COgnitieve dynamiek in de vroege kinderjaren (CODEC)
8 april 2025 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Cognitieve dynamiek in de vroege kinderjaren
Het doel van deze versnelde longitudinale observationele cohortstudie is om ons begrip van cognitieve variabiliteit bij kinderen van 7 tot 10 jaar bij de eerste meting te vergroten. Het CODEC-onderzoek heeft tot doel ervaringssteekproefmethoden, longitudinale ontwerpen, diepgaande fenotyperingscohorten en ultramoderne statistische methodologieën te integreren om drie kernvragen te onderzoeken:
- Hoe verschilt de cognitieve variabiliteit tussen individuen?
- Wat zijn de neurale, psychologische en omgevingsmechanismen die ten grondslag liggen aan cognitieve variabiliteit?
- Wat zijn de langetermijngevolgen en uitkomsten die verband houden met verschillen in cognitieve variabiliteit?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rogier Kievit
- Telefoonnummer: +31 (0) 24 361 42 24
- E-mail: rogier.kievit@donders.ru.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Ilse Coolen
- E-mail: ilse.coolen@radboudumc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6525 EN
- Werving
- Radboudumc Department of Cognitive Neuroscience
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 600 kinderen op scholen en op individuele basis worden gerekruteerd om deel te nemen aan de gedragstesten.
Een subgroep van 200 kinderen zal verder worden gerekruteerd om deel te nemen aan het beeldvormende deel van het onderzoek bij het Donders Instituut.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan de gedragstak van dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Tussen de leeftijd van 7 en 10 jaar op het moment van de eerste beoordeling. Om in aanmerking te komen voor deelname aan de beeldvormingstak van dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Tussen de leeftijd van 8 en 10 jaar op het moment van de eerste beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
Een potentiële proefpersoon wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek als de deelnemer aangeeft de instructies van de gedragstaken niet te begrijpen vanwege een taalbarrière. In de beeldvormende tak van het onderzoek wordt een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, verder uitgesloten van deelname aan de beeldvormende tak van het onderzoek:
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen.
- Geschiedenis van het gebruik van psychotrope medicijnen.
- Contra-indicaties voor MRI.
- In of op het bovenlichaam zijn metalen onderdelen aanwezig die niet verwijderd kunnen worden, b.v. platen, schroeven, aneurysmaclips, metaalsplinters, piercings of medische pleisters. (uitzondering: tandvullingen, kronen, een metaaldraad achter de tanden, tatoeages en anticonceptiespiralen).
- Lichaam dat metaalfragmenten bevat, vooral in de ogen, bijvoorbeeld veroorzaakt door verwondingen bij het werken met metaal.
- Geschiedenis van hersenchirurgie.
- Actieve implantaat(en) (bijv. pacemaker, neurostimulator, insulinepomp, gehoorbeentjesprothese)
- Het gebruik van een medische pleister die niet kan of mag worden verwijderd (bijv. nicotinepleister)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontwerp
Gedragsmatig of gedragsmatig met beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijden van de cognitieve taak van de woordenschat
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
RT van nauwkeurige antwoorden van de woordenschattaak in de cognitieve batterij tijdens burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Reactietijden van de cognitieve verkenningstaak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
RT van nauwkeurige antwoorden van de verkenningstaak in de cognitieve batterij tijdens burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Reactietijden van de cognitieve taak van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
RT van nauwkeurige reacties van de WM-taak in de cognitieve batterij tijdens burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Reactietijden van de cognitieve snelheidstaak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
RT op basis van nauwkeurige reacties van de snelheidsactietijdtaak in de cognitieve batterij tijdens burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Reactietijden van de cognitieve taak voor vloeiend redeneren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
RT van nauwkeurige antwoorden van de taak voor vloeiend redeneren in de cognitieve batterij tijdens burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Stemmingsscore op smileyschuifregelaar
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De huidige stemming van de deelnemer op een smiley-schuifregelaar van 0-100 tijdens burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Slaapscore op smileyschuifregelaar
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Het huidige vermoeidheidsniveau van de deelnemer op een smiley-schuifregelaar van 0-100 tijdens de burst-beoordeling (3x per dag, 5x per week) en maximaal 2 extra gelegenheden per jaar.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
MP-RAGE MRI-sequentiebasislijn
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Structurele MP-RAGE MRI-scan bij nulmeting
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionele MRI-sequentie van redeneertaak met lage tijdsdruk bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Functionele MRI-scan bij nulmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren met weinig tijdsbeperking.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
blikrichting tijdens de redeneertaak bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
blikrichtingregistratie via eye-tracking bij basislijnmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
pupilverwijding tijdens redeneertaak bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Registratie van pupilverwijding door middel van eye-tracking bij basislijnmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Naturalistische kijk-fMRI bij baseline
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Naturalistische kijk-fMRI bij nulmeting.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Naturalistische weergave van fMRI bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Naturalistische kijk-fMRI bij vervolgmeting.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Functionele MRI-reeks van redeneertaak met hoge tijdsdruk bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Functionele MRI-scan bij vervolgmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren met veel tijdsdruk.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
kijk richting tijdens de redeneertaak bij de basislijn bij de follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
blikrichtingregistratie via eye-tracking bij vervolgmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
pupilverwijding tijdens redeneertaak bij aanvang bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Registratie van pupilverwijding door middel van eye-tracking bij vervolgmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Functionele MRI-reeks van redeneertaak met lage tijdsdruk bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Functionele MRI-scan bij vervolgmeting wanneer deelnemers een vloeiende redeneertaak uitvoeren met weinig tijdsdruk.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Schaarse basislijn MP2-Rage MRI-sequentie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Structurele schaarse MP2-Rage MRI-scan bij nulmeting
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Diffusiegewogen beeldvorming MRI-sequentiebasislijn
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Diffusiegewogen beeldvormende MRI-scan bij nulmeting
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
MP-RAGE MRI-sequentieopvolging
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Structurele MP-RAGE MRI-scan bij vervolgmeting
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Schaarse follow-up van MP2-Rage MRI-sequenties
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Structurele schaarse MP2-Rage MRI-scan bij vervolgmeting
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Diffusiegewogen beeldvorming MRI-sequentie follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Diffusiegewogen beeldvorming MRI-scan bij vervolgmeting
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totaalscore voor de schaal Hoogsensitief kind bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De deelnemer rapporteerde een Nederlandse versie van de HSC-schaal met 12 items, gemeten bij baseline.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 – helemaal mee oneens tot 7 – helemaal mee eens
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Totale score voor de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De door de ouders gerapporteerde Nederlandse versie van de SDQ met 25 items, gemeten bij aanvang.
Elk item wordt gescoord (0-helemaal niet/slechts een beetje, 1-redelijk veel, 2-heel veel)
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Totale score voor de BRIEF-2-vragenlijst bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Door ouders gerapporteerde Nederlandse versie van de Behavior Rating Inventory of Executive Function 2, gemeten bij aanvang.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Totale score voor de BRIEF-2-vragenlijst bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Door ouders gerapporteerde Nederlandse versie van de Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 gemeten bij follow-up.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totale score voor de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden bij de follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
De door de ouders gerapporteerde Nederlandse versie van de SDQ met 25 items, gemeten bij de follow-up.
Elk item wordt gescoord (0-helemaal niet/slechts een beetje, 1-redelijk veel, 2-heel veel)
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totale score voor de schaal van de Mind Excessively Wandering Scale bij baseline
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De deelnemer rapporteerde een Nederlandse versie van de MEWS-schaal met 12 items, gemeten bij aanvang.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet of zelden) tot 3 (bijna altijd of constant)
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Originaliteitsscore voor de taken voor alternatief gebruik bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Originaliteitsscore van antwoorden op een taak met alternatief gebruik bij aanvang.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Originaliteitsscore voor de taken met alternatief gebruik bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Originaliteitsscore van antwoorden op een taak met alternatief gebruik bij follow-up.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totale score voor door ouders gerapporteerde schaal voor buitensporig dwalende gedachten bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De door de ouders gerapporteerde Nederlandse versie van de MEWS-schaal met 12 items, gemeten bij aanvang.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet of zelden) tot 3 (bijna altijd of constant)
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Totale score voor door ouders gerapporteerde sociaal-demografische vragenlijst bij aanvang
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De ouders rapporteerden een sociaal-demografische vragenlijst bij aanvang.
De totale score op SES-gerelateerde vragen (hoogste opleidingsniveau en beroepssituatie) zal worden gemeten.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Totale score voor door ouders gerapporteerde sociaal-demografische vragenlijst bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
De ouders rapporteerden een sociaal-demografische vragenlijst bij aanvang.
De totale score op SES-gerelateerde vragen (hoogste opleidingsniveau, professionele situatie) zal worden gemeten.
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totaalscore voor de schaal van de Mind Excessively Wandering Scale bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
De deelnemer rapporteerde een Nederlandse versie van de MEWS-schaal met 12 items, gemeten bij de follow-up.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet of zelden) tot 3 (bijna altijd of constant)
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totale score voor door ouders gerapporteerde schaal voor buitensporig dwalende geest bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
De door de ouders gerapporteerde Nederlandse versie van de MEWS-schaal met 12 items, gemeten bij de follow-up.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet of zelden) tot 3 (bijna altijd of constant)
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Totaalscore voor de schaal Hoogsensitief kind bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Door de deelnemer gerapporteerde Nederlandse versie van de HSC-schaal met 12 items, gemeten tijdens de follow-up.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 – helemaal mee oneens tot 7 – helemaal mee eens
|
twee jaar na de nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motivatiebeoordeling voor cognitieve taken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Beoordeel één keer per jaar van de minst tot de leukste cognitieve taak nadat je de cognitiebatterij 10 keer hebt voltooid in de burst-week
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Decibel van achtergrondgeluid tijdens cognitieve tests
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
DB-registratie van achtergrondgeluid bij het uitvoeren van de cognitieve taken aan het begin van het testen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Basislijn academische schoolresultaten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
cito-scores, academische resultaten op nationale tests verkregen via scholen bij aanvang
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Opvolging van academische schoolresultaten
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
cito-scores, academische resultaten op landelijke toets verkregen via scholen bij vervolgonderzoek
|
twee jaar na de nulmeting
|
|
Reactietijden van ouders op cognitieve batterij bij baseline
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Ouders voerden RT uit op nauwkeurige reacties in metingen van de volledige cognitieve reeks (vocabulaire, redeneren, verkennen, werkgeheugen en snelheid) bij aanvang
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Reactietijden van ouders op cognitieve batterij bij follow-up
Tijdsspanne: twee jaar na de nulmeting
|
Ouders voerden RT uit op nauwkeurige reacties in metingen van de volledige cognitieve batterij (vocabulaire, redeneren, verkennen, werkgeheugen en snelheid) bij de follow-up
|
twee jaar na de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL84688.091.23
- 101040534 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Research Council)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .