¿La concentración de AMH depende del ciclo menstrual? (AMH)
28 de marzo de 2024 actualizado por: Christian De Geyter, University of Basel
¿Ist Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?
Durante dos ciclos menstruales naturales no posteriores, las participantes femeninas sanas serán sometidas cada dos días a muestras de sangre y exámenes de ultrasonido 3D.
Junto con otras cuatro hormonas clave, se medirá la concentración de AMH en el suero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante dos ciclos menstruales naturales no posteriores, las participantes femeninas sanas serán sometidas cada dos días a muestras de sangre y exámenes de ultrasonido 3D.
Junto con otras cuatro hormonas clave, se medirá la concentración de AMH en el suero.
La mitad de las muestras de suero se someterán inmediatamente a análisis hormonales, mientras que la otra mitad se almacenará congelada a -80 °C.
Una vez finalizado el estudio, las muestras congeladas se volverán a medir en un laboratorio de referencia.
El objetivo es estudiar la estabilidad del ensayo AMH Elecsys en ambas condiciones.
Las participantes serán mujeres sanas con edades comprendidas entre 18 y 40 años.
Se agruparán en un grupo más joven y otro más mayor.
Serán observados durante un ciclo menstrual, luego permanecerán no observados durante un segundo ciclo menstrual y luego nuevamente serán observados durante un tercer ciclo menstrual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Christian De Geyter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres sanas con ciclos menstruales regulares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos menstruales regulares, entre 24 y 32 d.
- índice de masa corporal entre 24 y 32 kg/m2
- sin VIH, sin hepatitis B y C
- No Fumar
Criterio de exclusión:
- ingesta de hormonas reproductivas, incluida la píldora anticonceptiva
- embarazo o lactancia
- esterilidad
- sindrome de Ovario poliquistico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
25 mujeres más jóvenes, de 18 a 25 años.
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muestreo de suero frecuente y ultrasonido 3D
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Grupo B
25 mujeres jóvenes menos, de 26 a 39 años.
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muestreo de suero frecuente y ultrasonido 3D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ensayo eléctrico AMH
Periodo de tiempo: 3 meses
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La hormona antimulleriana (AMH) es un heterodímero.
Como tal, es inestable.
Se considera que el ensayo recientemente desarrollado tiene en cuenta esta inestabilidad inherente de la hormona y se cree que produce resultados más consistentes.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la manipulación del suero sobre las concentraciones medidas de AMH.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La manipulación de las muestras de suero puede afectar los niveles medidos.
Los niveles séricos se medirán como parte de la rutina diaria tanto el día del muestreo como en muestras congeladas (en lotes, en condiciones de máximo cuidado) y la estabilidad de los valores séricos observados durante el ciclo menstrual.
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3 meses
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Ecografía 3D de ambos ovarios.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fluctuaciones en el número de folículos antrales durante el ciclo menstrual.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- new AMH assay
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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