Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hängt die AMH-Konzentration vom Menstruationszyklus ab? (AMH)

28. März 2024 aktualisiert von: Christian De Geyter, University of Basel

Ist die Konzentration des Anti-Müller-Hormons (AMH) abhängig vom Menstruationszyklus?

Während zweier nicht aufeinanderfolgender natürlicher Menstruationszyklen werden gesunde Teilnehmerinnen jeden zweiten Tag einer Blutentnahme und 3D-Ultraschalluntersuchungen unterzogen. Zusammen mit vier weiteren Schlüsselhormonen wird die Konzentration von AMH im Serum gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Während zweier nicht aufeinanderfolgender natürlicher Menstruationszyklen werden gesunde Teilnehmerinnen jeden zweiten Tag einer Blutentnahme und 3D-Ultraschalluntersuchungen unterzogen. Zusammen mit vier weiteren Schlüsselhormonen wird die Konzentration von AMH im Serum gemessen. Die Hälfte der Serumproben wird sofort einer Hormonanalyse unterzogen, die andere Hälfte wird gefroren bei -80 °C gelagert. Nach Abschluss der Studie werden die eingefrorenen Proben einer erneuten Messung in einem Referenzlabor unterzogen. Ziel ist es, die Stabilität des AMH Elecsys Assays unter beiden Bedingungen zu untersuchen. Bei den Teilnehmerinnen handelt es sich um Gesundheitsfrauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren. Sie werden in eine jüngere und eine ältere Gruppe eingeteilt. Sie werden während eines Menstruationszyklus beobachtet, bleiben dann während eines zweiten Menstruationszyklus unbeobachtet und werden dann erneut während eines dritten Menstruationszyklus beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Christian De Geyter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • regelmäßige Menstruationszyklen, zwischen 24 und 32 Tagen.
  • Body-Mass-Index zwischen 24 und 32 kg/m2
  • kein HIV, keine Hepatitis B und C
  • Rauchen verboten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Fortpflanzungshormonen, einschließlich Antibabypille
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfruchtbarkeit
  • PCO-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
25 jüngere Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
häufige Serumentnahme und 3D-Ultraschall
Gruppe B
25 weniger junge Frauen im Alter von 26 bis 39 Jahren.
häufige Serumentnahme und 3D-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMH Elecsys Assay
Zeitfenster: 3 Monate
Das Anti-Müller-Hormon (AMH) ist ein Heterodimer. Daher ist es instabil. Es wird angenommen, dass der neu entwickelte Test diese inhärente Instabilität des Hormons erklärt und konsistentere Ergebnisse liefert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Umgangs mit dem Serum auf die gemessenen AMH-Konzentrationen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Umgang mit den Serumproben kann sich auf die gemessenen Werte auswirken. Die Serumspiegel werden im Rahmen der täglichen Routine sowohl am Tag der Probenahme als auch in gefrorenen Proben (chargenweise, unter maximalen Pflegebedingungen) gemessen, um die Stabilität der beobachteten Serumwerte während des Menstruationszyklus zu gewährleisten
3 Monate
3D-Ultraschall beider Eierstöcke
Zeitfenster: 3 Monate
Schwankungen in der Anzahl der Antrumfollikel während des Menstruationszyklus.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian De Geyter, MD, University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • new AMH assay

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überwachung des Menstruationszyklus

3
Abonnieren