Avhenger AMH-konsentrasjonen av menstruasjonssyklusen? (AMH)
28. mars 2024 oppdatert av: Christian De Geyter, University of Basel
Er Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?
I løpet av to påfølgende naturlige menstruasjonssykluser vil friske kvinnelige deltakere hver andre dag bli utsatt for blodprøvetaking og 3D-ultralydundersøkelser.
Sammen med fire andre nøkkelhormoner vil konsentrasjonen av AMH måles i serumet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av to påfølgende naturlige menstruasjonssykluser vil friske kvinnelige deltakere hver andre dag bli utsatt for blodprøvetaking og 3D-ultralydundersøkelser.
Sammen med fire andre nøkkelhormoner vil konsentrasjonen av AMH måles i serumet.
Halvparten av serumprøvene vil umiddelbart bli utsatt for hormonanalyse, mens den andre halvparten vil bli lagret frosset ved -80 °C.
Etter avslutning av studien vil de frosne prøvene bli gjenstand for re-måling på nytt et referanselaboratorium.
Målet er å studere stabiliteten til AMH Elecsys Assay under begge forhold.
Deltakerne vil være helsekvinner i alderen mellom 18 og 40 år.
De vil bli gruppert i en yngre og en eldre gruppe.
De vil bli observert i løpet av en menstruasjonssyklus, deretter vil de forbli uobserverte under en andre menstruasjonssyklus, og så igjen vil de bli observert under en tredje menstruasjonssyklus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Christian De Geyter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sunne kvinnelige kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- regelmessige menstruasjonssykluser, mellom 24 og 32 d.
- kroppsmasseindeks mellom 24 og 32 kg/m2
- ingen HIV, ingen hepatitt B og C
- Røyking forbudt
Ekskluderingskriterier:
- inntak av reproduktive hormoner, inkludert p-piller
- graviditet eller amming
- infertilitet
- polycystisk ovariesyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
25 yngre kvinner i alderen 18 til 25 år.
|
hyppige serumprøver og 3D ultralyd
|
|
Gruppe B
25 mindre unge kvinner i alderen 26 til 39 år.
|
hyppige serumprøver og 3D ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH Elecsys-analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Anti-Muellerian Hormone (AMH) er en heterodimer.
Som sådan er den ustabil.
Den nyutviklede analysen anses å forklare denne iboende ustabiliteten til hormonet og antas å gi mer konsistente resultater.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av håndtering av serumet på målte AMH-konsentrasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndtering av serumprøvene kan påvirke målte nivåer.
Serumnivåene vil bli målt som en del av daglig rutine både på prøvetakingsdagen og i frosne prøver (i partier, under maksimale pleieforhold) stabiliteten til observerte serumverdier under menstruasjonssyklusen
|
3 måneder
|
|
3D ultralyd av begge eggstokkene
Tidsramme: 3 måneder
|
Svingninger i antall antralfollikler i løpet av menstruasjonssyklusen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- new AMH assay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .