AMH濃度は月経周期に依存しますか？ (AMH)
2024年3月28日 更新者：Christian De Geyter、University of Basel
抗ミュラーシェン ホルモン (AMH) は月経周期に関係するものですか?
その後の 2 回の自然な月経周期の間、健康な女性参加者は 2 日おきに採血と 3D 超音波検査を受けます。
他の 4 つの重要なホルモンと合わせて、血清中の AMH 濃度が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
その後の 2 回の自然な月経周期の間、健康な女性参加者は 2 日おきに採血と 3D 超音波検査を受けます。
他の 4 つの重要なホルモンと合わせて、血清中の AMH 濃度が測定されます。
血清サンプルの半分は直ちにホルモン分析に供され、残りの半分は -80 °C で冷凍保存されます。
研究の終了後、凍結サンプルは参照検査機関で再度測定されます。
目的は、両方の条件下での AMH Elecsys アッセイの安定性を研究することです。
参加者は18歳から40歳までの健康な女性です。
彼らは若いグループと年配のグループにグループ化されます。
それらは、1 つの月経周期中に観察され、その後、2 回目の月経周期中には観察されず、その後、3 回目の月経周期中に再び観察されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Christian De Geyter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
規則正しい月経周期を持つ健康な女性。
説明
包含基準:
- 規則的な月経周期、24日から32日の間。
- BMI が 24 ～ 32 kg/m2 の間
- HIV、B型肝炎、C型肝炎なし
- 禁煙
除外基準:
- 経口避妊薬を含む生殖ホルモンの摂取
- 妊娠中または授乳中
- 不妊
- 多嚢胞性卵巣症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
18歳から25歳までの若い女性25名。
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頻繁な血清サンプリングと 3D 超音波検査
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グループB
26歳から39歳までの若い女性は25人少ない。
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頻繁な血清サンプリングと 3D 超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMH Elecsys アッセイ
時間枠：3ヶ月
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抗ミュラー管ホルモン (AMH) はヘテロ二量体です。
そのため、不安定です。
新しく開発されたアッセイは、ホルモンのこの固有の不安定性を説明すると考えられており、より一貫した結果が得られると考えられています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定されたAMH濃度に対する血清の取り扱いの影響
時間枠：3ヶ月
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血清サンプルの取り扱いは、測定レベルに影響を与える可能性があります。
血清レベルは、サンプリング当日と凍結サンプル（バッチで、最大限のケア条件下）の両方で日常の一部として測定され、月経周期中に観察される血清値の安定性が確認されます。
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3ヶ月
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両卵巣の3D超音波検査
時間枠：3ヶ月
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月経周期中の胞状卵胞の数の変動。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian De Geyter, MD、University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。