幼児期の認知力学 (CODEC)
2025年4月8日 更新者：Radboud University Medical Center
この加速化された縦断的観察コホート研究の目標は、最初の測定時の 7 歳から 10 歳の小児の認知的変動についての理解を進めることです。 CODEC 研究は、経験サンプリング法、縦断的計画、詳細な表現型解析コホート、および最先端の統計的手法を統合して、次の 3 つの核心的な問題を調査することを目的としています。
- 認知のばらつきは個人によってどのように異なりますか?
- 認知の変動の根底にある神経、心理、環境のメカニズムは何ですか?
- 認知の多様性の違いに関連する長期的な影響と結果は何ですか?
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rogier Kievit
- 電話番号：+31 (0) 24 361 42 24
- メール：rogier.kievit@donders.ru.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ilse Coolen
- メール：ilse.coolen@radboudumc.nl
研究場所
-
-
-
Nijmegen、オランダ、6525 EN
- 募集
- Radboudumc Department of Cognitive Neuroscience
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
行動検査に参加する児童600人が学校や個人拠点から募集される。
ドンダース研究所での研究の画像処理部分に参加するために、200人の子供からなるサブグループがさらに募集される。
説明
包含基準:
この研究の行動部門に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たす必要があります。
- 最初の評価の時点で7歳から10歳の間。 この研究の画像診断部門に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たす必要があります。
- 最初の評価時点で8歳から10歳の間。
除外基準:
参加者が言語の壁のために行動課題の指示を理解していないことを示した場合、潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。 研究の画像診断部門では、以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究の画像診断部門への参加からさらに除外されます。
- 神経疾患または精神疾患の病歴。
- 向精神薬の使用歴。
- MRIの禁忌。
- 取り外しできない金属部品がボディ上部または上部に存在します。 プレート、ネジ、動脈瘤クリップ、金属の破片、ピアス、または医療用絆創膏。 （例外：歯科の詰め物、クラウン、歯の後ろの金属ワイヤー、タトゥー、避妊用コイル）。
- 金属片を含む身体、特に目に金属を扱う際の怪我など。
- 脳外科の歴史。
- アクティブインプラント (例: ペースメーカー、神経刺激装置、インスリンポンプ、人工耳骨）
- 剥がせない、または剥がすことのできない医療用絆創膏の使用（例: ニコチン石膏）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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デザイン
行動またはイメージングを伴う行動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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語彙認知タスクからの反応時間
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年に最大 2 回の追加機会中の認知バッテリーの語彙タスクからの正確な応答からの RT。
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学習完了までの平均3年
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探索認知タスクからの反応時間
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年に最大 2 回の追加機会中の認知バッテリー内の探索タスクからの正確な応答からの RT。
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学習完了までの平均3年
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作業記憶認知タスクからの反応時間
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年に最大 2 回の追加機会中の認知バッテリー内の WM タスクからの正確な応答からの RT。
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学習完了までの平均3年
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スピード認知タスクからの反応時間
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年間最大 2 回の追加機会中の認知バッテリーのスピード反応時間タスクからの正確な応答からの RT。
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学習完了までの平均3年
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流動的推論認知タスクからの反応時間
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年に最大 2 回の追加機会中の認知バッテリーの流動的推論タスクからの正確な応答からの RT。
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学習完了までの平均3年
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スマイリースライダーの気分スコア
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年に最大 2 回の追加機会中に、参加者の現在の気分が 0 ～ 100 のスマイリー スライダーで表示されます。
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学習完了までの平均3年
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スマイリースライダーの睡眠スコア
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト評価 (1 日 3 回、週 5 回) および年に最大 2 回の追加機会中に、参加者の現在の疲労レベルが 0 ～ 100 のスマイリー スライダーで表示されます。
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学習完了までの平均3年
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MP-RAGE MRI シーケンスのベースライン
時間枠：平均1年
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ベースライン測定時の構造 MP-RAGE MRI スキャン
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平均1年
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ベースラインでの低時間制約推論タスクの機能的 MRI シーケンス
時間枠：平均1年
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参加者が時間制約の少ない流動的な推論タスクを実行するときのベースライン測定時の機能的 MRI スキャン。
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平均1年
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ベースラインでの推論タスク中の視線方向
時間枠：平均1年
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参加者が流動的な推論タスクを実行するときのベースライン測定時のアイトラッキングによる視線方向の記録。
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平均1年
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ベースラインでの推論タスク中の瞳孔拡張
時間枠：平均1年
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参加者が流動的な推論タスクを実行するときのベースライン測定時のアイトラッキングによる瞳孔拡張の記録。
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平均1年
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ベースラインでの自然主義的な観察 fMRI
時間枠：平均1年
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ベースライン測定時の自然主義的な観察 fMRI。
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平均1年
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追跡調査時の自然主義的な観察 fMRI
時間枠：ベースラインから2年後
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追跡測定時の自然な観察 fMRI。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時の高時間制約推論タスクの機能的 MRI シーケンス
時間枠：ベースラインから2年後
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参加者が高い時間制約を伴う流動的な推論タスクを実行する場合のフォローアップ測定時の機能的 MRI スキャン。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時のベースラインでの推論タスク中の視線方向
時間枠：ベースラインから2年後
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参加者が流動的な推論タスクを実行する際の追跡測定時の視線追跡による視線方向の記録。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時のベースラインでの推論タスク中の瞳孔拡張
時間枠：ベースラインから2年後
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参加者が流動的な推論タスクを実行したときの追跡測定時のアイトラッキングによる瞳孔拡張の記録。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時の低時間制約推論タスクの機能的 MRI シーケンス
時間枠：ベースラインから2年後
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参加者が時間制約の少ない流動的な推論タスクを実行する場合のフォローアップ測定時の機能的 MRI スキャン。
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ベースラインから2年後
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スパース MP2-Rage MRI シーケンス ベースライン
時間枠：平均1年
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ベースライン測定時の構造的スパース MP2-Rage MRI スキャン
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平均1年
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拡散強調イメージング MRI シーケンス ベースライン
時間枠：平均1年
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ベースライン測定時の拡散強調イメージング MRI スキャン
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平均1年
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MP-RAGE MRI シーケンスの追跡調査
時間枠：ベースラインから2年後
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追跡測定時の構造 MP-RAGE MRI スキャン
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ベースラインから2年後
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スパース MP2-Rage MRI シーケンスの追跡調査
時間枠：ベースラインから2年後
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追跡測定時の構造的スパース MP2-Rage MRI スキャン
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ベースラインから2年後
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拡散強調イメージングによる MRI シーケンスのフォローアップ
時間枠：ベースラインから2年後
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追跡測定時の拡散強調画像 MRI スキャン
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ベースラインから2年後
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ベースラインでの非常に敏感な子供スケールの合計スコア
時間枠：平均1年
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参加者は、ベースラインで測定された12項目のオランダ版HSCスケールを報告した。
各項目は、1 (非常にそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までのスケールでスコア付けされます。
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平均1年
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ベースラインにおける長所と困難さのアンケートの合計スコア
時間枠：平均1年
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親会社は、ベースラインで測定された 25 項目のオランダ版 SDQ を報告しました。
各項目にスコアが付けられます (0-まったくない/少ししかない、1-かなり多い、2-非常に多い)
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平均1年
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ベースラインにおけるBRIEF-2アンケートの合計スコア
時間枠：平均1年
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親会社は、ベースラインで測定された実行機能 2 の行動評価インベントリのオランダ版を報告しました。
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平均1年
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フォローアップ時のBRIEF-2アンケートの合計スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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親は、追跡調査時に測定された実行機能 2 の行動評価インベントリのオランダ版を報告しました。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時の長所と困難さのアンケートの合計スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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親会社は、追跡調査時に測定された 25 項目のオランダ版 SDQ を報告しました。
各項目にスコアが付けられます (0-まったくない/少ししかない、1-かなり多い、2-非常に多い)
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ベースラインから2年後
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ベースラインでの過度に徘徊する精神スケールの合計スコア
時間枠：平均1年
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参加者は、ベースラインで測定された12項目のオランダ版MEWSスケールを報告しました。
各項目は 0 (まったくない、またはめったにない) から 3 (ほぼ常にまたは常にある) までのスケールでスコア付けされます。
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平均1年
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ベースラインでの代替使用タスクの独自性スコア
時間枠：平均1年
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ベースラインでの代替使用タスクの回答の独創性スコア。
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平均1年
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フォローアップ時の代替使用タスクの独創性スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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フォローアップ時の代替使用タスクに関する回答の独創性スコア。
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ベースラインから2年後
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ベースラインでの親が報告した過度の徘徊スケールの合計スコア
時間枠：平均1年
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親会社は、ベースラインで測定された 12 項目のオランダ版 MEWS スケールを報告しました。
各項目は 0 (まったくない、またはめったにない) から 3 (ほぼ常にまたは常にある) までのスケールでスコア付けされます。
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平均1年
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ベースラインでの親が報告した社会人口統計アンケートの合計スコア
時間枠：平均1年
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親はベースライン時に社会人口学的アンケートを報告した。
SES関連の質問（最高レベルの教育、専門的状況）の合計スコアが測定されます。
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平均1年
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フォローアップ時に親が報告した社会人口統計アンケートの合計スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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親はベースライン時に社会人口学的アンケートを報告した。
SES関連の質問（最高学歴、職業上の状況）の合計スコアが測定されます。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時の過度に放浪する精神スケールの合計スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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参加者は、追跡調査時に測定された12項目のオランダ版MEWSスケールを報告した。
各項目は 0 (まったくない、またはめったにない) から 3 (ほぼ常にまたは常にある) までのスケールでスコア付けされます。
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ベースラインから2年後
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フォローアップ時に親が報告した過度の徘徊スケールスケールの合計スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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親は、追跡調査時に測定された12項目のオランダ版MEWSスケールを報告した。
各項目は 0 (まったくない、またはめったにない) から 3 (ほぼ常にまたは常にある) までのスケールでスコア付けされます。
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ベースラインから2年後
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追跡調査時の高感度小児スケールの合計スコア
時間枠：ベースラインから2年後
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参加者が報告した、追跡調査時に測定された 12 項目のオランダ版 HSC スケール。
各項目は、1 (非常にそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までのスケールでスコア付けされます。
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ベースラインから2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知的タスクのモチベーション評価
時間枠：学習完了までの平均3年
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バースト週に認知バッテリーを 10 回完了した後、年に 1 回、最も楽しい認知タスクから最も楽しい認知タスクまでの評価を行います。
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学習完了までの平均3年
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認知テスト中の背景騒音のデシベル
時間枠：学習完了までの平均3年
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テストの開始時に認知タスクを実行するときの背景雑音の DB 記録
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学習完了までの平均3年
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アカデミックスクールの成績ベースライン
時間枠：平均1年
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cito-score、ベースラインで学校を通じて取得された全国テストの成績
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平均1年
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学校の成績フォローアップ
時間枠：ベースラインから2年後
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cito-score、フォローアップ時に学校を通じて取得した全国テストの成績
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ベースラインから2年後
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ベースラインでの認知バッテリーに対する親の反応時間
時間枠：平均1年
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親は、ベースラインでの完全な認知バッテリー（語彙、推論、探索、作業記憶、速度）の測定における正確な応答に対してRTを実行しました。
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平均1年
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フォローアップ時の認知バッテリーに対する親の反応時間
時間枠：ベースラインから2年後
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親はフォローアップ時に完全な認知バッテリー（語彙力、推論力、探求力、作業記憶力、スピード）の測定における正確な反応についてRTを実施した。
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ベースラインから2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月18日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL84688.091.23
- 101040534 (その他の助成金/資金番号：European Research Council)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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