) при определении соответствия форме критериев. VAS была разработана для того, чтобы можно было легче определить тяжесть боли путем преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно. VAS — безопасный и простой в использовании инструмент измерения, уже много лет общепринятый в мировой литературе. Низкий балл по ВАШ указывает на низкую/низкую интенсивность боли, а высокий балл указывает на сильную/сильную боль [39,40]. Наивысшее значение шкалы — 10 (наибольшая боль), а наименьшее значение — 0 (нет боли). |
Предварительное исследование будет применяться для определения соответствия критериям.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
- Главный следователь: Gülay Coşkun, Mersin University Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0002-4205-669X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .