幼儿期的认知动态 (CODEC)
2025年4月8日 更新者:Radboud University Medical Center
这项加速纵向观察队列研究的目标是在首次测量时加深我们对 7 至 10 岁儿童认知变异性的理解。 CODEC 研究旨在整合经验抽样方法、纵向设计、深度表型队列和最先进的统计方法来研究三个核心问题:
- 个体之间的认知变异有何不同?
- 认知变异背后的神经、心理和环境机制是什么?
- 与认知变异性差异相关的长期后果和结果是什么?
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rogier Kievit
- 电话号码:+31 (0) 24 361 42 24
- 邮箱:rogier.kievit@donders.ru.nl
研究联系人备份
- 姓名:Ilse Coolen
- 邮箱:ilse.coolen@radboudumc.nl
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6525 EN
- 招聘中
- Radboudumc Department of Cognitive Neuroscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将从学校和个人招募600名儿童参加行为测试。
将进一步招募 200 名儿童组成的小组,参与 Donders 研究所的成像部分研究。
描述
纳入标准:
为了有资格参加本研究的行为部分,受试者必须满足以下所有标准:
- 第一次评估时年龄在 7 至 10 岁之间。 为了有资格参加本研究的成像部分,受试者必须满足以下所有标准:
- 第一次评估时年龄在 8 至 10 岁之间。
排除标准:
如果潜在受试者表示由于语言障碍而无法理解行为任务的说明,则该潜在受试者将被排除在研究之外。 在研究的成像部分中,符合以下任何标准的潜在受试者将被进一步排除在研究的成像部分的参与之外:
- 有神经或精神疾病史。
- 使用精神药物的历史。
- MRI 的禁忌症。
- 上身内部或之上存在无法移除的金属部件,例如上身。 板、螺钉、动脉瘤夹、金属碎片、穿孔或医用膏药。 (例外:补牙材料、牙冠、牙齿后面的金属丝、纹身和避孕线圈)。
- 身体含有金属碎片,特别是眼睛里的金属碎片,例如在使用金属时受伤造成的。
- 脑部手术史。
- 有源植入物(例如 起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、小骨假体)
- 使用无法或不可撕下的医用膏药(例如: 尼古丁膏)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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设计
行为或行为与成像
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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词汇认知任务的反应时间
大体时间:通过学习完成,平均3年
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RT 是在突发评估期间(每天 3 次,每周 5 次)以及每年最多 2 次额外评估期间认知电池中词汇任务的准确反应而进行的 RT。
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通过学习完成,平均3年
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探索认知任务的反应时间
大体时间:通过学习完成,平均3年
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突发评估(每天 3 次,每周 5 次)期间以及每年最多 2 次额外评估期间,认知电池中的探索任务的准确反应进行 RT。
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通过学习完成,平均3年
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工作记忆认知任务的反应时间
大体时间:通过学习完成,平均3年
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在突发评估期间(每天 3 次,每周 5 次)以及每年最多 2 次额外评估期间,来自认知电池中 WM 任务的准确反应的 RT。
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通过学习完成,平均3年
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速度认知任务的反应时间
大体时间:通过学习完成,平均3年
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RT 是在突发评估期间(每天 3 次,每周 5 次)以及每年最多 2 次额外评估期间认知电池中的速度反应时间任务的准确反应而进行的 RT。
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通过学习完成,平均3年
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流体推理认知任务的反应时间
大体时间:通过学习完成,平均3年
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RT 在突发评估期间(每天 3 次,每周 5 次)以及每年最多另外 2 次,来自认知电池中流体推理任务的准确反应。
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通过学习完成,平均3年
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笑脸滑块上的情绪得分
大体时间:通过学习完成,平均3年
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在突发评估期间(每天 3 次,每周 5 次)以及每年最多 2 次额外评估期间,参与者当前的情绪在笑脸滑块上从 0 到 100。
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通过学习完成,平均3年
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笑脸滑块上的睡眠分数
大体时间:通过学习完成,平均3年
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在突发评估期间(每天 3 次,每周 5 次)以及每年最多 2 次额外评估期间,笑脸滑块上显示参与者当前的疲劳程度,范围为 0-100。
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通过学习完成,平均3年
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MP-RAGE MRI 序列基线
大体时间:平均1年
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基线测量时的结构性 MP-RAGE MRI 扫描
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平均1年
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基线低时间约束推理任务的功能 MRI 序列
大体时间:平均1年
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当参与者在低时间限制下执行流体推理任务时,在基线测量时进行功能性 MRI 扫描。
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平均1年
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基线推理任务期间的注视方向
大体时间:平均1年
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当参与者执行流畅推理任务时,通过基线测量的眼球追踪记录注视方向。
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平均1年
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基线推理任务期间瞳孔扩张
大体时间:平均1年
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当参与者执行流畅推理任务时,通过基线测量的眼动追踪记录瞳孔扩张情况。
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平均1年
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基线时自然观察 fMRI
大体时间:平均1年
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基线测量时的自然观察功能磁共振成像。
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平均1年
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随访时自然观察功能磁共振成像
大体时间:基线后两年
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后续测量时的自然观察功能磁共振成像。
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基线后两年
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随访时高时间约束推理任务的功能 MRI 序列
大体时间:基线后两年
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当参与者执行高时间限制的流体推理任务时,在后续测量中进行功能性 MRI 扫描。
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基线后两年
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推理任务期间基线时的注视方向
大体时间:基线后两年
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当参与者执行流畅推理任务时,通过后续测量中的眼动追踪记录注视方向。
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基线后两年
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推理任务期间基线瞳孔扩张和随访
大体时间:基线后两年
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当参与者执行流畅推理任务时,通过后续测量中的眼动追踪记录瞳孔扩张情况。
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基线后两年
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随访时低时间约束推理任务的功能 MRI 序列
大体时间:基线后两年
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当参与者在低时间限制下执行流体推理任务时,在后续测量中进行功能性 MRI 扫描。
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基线后两年
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稀疏 MP2-Rage MRI 序列基线
大体时间:平均1年
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基线测量时的结构稀疏 MP2-Rage MRI 扫描
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平均1年
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弥散加权成像 MRI 序列基线
大体时间:平均1年
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基线测量时的扩散加权成像 MRI 扫描
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平均1年
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MP-RAGE MRI 序列随访
大体时间:基线后两年
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后续测量时的结构性 MP-RAGE MRI 扫描
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基线后两年
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稀疏 MP2-Rage MRI 序列随访
大体时间:基线后两年
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后续测量时的结构稀疏 MP2-Rage MRI 扫描
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基线后两年
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弥散加权成像 MRI 序列随访
大体时间:基线后两年
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后续测量时的弥散加权成像 MRI 扫描
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基线后两年
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高度敏感儿童量表基线总分
大体时间:平均1年
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参与者报告了在基线时测量的 12 项荷兰语版本 HSC 量表。
每个项目的评分范围为 1(非常不同意)到 7(非常同意)
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平均1年
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基线时优势和困难问卷的总分
大体时间:平均1年
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Parent 报告了基线时测量的 25 项荷兰语版本的 SDQ。
每个项目都有评分(0-完全没有/只有一点,1-相当多,2-很多)
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平均1年
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基线时的 Brief-2 问卷总分
大体时间:平均1年
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家长报告了荷兰版本的执行功能行为评定量表 2 在基线时测量。
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平均1年
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随访时BRIEF-2问卷总分
大体时间:基线后两年
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家长报告了随访时测量的执行功能行为评级量表 2 的荷兰版本。
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基线后两年
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随访时优势和困难问卷的总分
大体时间:基线后两年
|
Parent 报告了随访时测量的 25 项荷兰语版本的 SDQ。
每个项目都有评分(0-完全没有/只有一点,1-相当多,2-很多)
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基线后两年
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基线时思维过度走神量表的总分
大体时间:平均1年
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参与者报告了基线测量的 12 项荷兰语版 MEWS 量表。
每个项目的评分范围为 0(完全没有或很少)到 3(几乎所有时间或持续)
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平均1年
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基线替代用途任务的原创性得分
大体时间:平均1年
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基线时替代用途任务响应的原创性得分。
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平均1年
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后续替代用途任务的原创性得分
大体时间:基线后两年
|
后续替代用途任务响应的原创性得分。
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基线后两年
|
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家长报告的基线思维过度走神量表总分
大体时间:平均1年
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Parent 报告了基线测量的 12 项荷兰语版 MEWS 量表。
每个项目的评分范围为 0(完全没有或很少)到 3(几乎所有时间或持续)
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平均1年
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家长报告的基线社会人口调查问卷总分
大体时间:平均1年
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家长在基线时报告了社会人口调查问卷。
将测量 SES 相关问题(最高教育水平或专业状况)的总分。
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平均1年
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随访时家长报告的社会人口调查问卷总分
大体时间:基线后两年
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家长在基线时报告了社会人口调查问卷。
将测量 SES 相关问题(最高教育水平、职业状况)的总分。
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基线后两年
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随访时思维过度走神量表总分
大体时间:基线后两年
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参与者报告了随访时测量的 12 项荷兰语版 MEWS 量表。
每个项目的评分范围为 0(完全没有或很少)到 3(几乎所有时间或持续)
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基线后两年
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|
随访时家长报告的思维过度走神量表总分
大体时间:基线后两年
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Parent 报告了随访时测量的 12 项荷兰语版 MEWS 量表。
每个项目的评分范围为 0(完全没有或很少)到 3(几乎所有时间或持续)
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基线后两年
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随访时高度敏感儿童量表总分
大体时间:基线后两年
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参与者报告的 12 项荷兰语版 HSC 量表在随访中测量。
每个项目的评分范围为 1(非常不同意)到 7(非常同意)
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基线后两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知任务的动机评级
大体时间:通过学习完成,平均3年
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在突发一周内完成认知电池 10 次后,每年对认知任务进行一次从最不有趣到最有趣的评级
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通过学习完成,平均3年
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认知测试期间背景噪音的分贝
大体时间:通过学习完成,平均3年
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在测试开始时执行认知任务时数据库记录背景噪音
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通过学习完成,平均3年
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学校成绩基线
大体时间:平均1年
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cito-score,通过学校获得的全国测试的基线学术成绩
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平均1年
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学术学校成绩跟进
大体时间:基线后两年
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cito-scores,后续通过学校获得的国家考试成绩
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基线后两年
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家长对认知电池的基线反应时间
大体时间:平均1年
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家长在基线时对完整认知电池(词汇、推理、探索、工作记忆和速度)测量的准确反应进行 RT
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平均1年
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随访时家长对认知电池的反应时间
大体时间:基线后两年
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家长在随访中对完整认知电池(词汇、推理、探索、工作记忆和速度)测量的准确反应进行了 RT
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基线后两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NL84688.091.23
- 101040534 (其他赠款/资助编号:European Research Council)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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