Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de AMH-concentratie afhankelijk van de menstruatiecyclus? (AMH)

28 maart 2024 bijgewerkt door: Christian De Geyter, University of Basel

Is de anti-Müllerschen Hormonen (AMH) afgeleid van de menstruatie?

Gedurende twee opeenvolgende natuurlijke menstruatiecycli worden gezonde vrouwelijke deelnemers elke tweede dag onderworpen aan bloedafname en 3D-echografieonderzoek. Samen met vier andere sleutelhormonen wordt de concentratie AMH in het serum gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende twee opeenvolgende natuurlijke menstruatiecycli worden gezonde vrouwelijke deelnemers elke tweede dag onderworpen aan bloedafname en 3D-echografieonderzoek. Samen met vier andere sleutelhormonen wordt de concentratie AMH in het serum gemeten. De helft van de serummonsters wordt onmiddellijk onderworpen aan een hormoonanalyse, de andere helft wordt ingevroren bewaard bij -80 °C. Na voltooiing van het onderzoek zullen de ingevroren monsters opnieuw worden gemeten in een referentielaboratorium. Het doel is om de stabiliteit van de AMH Elecsys Assay onder beide omstandigheden te bestuderen. De deelnemers zijn gezondheidsvrouwen tussen de 18 en 40 jaar. Zij worden ingedeeld in een jongere en een oudere groep. Ze zullen tijdens één menstruatiecyclus worden geobserveerd, daarna zullen ze onopgemerkt blijven tijdens een tweede menstruatiecyclus, en dan weer tijdens een derde menstruatiecyclus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Christian De Geyter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrouwelijke vrouwen met regelmatige menstruatiecycli.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige menstruatiecycli, tussen 24 en 32 d.
  • body mass index tussen 24 en 32 kg/m2
  • geen HIV, geen Hepatitis B en C
  • niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • inname van reproductieve hormonen, inclusief de anticonceptiepil
  • zwangerschap of borstvoeding
  • onvruchtbaarheid
  • polycysteus ovarium syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
25 jongere vrouwen, in de leeftijd van 18 tot 25 jaar.
Diagnostische toets: monitoring van de menstruatiecyclus
frequente serummonsters en 3D-echografie
Groep B
25 minder jonge vrouwen, in de leeftijd van 26 tot 39 jaar.
Diagnostische toets: monitoring van de menstruatiecyclus
frequente serummonsters en 3D-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMH Elecsys-test
Tijdsspanne: 3 maanden
Het anti-Muelleriaans hormoon (AMH) is een heterodimeer. Als zodanig is het instabiel. Er wordt aangenomen dat de nieuw ontwikkelde test deze inherente instabiliteit van het hormoon verklaart en dat deze consistentere resultaten oplevert.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het hanteren van het serum op de gemeten AMH-concentraties
Tijdsspanne: 3 maanden
Het hanteren van de serummonsters kan de gemeten niveaus beïnvloeden. De serumspiegels worden gemeten als onderdeel van de dagelijkse routine, zowel op de dag van de monstername als in bevroren monsters (in batches, onder maximale zorgomstandigheden). De stabiliteit van de waargenomen serumwaarden tijdens de menstruatiecyclus
3 maanden
3D-echo van beide eierstokken
Tijdsspanne: 3 maanden
Fluctuaties in het aantal antrale follikels tijdens de menstruatiecyclus.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basel

Medewerkers

Roche Diagnostics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian De Geyter, MD, University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • new AMH assay

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op monitoring van de menstruatiecyclus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren