Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závisí koncentrace AMH na menstruačním cyklu? (AMH)

28. března 2024 aktualizováno: Christian De Geyter, University of Basel

Je Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?

Během dvou po sobě následujících přirozených menstruačních cyklů budou zdravé účastnice každý druhý den podrobeny odběru krve a 3D ultrazvukovému vyšetření. Společně s dalšími čtyřmi klíčovými hormony bude měřena koncentrace AMH v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během dvou po sobě následujících přirozených menstruačních cyklů budou zdravé účastnice každý druhý den podrobeny odběru krve a 3D ultrazvukovému vyšetření. Společně s dalšími čtyřmi klíčovými hormony bude měřena koncentrace AMH v séru. Polovina vzorků séra bude okamžitě podrobena hormonální analýze, zatímco druhá polovina bude skladována zmrazená při -80 °C. Po ukončení studie budou zmrazené vzorky opět podrobeny přeměření referenční laboratoří. Cílem je studovat stabilitu testu AMH Elecsys Assay za obou podmínek. Účastníky budou zdravé ženy ve věku od 18 do 40 let. Budou rozděleni na mladší a starší skupinu. Budou pozorovány během jednoho menstruačního cyklu, poté zůstanou nepozorovány během druhého menstruačního cyklu a poté budou znovu pozorovány během třetího menstruačního cyklu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Christian De Geyter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé ženy s pravidelnými menstruačními cykly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravidelné menstruační cykly, mezi 24. a 32. dnem.
  • index tělesné hmotnosti mezi 24 a 32 kg/m2
  • žádný HIV, žádná hepatitida B a C
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO

Kritéria vyloučení:

  • příjem reprodukčních hormonů, včetně antikoncepčních pilulek
  • těhotenství nebo kojení
  • neplodnost
  • syndrom polycystických vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
25 mladších žen ve věku 18 až 25 let.
Diagnostický test: monitorování menstruačního cyklu
časté odběry séra a 3D ultrazvuk
Skupina B
O 25 méně mladých žen ve věku 26 až 39 let.
Diagnostický test: monitorování menstruačního cyklu
časté odběry séra a 3D ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMH Elecsys test
Časové okno: 3 měsíce
Anti-muellerovský hormon (AMH) je heterodimer. Jako takový je nestabilní. Nově vyvinutý test je považován za odpovědný za tuto inherentní nestabilitu hormonu a předpokládá se, že poskytuje konzistentnější výsledky.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv manipulace se sérem na naměřené koncentrace AMH
Časové okno: 3 měsíce
Manipulace se vzorky séra může ovlivnit naměřené hladiny. Sérové ​​hladiny budou měřeny jako součást denní rutiny jak v den odběru, tak u zmrazených vzorků (v dávkách, za podmínek maximální péče) stabilita pozorovaných sérových hodnot během menstruačního cyklu
3 měsíce
3D ultrazvuk obou vaječníků
Časové okno: 3 měsíce
Kolísání počtu antrálních folikulů během menstruačního cyklu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Spolupracovníci

Roche Diagnostics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian De Geyter, MD, University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • new AMH assay

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na monitorování menstruačního cyklu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit