La concentration en AMH dépend-elle du cycle menstruel ? (AMH)
28 mars 2024 mis à jour par: Christian De Geyter, University of Basel
La concentration des hormones anti-Mullerschen (AMH) a-t-elle un impact sur les cycles menstruels ?
Pendant deux cycles menstruels naturels ultérieurs, les participantes en bonne santé seront soumises tous les deux jours à des prélèvements sanguins et à des examens par échographie 3D.
Avec quatre autres hormones clés, la concentration d'AMH sera mesurée dans le sérum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant deux cycles menstruels naturels ultérieurs, les participantes en bonne santé seront soumises tous les deux jours à des prélèvements sanguins et à des examens par échographie 3D.
Avec quatre autres hormones clés, la concentration d'AMH sera mesurée dans le sérum.
La moitié des échantillons de sérum sera immédiatement soumise à une analyse hormonale tandis que l'autre moitié sera conservée congelée à -80 °C.
Après la conclusion de l'étude, les échantillons congelés seront à nouveau soumis à une nouvelle mesure dans un laboratoire de référence.
L’objectif est d’étudier la stabilité du test AMH Elecsys dans les deux conditions.
Les participantes seront des femmes en santé âgées de 18 à 40 ans.
Ils seront regroupés en un groupe plus jeune et un groupe plus âgé.
Elles seront observées lors d’un cycle menstruel, puis resteront inobservées lors d’un deuxième cycle menstruel, puis de nouveau elles seront observées lors d’un troisième cycle menstruel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Christian De Geyter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes en bonne santé ayant des cycles menstruels réguliers.
La description
Critère d'intégration:
- cycles menstruels réguliers, entre 24 et 32 jours.
- indice de masse corporelle entre 24 et 32 kg/m2
- pas de VIH, pas d'hépatite B et C
- Interdiction de fumer
Critère d'exclusion:
- prise d'hormones de reproduction, y compris la pilule contraceptive
- grossesse ou allaitement
- infertilité
- syndrome des ovaires polykystiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
25 femmes plus jeunes, âgées de 18 à 25 ans.
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prélèvements fréquents de sérum et échographie 3D
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Groupe B
25 jeunes femmes de moins, âgées de 26 à 39 ans.
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prélèvements fréquents de sérum et échographie 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test AMH Elecsys
Délai: 3 mois
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L'hormone anti-muellerienne (AMH) est un hétérodimère.
En tant que tel, il est instable.
On considère que le test nouvellement développé rend compte de cette instabilité inhérente de l’hormone et qu’il produit des résultats plus cohérents.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la manipulation du sérum sur les concentrations d'AMH mesurées
Délai: 3 mois
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La manipulation des échantillons de sérum peut avoir un impact sur les niveaux mesurés.
Les taux sériques seront mesurés dans le cadre de la routine quotidienne à la fois le jour du prélèvement et dans des échantillons congelés (par lots, dans des conditions de soins maximales) la stabilité des valeurs sériques observées pendant le cycle menstruel
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3 mois
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Echographie 3D des deux ovaires
Délai: 3 mois
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Fluctuations du nombre de follicules antraux au cours du cycle menstruel.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- new AMH assay
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .