Riippuuko AMH-pitoisuus kuukautiskierrosta? (AMH)
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Christian De Geyter, University of Basel
Onko Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?
Kahden peräkkäisen luonnollisen kuukautiskierron aikana terveille naispuolisille osallistujille tehdään verinäytteet ja 3D-ultraäänitutkimukset joka toinen päivä.
Yhdessä neljän muun avainhormonin kanssa mitataan AMH:n pitoisuus seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden peräkkäisen luonnollisen kuukautiskierron aikana terveille naispuolisille osallistujille tehdään verinäytteet ja 3D-ultraäänitutkimukset joka toinen päivä.
Yhdessä neljän muun avainhormonin kanssa mitataan AMH:n pitoisuus seerumissa.
Puolet seeruminäytteistä tehdään välittömästi hormonianalyysiin, kun taas toinen puoli säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa.
Tutkimuksen päätyttyä jäädytetyt näytteet mitataan uudelleen vertailulaboratoriossa.
Tavoitteena on tutkia AMH Elecsys Assayn stabiilisuutta molemmissa olosuhteissa.
Osallistujat ovat 18-40-vuotiaita terveitä naisia.
He ryhmitellään nuorempaan ja vanhempaan ryhmään.
Niitä tarkkaillaan yhden kuukautiskierron aikana, sitten niitä ei havaita toisen kuukautiskierron aikana ja sitten taas niitä havaitaan kolmannen kuukautiskierron aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Christian De Geyter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä naisia, joilla on säännölliset kuukautiskierrot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset kuukautiskierrot 24-32 päivän välillä.
- painoindeksi 24-32 kg/m2
- ei HIV:tä, ei B- ja C-hepatiittia
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntymishormonien saanti, mukaan lukien ehkäisypillerit
- raskaus tai imetys
- hedelmättömyys
- munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
25 nuorempaa naista, 18-25 v.
|
säännöllinen seeruminäytteenotto ja 3D-ultraääni
|
|
Ryhmä B
25 vähemmän nuoria naisia, iältään 26-39 v.
|
säännöllinen seeruminäytteenotto ja 3D-ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH Elecsys Assay
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anti-Müllerian hormoni (AMH) on heterodimeeri.
Sellaisenaan se on epävakaa.
Äskettäin kehitetyn määrityksen katsotaan ottavan huomioon tämän hormonin luontaisen epävakauden, ja sen uskotaan tuottavan johdonmukaisempia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin käsittelyn vaikutus mitattuihin AMH-pitoisuuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seeruminäytteiden käsittely voi vaikuttaa mitattuihin tasoihin.
Seerumipitoisuudet mitataan osana päivittäistä rutiinia sekä näytteenottopäivänä että jäädytetyissä näytteissä (erissä, maksimaalisissa hoitoolosuhteissa) havaittujen seerumiarvojen pysyvyys kuukautiskierron aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Molempien munasarjojen 3D ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anturaalien follikkelien määrän vaihtelut kuukautiskierron aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- new AMH assay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .