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유아기의 인지 역학 (CODEC)

2025년 4월 8일 업데이트: Radboud University Medical Center

이 가속 종단 관찰 코호트 연구의 목표는 첫 번째 측정 시 7~10세 어린이의 인지적 다양성에 대한 이해를 높이는 것입니다. CODEC 연구는 경험 샘플링 방법, 종단적 설계, 심층 표현형 코호트 및 최첨단 통계 방법론을 통합하여 세 가지 핵심 질문을 조사하는 것을 목표로 합니다.

  1. 인지적 다양성은 개인마다 어떻게 다른가요?
  2. 인지적 다양성의 기초가 되는 신경적, 심리적, 환경적 메커니즘은 무엇입니까?
  3. 인지적 다양성의 차이와 관련된 장기적인 결과와 결과는 무엇입니까?

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 EN
        • 모병
        • Radboudumc Department of Cognitive Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

행동 테스트에 참여하기 위해 학교 및 개인 기반에서 600명의 어린이를 모집할 예정입니다. Donders Institute 연구의 영상화 부분에 참여하기 위해 200명의 어린이로 구성된 하위 그룹이 추가로 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 행동 부문에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 첫 번째 평가 시점을 기준으로 7세에서 10세 사이입니다. 본 연구의 영상 부문에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
    • 첫 번째 평가 시점을 기준으로 8세에서 10세 사이입니다.

제외 기준:

  • 참가자가 언어 장벽으로 인해 행동 작업 지침을 이해하지 못하는 경우 잠재적인 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다. 연구의 영상 부문에서 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구의 영상 부문 참여에서 추가로 제외됩니다.

    • 신경학적 또는 정신적 질환의 병력.
    • 향정신성 약물 사용 이력.
    • MRI에 대한 금기 사항.
    • 제거할 수 없는 금속 부품이 상체 안이나 위에 있습니다. 판, 나사, 동맥류 클립, 금속 파편, 피어싱 또는 의료용 반창고. (예외: 치아 충전재, 크라운, 치아 뒤의 금속 와이어, 문신 및 피임 코일).
    • 특히 눈에 금속 조각이 포함된 신체(예: 금속 작업 시 부상으로 인해 발생함).
    • 뇌수술의 역사.
    • 활성 임플란트(예: 심박조율기, 신경자극기, 인슐린 펌프, 뼈 보형물)
    • 떼어낼 수 없거나 떼어낼 수 없는 의료용 반창고 사용(예: 니코틴 반창고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
설계
행동 또는 이미징을 통한 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어휘 인지 작업의 반응 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(일 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회 추가 횟수 동안 인지 배터리의 어휘 작업의 정확한 응답에서 RT.
연구 수료를 통해 평균 3년
탐색 인지 작업의 반응 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(하루 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회 추가 횟수 동안 인지 배터리 탐색 작업의 정확한 응답으로부터 RT.
연구 수료를 통해 평균 3년
작업 기억 인지 작업의 반응 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(하루 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회 추가 횟수 동안 인지 배터리의 WM 작업의 정확한 응답에서 RT.
연구 수료를 통해 평균 3년
속도 인지 작업의 반응 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(하루 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회 추가 횟수 동안 인지 배터리의 속도 반응 시간 작업의 정확한 응답에서 RT.
연구 수료를 통해 평균 3년
유동적 추론 인지 작업의 반응 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(하루 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회의 추가 횟수 동안 인지 배터리의 유동적 추론 작업의 정확한 응답에서 얻은 RT입니다.
연구 수료를 통해 평균 3년
스마일 슬라이더의 기분 점수
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(하루 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회 추가 횟수 동안 스마일 슬라이더에 참가자의 현재 기분이 0-100으로 표시됩니다.
연구 수료를 통해 평균 3년
스마일 슬라이더의 수면 점수
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
버스트 평가(하루 3회, 주 5회) 및 연간 최대 2회 추가 횟수 동안 스마일 슬라이더에 참가자의 현재 피로도 수준이 0~100으로 표시됩니다.
연구 수료를 통해 평균 3년
MP-RAGE MRI 시퀀스 기준선
기간: 평균 1년
기본 측정 시 구조적 MP-RAGE MRI 스캔
평균 1년
기준선에서 낮은 시간 제약 추론 작업의 기능적 MRI 시퀀스
기간: 평균 1년
참가자가 낮은 시간 제약으로 유동적 추론 작업을 수행할 때 기본 측정에서 기능적 MRI 스캔.
평균 1년
기준선에서 추론 작업 중 시선 방향
기간: 평균 1년
참가자가 유동적 추론 작업을 수행할 때 기준 측정에서 시선 추적을 통해 시선 방향을 기록합니다.
평균 1년
기준선에서 추론 작업 중 동공 확장
기간: 평균 1년
참가자가 유동적 추론 작업을 수행할 때 기준선 측정 시 시선 추적을 통해 동공 확장 기록을 기록합니다.
평균 1년
기준선에서 자연적으로 보는 fMRI
기간: 평균 1년
기본 측정에서 자연주의적인 fMRI 보기.
평균 1년
추적관찰 시 fMRI를 자연적으로 관찰
기간: 기준 후 2년
추적 관찰 시 fMRI를 자연적으로 관찰합니다.
기준 후 2년
추적 관찰 시 높은 시간 제약 추론 작업의 기능적 MRI 시퀀스
기간: 기준 후 2년
참가자가 높은 시간 제약으로 유동적 추론 작업을 수행할 때 후속 측정 시 기능적 MRI 스캔.
기준 후 2년
후속 조치 기준선에서 추론 작업 중 시선 방향
기간: 기준 후 2년
참가자가 유동적 추론 작업을 수행할 때 후속 측정 시 시선 추적을 통해 시선 방향을 기록합니다.
기준 후 2년
후속 조치 기준선에서 추론 작업 중 동공 확장
기간: 기준 후 2년
참가자가 유동적 추론 작업을 수행할 때 후속 측정 시 시선 추적을 통한 동공 확장 기록.
기준 후 2년
추적 관찰 시 낮은 시간 제약 추론 작업의 기능적 MRI 시퀀스
기간: 기준 후 2년
참가자가 낮은 시간 제약으로 유동적 추론 작업을 수행할 때 후속 측정 시 기능적 MRI 스캔.
기준 후 2년
희소 MP2-Rage MRI 시퀀스 기준선
기간: 평균 1년
기준 측정 시 구조적 희소 MP2-Rage MRI 스캔
평균 1년
확산강조영상 MRI 시퀀스 기준선
기간: 평균 1년
기본 측정 시 확산 강조 영상 MRI 스캔
평균 1년
MP-RAGE MRI 시퀀스 후속 조치
기간: 기준 후 2년
후속 측정 시 구조적 MP-RAGE MRI 스캔
기준 후 2년
Sparse MP2-Rage MRI 시퀀스 후속 조치
기간: 기준 후 2년
후속 측정 시 구조적 희소 MP2-Rage MRI 스캔
기준 후 2년
확산강조영상 MRI 시퀀스 후속조치
기간: 기준 후 2년
추적관찰시 확산강조영상 MRI 스캔
기준 후 2년
기준선에서 매우 민감한 아동 척도의 총점
기간: 평균 1년
참가자는 기준선에서 측정된 HSC 척도의 12개 항목 네덜란드어 버전을 보고했습니다. 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
평균 1년
기준선의 강점과 어려움 설문지 총점
기간: 평균 1년
부모는 기준선에서 측정된 SDQ의 25개 항목 네덜란드 버전을 보고했습니다. 각 항목은 점수로 매겨집니다(0-전혀 그렇지 않음/약간 있음, 1-매우 많음, 2-매우 좋음)
평균 1년
기준선에서 BRIEF-2 설문지의 총점
기간: 평균 1년
부모는 기준선에서 측정된 집행 기능 2의 행동 평가 목록의 네덜란드어 버전을 보고했습니다.
평균 1년
후속 조치 시 BRIEF-2 설문지의 총점
기간: 기준 후 2년
부모는 후속 조치에서 측정된 집행 기능 2의 행동 평가 목록의 네덜란드어 버전을 보고했습니다.
기준 후 2년
후속 조치 시 강점 및 어려움 설문지의 총점
기간: 기준 후 2년
부모는 후속 조치에서 측정된 SDQ의 25개 항목 네덜란드 버전을 보고했습니다. 각 항목은 점수로 매겨집니다(0-전혀 그렇지 않음/약간 있음, 1-매우 많음, 2-매우 좋음)
기준 후 2년
기준선의 Mind Excessively Wandering Scale 척도에 대한 총점
기간: 평균 1년
참가자는 기준선에서 측정된 MEWS 척도의 12개 항목 네덜란드어 버전을 보고했습니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상 또는 지속적)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
평균 1년
기준선에서 대체 사용 작업에 대한 독창성 점수
기간: 평균 1년
기준선에서 대체 사용 작업에 대한 응답의 독창성 점수입니다.
평균 1년
후속 조치 시 대체 사용 작업에 대한 독창성 점수
기간: 기준 후 2년
후속 조치 시 대안 사용 과제에 대한 응답의 독창성 점수입니다.
기준 후 2년
기준선에서 부모가 보고한 마음 과도하게 방황 척도 척도에 대한 총점
기간: 평균 1년
부모는 기준선에서 측정된 MEWS 척도의 12개 항목 네덜란드어 버전을 보고했습니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상 또는 지속적)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
평균 1년
기준선에서 부모가 보고한 사회 인구통계학적 설문지의 총점
기간: 평균 1년
부모는 기준선에서 사회 인구통계학적 설문지를 보고했습니다. SES 관련 질문(교육 수준 및 전문적 상황의 최고 수준)에 대한 총점을 측정합니다.
평균 1년
후속 조치 시 부모가 보고한 사회 인구통계학적 설문지의 총점
기간: 기준 후 2년
부모는 기준선에서 사회 인구통계학적 설문지를 보고했습니다. SES 관련 질문(최고 수준의 교육 수준, 직업적 상황)에 대한 총점을 측정합니다.
기준 후 2년
후속 조치 시 Mind Excessive Wandering Scale 척도의 총점
기간: 기준 후 2년
참가자는 후속 조치에서 측정된 MEWS 척도의 12개 항목 네덜란드 버전을 보고했습니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상 또는 지속적)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
기준 후 2년
후속 조치 시 부모가 보고한 정신 과도 방황 척도의 총점
기간: 기준 후 2년
부모는 후속 조치에서 측정된 MEWS 척도의 12개 항목 네덜란드어 버전을 보고했습니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상 또는 지속적)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
기준 후 2년
후속 조치 시 매우 민감한 아동 척도의 총점
기간: 기준 후 2년
후속 조치에서 측정된 HSC 척도의 참가자 보고 12개 항목 네덜란드어 버전. 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
기준 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업에 대한 동기 부여 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
폭발적인 주에 인지 배터리를 10번 완료한 후 1년에 한 번 가장 재미있는 인지 작업부터 가장 재미있는 인지 작업까지 평가합니다.
연구 수료를 통해 평균 3년
인지 테스트 중 배경 소음의 데시벨
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
테스트 시작 시 인지 작업 수행 시 배경 소음에 대한 DB 기록
연구 수료를 통해 평균 3년
학업 성적 기준
기간: 평균 1년
cito-score, 기준선에서 학교를 통해 얻은 국가 시험의 학업 결과
평균 1년
학업 결과 후속 조치
기간: 기준 후 2년
cito-score, 추후 학교를 통해 취득한 국가시험 성적
기준 후 2년
기준선에서 인지 배터리에 대한 부모 반응 시간
기간: 평균 1년
부모는 기준선에서 전체 인지 배터리(어휘, 추론, 탐구, 작업 기억 및 속도)에 대한 측정에서 정확한 반응에 대해 RT를 수행했습니다.
평균 1년
후속 조치 시 인지 배터리에 대한 부모 반응 시간
기간: 기준 후 2년
부모는 후속 조치 시 완전한 인지 배터리(어휘, 추론, 탐구, 작업 기억 및 속도)에 대한 측정에서 정확한 반응에 대해 RT를 수행했습니다.
기준 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL84688.091.23
  • 101040534 (기타 보조금/기금 번호: European Research Council)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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