Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika poznawcza we wczesnym dzieciństwie (CODEC)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Celem tego przyspieszonego, podłużnego, obserwacyjnego badania kohortowego jest pogłębienie wiedzy na temat zmienności funkcji poznawczych u dzieci w wieku od 7 do 10 lat przy pierwszym pomiarze. Badanie CODEC ma na celu zintegrowanie metod próbkowania doświadczeń, projektów podłużnych, kohort głębokiego fenotypowania i najnowocześniejszych metod statystycznych w celu zbadania trzech podstawowych pytań:

  1. Czym różni się zmienność poznawcza pomiędzy jednostkami?
  2. Jakie mechanizmy neuronowe, psychologiczne i środowiskowe leżą u podstaw zmienności poznawczej?
  3. Jakie są długoterminowe konsekwencje i wyniki związane z różnicami w zmienności poznawczej?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 EN
        • Rekrutacyjny
        • Radboudumc Department of Cognitive Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w testach behawioralnych zostanie wybranych 600 dzieci ze szkół i indywidualnie. Podgrupa 200 dzieci zostanie następnie zrekrutowana do udziału w części badania dotyczącej obrazowania w Instytucie Donders.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby móc wziąć udział w behawioralnej części tego badania, uczestnik musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

    • W wieku od 7 do 10 lat w momencie pierwszej oceny. Aby móc wziąć udział w części tego badania dotyczącej obrazowania, uczestnik musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
    • W wieku od 8 do 10 lat w momencie pierwszej oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalny uczestnik zostanie wykluczony z udziału w badaniu, jeśli uczestnik wykaże niezrozumienie instrukcji do zadań behawioralnych ze względu na barierę językową. W części badania dotyczącej obrazowania potencjalny uczestnik spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie dodatkowo wykluczony z udziału w części badania dotyczącej obrazowania:

    • Historia chorób neurologicznych lub psychicznych.
    • Historia stosowania leków psychotropowych.
    • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
    • Części metalowe, których nie można usunąć, znajdują się w górnej części ciała lub na niej, np. płytki, śruby, zaciski do tętniaków, odłamki metalu, kolczyki lub plastry medyczne. (wyjątek: plomby, korony, drut metalowy za zębami, tatuaże i spirale antykoncepcyjne).
    • Ciało zawierające fragmenty metalu, szczególnie w oku, np. powstałe w wyniku urazów podczas pracy z metalem.
    • Historia operacji mózgu.
    • Aktywne implanty (np. rozrusznik serca, neurostymulator, pompa insulinowa, proteza kosteczek słuchowych)
    • Stosowanie plastra medycznego, którego nie można lub nie można zdjąć (np. plaster nikotynowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Projekt
Behawioralne lub behawioralne z obrazowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy reakcji ze słownictwa zadania poznawczego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
RT z dokładnych odpowiedzi z zadania słownictwa w baterii poznawczej podczas oceny serii (3x dziennie, 5x w tygodniu) i do 2 dodatkowych okazji w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Czasy reakcji z zadania poznawczego eksploracyjnego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
RT z dokładnych odpowiedzi z zadania eksploracyjnego w baterii poznawczej podczas oceny wybuchu (3x dziennie, 5x w tygodniu) i do 2 dodatkowych okazji w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Czasy reakcji z zadania poznawczego Pamięć robocza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
RT na podstawie dokładnych odpowiedzi z zadania WM w baterii poznawczej podczas oceny serii (3x dziennie, 5x w tygodniu) i do 2 dodatkowych okazji w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Czasy reakcji z zadania poznawczego na szybkość
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
RT na podstawie dokładnych odpowiedzi z zadania czasu reakcji prędkości w baterii poznawczej podczas oceny serii (3x dziennie, 5x w tygodniu) i maksymalnie 2 dodatkowe razy w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Czasy reakcji z zadania poznawczego polegającego na płynnym rozumowaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
RT na podstawie dokładnych odpowiedzi z zadania wnioskowania płynnego w baterii poznawczej podczas oceny serii (3x dziennie, 5x w tygodniu) i maksymalnie 2 dodatkowe razy w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena nastroju na suwaku uśmiechu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Aktualny nastrój uczestnika na suwaku uśmiechu od 0 do 100 podczas oceny wybuchu (3x dziennie, 5x w tygodniu) i do 2 dodatkowych okazji w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Wynik snu na suwaku z buźką
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Aktualny poziom zmęczenia uczestnika na suwaku uśmiechu od 0-100 podczas oceny wybuchu (3x dziennie, 5x w tygodniu) i do 2 dodatkowych okazji w roku.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Wyjściowa sekwencja MRI MP-RAGE
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Strukturalny skan MRI MP-RAGE podczas pomiaru wyjściowego
średnio 1 rok
Funkcjonalna sekwencja MRI zadania wnioskowania z niewielkimi ograniczeniami czasowymi na początku
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Funkcjonalny skan MRI podczas pomiaru bazowego, gdy uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu przy niewielkich ograniczeniach czasowych.
średnio 1 rok
kierunek spojrzenia podczas zadania rozumowania na linii bazowej
Ramy czasowe: średnio 1 rok
rejestrowanie kierunku spojrzenia poprzez śledzenie wzroku podczas pomiaru bazowego, gdy uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu.
średnio 1 rok
rozszerzenie źrenic podczas zadania rozumowania na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
rejestrowanie rozszerzenia źrenic poprzez śledzenie wzroku podczas pomiaru podstawowego, gdy uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu.
średnio 1 rok
Naturalistyczne oglądanie fMRI na początku
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Naturalistyczne oglądanie fMRI przy pomiarze wyjściowym.
średnio 1 rok
Naturalistyczne oglądanie fMRI podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Naturalistyczne oglądanie fMRI podczas pomiaru uzupełniającego.
dwa lata od wartości bazowej
Funkcjonalna sekwencja MRI zadania wnioskowania o dużym ograniczeniu czasowym podczas obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Funkcjonalny skan MRI podczas pomiaru uzupełniającego, gdy uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu z dużym ograniczeniem czasowym.
dwa lata od wartości bazowej
kierunek spojrzenia podczas zadania rozumowania na początku i po zakończeniu obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
rejestrowanie kierunku spojrzenia poprzez śledzenie wzroku podczas kolejnego pomiaru, podczas którego uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu.
dwa lata od wartości bazowej
rozszerzenie źrenic podczas zadania wnioskowania na początku badania podczas obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
rejestrowanie rozszerzenia źrenic poprzez śledzenie wzroku podczas pomiaru uzupełniającego, gdy uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu.
dwa lata od wartości bazowej
Funkcjonalna sekwencja MRI zadania wnioskowania z niewielkimi ograniczeniami czasowymi podczas obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Funkcjonalny skan MRI podczas pomiaru uzupełniającego, gdy uczestnicy wykonują zadanie polegające na płynnym rozumowaniu przy niewielkich ograniczeniach czasowych.
dwa lata od wartości bazowej
Rzadka linia bazowa sekwencji MRI MP2-Rage
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Skan MRI strukturalnego rzadkiego MP2-Rage przy pomiarze wyjściowym
średnio 1 rok
Obrazowanie ważone dyfuzją Podstawowa sekwencja MRI
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Obrazowanie ważone dyfuzyjnie Skan MRI przy pomiarze wyjściowym
średnio 1 rok
Kontynuacja sekwencji MP-RAGE MRI
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Skan strukturalny MRI MP-RAGE podczas pomiaru kontrolnego
dwa lata od wartości bazowej
Rzadka obserwacja sekwencji MRI MP2-Rage
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Skan MRI strukturalnego rzadkiego MP2-Rage podczas pomiaru kontrolnego
dwa lata od wartości bazowej
Obrazowanie dyfuzyjne, kontrola sekwencji MRI
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Obrazowanie ważone dyfuzyjnie Skan MRI podczas pomiaru kontrolnego
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w skali dziecka bardzo wrażliwego na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Uczestnik zgłosił 12-elementową holenderską wersję skali HSC mierzoną na początku badania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam
średnio 1 rok
Całkowity wynik w kwestionariuszu mocnych stron i trudności na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Rodzic zgłosił 25-elementową holenderską wersję SDQ mierzoną na początku badania. Każda pozycja jest punktowana (0 – wcale/tylko trochę, 1 – całkiem dużo, 2 – bardzo dużo)
średnio 1 rok
Całkowity wynik kwestionariusza BRIEF-2 na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Rodzic zgłosił holenderską wersję Inwentarza Oceny Zachowania dla funkcji wykonawczej 2, mierzonej na początku badania.
średnio 1 rok
Całkowity wynik kwestionariusza BRIEF-2 podczas obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Rodzic zgłosił holenderską wersję Inwentarza Oceny Zachowania dla Funkcji Wykonawczej 2, mierzonej podczas obserwacji kontrolnej.
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w kwestionariuszu mocnych stron i trudności podczas obserwacji uzupełniającej
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Rodzic zgłosił 25-elementową holenderską wersję SDQ mierzoną podczas obserwacji. Każda pozycja jest punktowana (0 – wcale/tylko trochę, 1 – całkiem dużo, 2 – bardzo dużo)
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w skali Skali Nadmiernego Wędrowania Umysłu na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Uczestnik zgłosił 12-elementową holenderską wersję skali MEWS mierzoną na początku badania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle lub rzadko) do 3 (prawie cały czas lub stale)
średnio 1 rok
Wynik oryginalności dla zadań dotyczących zastosowań alternatywnych na początku
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wynik oryginalności odpowiedzi dotyczących alternatywnego zastosowania zadania na początku.
średnio 1 rok
Wynik oryginalności dla zadań dotyczących alternatywnych zastosowań podczas dalszych działań
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Wynik oryginalności odpowiedzi na temat alternatywnych zastosowań zadania w ramach działań następczych.
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w skali Skali Nadmiernego Wędrowania Umysłu zgłaszanej przez rodziców na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Rodzic zgłosił 12-punktową holenderską wersję skali MEWS mierzoną na początku badania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle lub rzadko) do 3 (prawie cały czas lub stale)
średnio 1 rok
Całkowity wynik w kwestionariuszu społeczno-demograficznym przesłanym przez rodziców na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Rodzice przekazali kwestionariusz socjodemograficzny na początku badania. Mierzony będzie całkowity wynik w pytaniach związanych z SES (najwyższy poziom wykształcenia i sytuacji zawodowej).
średnio 1 rok
Całkowity wynik w kwestionariuszu społeczno-demograficznym przesłanym przez rodziców w czasie obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Rodzice przekazali kwestionariusz socjodemograficzny na początku badania. Mierzony będzie łączny wynik w pytaniach związanych z SES (najwyższy poziom wykształcenia, sytuacja zawodowa).
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w skali Skali Nadmiernego Wędrowania Umysłu podczas obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Uczestnik zgłosił 12-punktową holenderską wersję skali MEWS mierzoną podczas obserwacji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle lub rzadko) do 3 (prawie cały czas lub stale)
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w skali Skali Nadmiernego Wędrowania Umysłu zgłaszanej przez rodziców podczas obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Rodzic zgłosił 12-punktową holenderską wersję skali MEWS mierzoną podczas obserwacji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle lub rzadko) do 3 (prawie cały czas lub stale)
dwa lata od wartości bazowej
Całkowity wynik w skali dziecka bardzo wrażliwego w czasie obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Zgłoszona przez uczestnika 12-punktowa holenderska wersja skali HSC mierzona podczas obserwacji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam
dwa lata od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena motywacji do zadań poznawczych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena od najmniej do najzabawniejszego zadania poznawczego raz w roku po ukończeniu baterii poznawczej 10 razy w tygodniu wybuchowym
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Decybel hałasu tła podczas testów poznawczych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Nagrywanie DB hałasu tła podczas wykonywania zadań poznawczych na początku testu
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Bazowe wyniki w szkole akademickiej
Ramy czasowe: średnio 1 rok
cito-scores, wyniki akademickie w testach ogólnokrajowych uzyskane w szkołach na początku badania
średnio 1 rok
Monitorowanie wyników w szkole akademickiej
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
cito-scores, wyniki akademickie w testach ogólnokrajowych uzyskane w szkołach podczas obserwacji
dwa lata od wartości bazowej
Czasy reakcji rodziców na baterii poznawczej na początku badania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Rodzice przeprowadzili RT na podstawie dokładnych odpowiedzi w zakresie pełnego akumulatora poznawczego (słownictwo, rozumowanie, eksploracja, pamięć robocza i szybkość) na początku badania
średnio 1 rok
Czasy reakcji rodziców na baterii poznawczej podczas obserwacji
Ramy czasowe: dwa lata od wartości bazowej
Podczas wizyty kontrolnej rodzice przeprowadzili RT na podstawie dokładnych odpowiedzi w ramach pomiarów obejmujących pełną baterię poznawczą (słownictwo, rozumowanie, eksploracja, pamięć robocza i szybkość)
dwa lata od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL84688.091.23
  • 101040534 (Inny numer grantu/finansowania: European Research Council)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj