Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv dynamik i tidig barndom (CODEC)

8 april 2025 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Målet med denna accelererade longitudinella observationskohortstudie är att främja vår förståelse av kognitiv variabilitet hos barn i åldern 7 till 10 vid första mätningen. CODEC-studien syftar till att integrera erfarenhetsprovtagningsmetoder, longitudinella konstruktioner, djupa fenotypningskohorter och state-of-the-art statistiska metoder för att undersöka tre kärnfrågor:

  1. Hur skiljer sig kognitiv variabilitet mellan individer?
  2. Vilka är de neurala, psykologiska och miljömässiga mekanismer som ligger till grund för kognitiv variabilitet?
  3. Vilka är de långsiktiga konsekvenserna och resultaten förknippade med skillnader i kognitiv variabilitet?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 EN
        • Rekrytering
        • Radboudumc Department of Cognitive Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

600 barn kommer att rekryteras från skolor och på individuell bas för att delta i beteendetestningen. En undergrupp på 200 barn kommer att rekryteras ytterligare för att delta i avbildningsdelen av studien vid Donders Institute.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigad att delta i den beteendemässiga delen av denna studie måste en försöksperson uppfylla alla följande kriterier:

    • Mellan 7 och 10 år vid tidpunkten för den första bedömningen. För att vara berättigad att delta i avbildningsdelen av denna studie måste en försöksperson uppfylla alla följande kriterier:
    • Mellan åldrarna 8 och 10 år vid tidpunkten för den första bedömningen.

Exklusions kriterier:

  • En potentiell försöksperson kommer att uteslutas från deltagande i studien om deltagaren anger att han inte förstår instruktionerna för beteendeuppgifterna på grund av en språkbarriär. I avbildningsdelen av studien kommer en potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier att uteslutas från deltagande i studiens avbildningsarm:

    • Historik av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
    • Historik med användning av psykotropa läkemedel.
    • Kontraindikationer för MRT.
    • Metalldelar som inte kan tas bort, finns i eller på överkroppen, t.ex. plattor, skruvar, aneurysmklämmor, metallsplitter, piercingar eller medicinska plåster. (undantag: tandfyllningar, kronor, en metalltråd bakom tänderna, tatueringar och preventivmedel).
    • Kropp som innehåller metallfragment, särskilt i ögat, t.ex. orsakade av skador vid arbete med metall.
    • Historia om hjärnkirurgi.
    • Aktiva implantat(er) (t.ex. pacemaker, neurostimulator, insulinpump, ossikelprotes)
    • Att använda ett medicinskt plåster som inte kan eller får tas av (t.ex. nikotinplåster)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Design
Beteende eller beteendemässigt med bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstider från den vokabulär kognitiva uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
RT från korrekta svar från ordförrådsuppgiften i det kognitiva batteriet under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Reaktionstider från den kognitiva prospekteringsuppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
RT från exakta svar från utforskningsuppgiften i det kognitiva batteriet under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Reaktionstider från den kognitiva arbetsminnesuppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
RT från exakta svar från WM-uppgiften i det kognitiva batteriet under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Reaktionstider från den hastighet kognitiva uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
RT från exakta svar från hastighetsraktionstidsuppgiften i det kognitiva batteriet under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Reaktionstider från den flytande resonemang kognitiva uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
RT från korrekta svar från den flytande resonemangsuppgiften i det kognitiva batteriet under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Humörpoäng på smiley-reglaget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Deltagarens aktuella humör på en smiley-skjutreglage från 0-100 under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Sömnpoäng på smileyreglaget
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Den aktuella trötthetsnivån för deltagaren på en smiley-slider från 0-100 under burstbedömning (3x om dagen, 5x i veckan) och upp till 2 extra tillfällen per år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
MP-RAGE MRI-sekvensens baslinje
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Strukturell MP-RAGE MRI-skanning vid baslinjemätning
i genomsnitt 1 år
Funktionell MRI-sekvens av resonemangsuppgift med låg tidsbegränsning vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Funktionell MR-skanning vid baslinjemätning när deltagarna utför flytande resonemangsuppgift med låg tidskontraint.
i genomsnitt 1 år
blickriktning under resonemangsuppgift vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
blickriktningsregistrering genom eye-tracking vid baslinjemätning när deltagarna utför flytande resonemang.
i genomsnitt 1 år
pupillvidgning under resonemangsuppgift vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
registrering av pupillutvidgning genom eye-tracking vid baslinjemätning när deltagarna utför flytande resonemang.
i genomsnitt 1 år
Naturalistisk visning av fMRI vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Naturalistisk visning av fMRI vid baslinjemätning.
i genomsnitt 1 år
Naturalistisk visning fMRI vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Naturalistisk visning fMRI vid uppföljande mätning.
två år efter baslinjen
Funktionell MRT-sekvens av resonemangsuppgift med hög tidsbegränsning vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Funktionell MR-skanning vid uppföljningsmätning när deltagarna utför flytande resonemangsuppgift med hög tidskontraint.
två år efter baslinjen
blickriktning under resonemangsuppgift vid baslinjen vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
blickriktningsinspelning genom eye-tracking vid uppföljande mätning när deltagarna utför flytande resonemang.
två år efter baslinjen
pupillvidgning under resonemangsuppgift vid baslinjen vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
registrering av pupillutvidgning genom eyetracking vid uppföljningsmätning när deltagarna utför flytande resonemang.
två år efter baslinjen
Funktionell MRT-sekvens av resonemangsuppgift med låg tidsbegränsning vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Funktionell MR-skanning vid uppföljningsmätning när deltagarna utför flytande resonemangsuppgift med låg tidskontraint.
två år efter baslinjen
Gles MP2-Rage MRI-sekvensbaslinje
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Strukturell sparsam MP2-Rage MRI-skanning vid baslinjemätning
i genomsnitt 1 år
Diffusionsviktad imaging MRI-sekvensbaslinje
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Diffusionsviktad MR-undersökning vid baslinjemätning
i genomsnitt 1 år
MP-RAGE MRI-sekvensuppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Strukturell MP-RAGE MRI-skanning vid uppföljningsmätning
två år efter baslinjen
Sparsam MP2-Rage MRI-sekvensuppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Strukturell Sparse MP2-Rage MRI-skanning vid uppföljningsmätning
två år efter baslinjen
Diffusionsviktad avbildning MRT-sekvensuppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Diffusionsviktad avbildning MRT-skanning vid uppföljningsmätning
två år efter baslinjen
Totalpoäng för skalan för mycket känsliga barn vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Deltagaren rapporterade en nederländsk version med 12 punkter av HSC-skalan mätt vid baslinjen. Varje punkt poängsätts på en skala från 1 håller inte med helt till 7 håller helt med
i genomsnitt 1 år
Totalpoäng för styrkor och svårigheter frågeformuläret vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Förälder rapporterade en nederländsk version med 25 artiklar av SDQ mätt vid baslinjen. Varje objekt får poäng (0-inte alls/bara lite, 1-ganska mycket, 2-mycket)
i genomsnitt 1 år
Totalpoäng för BRIEF-2 frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Föräldern rapporterade den nederländska versionen av Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 mätt vid baslinjen.
i genomsnitt 1 år
Totalpoäng för BRIEF-2 frågeformulär vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Föräldern rapporterade den nederländska versionen av Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 mätt vid uppföljning.
två år efter baslinjen
Totalpoäng för styrkor och svårigheter frågeformulär vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Förälder rapporterade en nederländsk version av SDQ med 25 artiklar mätt vid uppföljning. Varje objekt får poäng (0-inte alls/bara lite, 1-ganska mycket, 2-mycket)
två år efter baslinjen
Totalpoäng för Mind Excessively Wandering Scale-skalan vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Deltagaren rapporterade en nederländsk version med 12 punkter av MEWS-skalan mätt vid baslinjen. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte alls eller sällan) till 3 (nästan hela tiden eller konstant)
i genomsnitt 1 år
Originalitetspoäng för alternativa användningsuppgifter vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Originalitetspoäng för svar på en uppgift för alternativ användning vid baslinjen.
i genomsnitt 1 år
Originalitetspoäng för alternativa användningsuppgifter vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Originalitetspoäng för svar på en uppgift för alternativ användning vid uppföljning.
två år efter baslinjen
Totalpoäng för föräldrarapporterad Mind Excessively Wandering-skala vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Förälder rapporterade en nederländsk version med 12 punkter av MEWS-skalan mätt vid baslinjen. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte alls eller sällan) till 3 (nästan hela tiden eller konstant)
i genomsnitt 1 år
Totalpoäng för föräldrar-rapporterade sociodemografiska frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Förälder rapporterade sociodemografiskt frågeformulär vid baslinjen. Totalpoäng på SES-relaterade frågor (högsta utbildningsnivån och yrkessituationen) kommer att mätas.
i genomsnitt 1 år
Totalpoäng för förälderrapporterat sociodemografiskt frågeformulär vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Förälder rapporterade sociodemografiskt frågeformulär vid baslinjen. Totalpoäng på SES-relaterade frågor (högsta utbildningsnivå, yrkessituation) kommer att mätas.
två år efter baslinjen
Totalpoäng för Mind Excessively Wandering Scale-skalan vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Deltagaren rapporterade en nederländsk version med 12 punkter av MEWS-skalan mätt vid uppföljning. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte alls eller sällan) till 3 (nästan hela tiden eller konstant)
två år efter baslinjen
Totalpoäng för föräldrarapporterad Mind Excessively Wandering Scale-skala vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Förälder rapporterade en nederländsk version med 12 punkter av MEWS-skalan mätt vid uppföljning. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte alls eller sällan) till 3 (nästan hela tiden eller konstant)
två år efter baslinjen
Totalpoäng för skalan Högkänsligt barn vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Deltagarrapporterad holländsk version med 12 punkter av HSC-skalan mätt vid uppföljning. Varje punkt poängsätts på en skala från 1 håller inte med helt till 7 håller helt med
två år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
motivationsbetyg för kognitiva uppgifter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Betyg från minst till roligaste kognitiv uppgift en gång om året efter att ha slutfört kognitionsbatteriet 10 gånger under sprängveckan
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Decibel av bakgrundsljud under kognitiva tester
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
DB-inspelning av bakgrundsljud vid utförande av de kognitiva uppgifterna i början av testningen
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Grundlinje för akademisk skolresultat
Tidsram: i genomsnitt 1 år
cito-poäng, akademiska resultat på nationella prov erhållna genom skolor vid baslinjen
i genomsnitt 1 år
Akademisk skolresultatuppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
cito-poäng, akademiska resultat på nationella prov erhållna genom skolor vid uppföljning
två år efter baslinjen
Förälders reaktionstider på kognitivt batteri vid baslinjen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Föräldrar utförde RT på exakta svar i mått på hela kognitiva batteriet (vokabulär, resonemang, utforskning, arbetsminne och hastighet) vid baslinjen
i genomsnitt 1 år
Förälders reaktionstider på kognitivt batteri vid uppföljning
Tidsram: två år efter baslinjen
Föräldrar utförde RT på korrekta svar i mått på det kompletta kognitiva batteriet (vokabulär, resonemang, utforskning, arbetsminne och hastighet) vid uppföljning
två år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL84688.091.23
  • 101040534 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Research Council)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera