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AMH 농도는 월경주기에 따라 달라지나요? (AMH)

2024년 3월 28일 업데이트: Christian De Geyter, University of Basel

AMH(항뮬러셴 호르몬)에 대한 상담이 월경 중단에 도움이 됩니까?

두 번의 자연적인 월경 주기 동안 건강한 여성 참가자는 이틀에 한 번씩 혈액 샘플링과 3D 초음파 검사를 받게 됩니다. 다른 4가지 주요 호르몬과 함께 AMH 농도가 혈청에서 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 번의 자연적인 월경 주기 동안 건강한 여성 참가자는 이틀에 한 번씩 혈액 샘플링과 3D 초음파 검사를 받게 됩니다. 다른 4가지 주요 호르몬과 함께 AMH 농도가 혈청에서 측정됩니다. 혈청 샘플의 절반은 즉시 호르몬 분석을 받고 나머지 절반은 -80°C에서 냉동 보관됩니다. 연구 종료 후 냉동 샘플은 참조 실험실에서 다시 재측정됩니다. 목표는 두 조건 모두에서 AMH Elecsys 분석의 안정성을 연구하는 것입니다. 참가자는 18세에서 40세 사이의 건강 여성입니다. 그들은 더 젊은 그룹과 더 나이 많은 그룹으로 분류될 것입니다. 이러한 현상은 한 월경 주기 동안 관찰되며, 두 번째 월경 주기에는 관찰되지 않은 상태로 유지되고, 세 번째 월경 주기에는 다시 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Christian De Geyter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생리주기가 규칙적인 건강한 여성.

설명

포함 기준:

  • 24~32일 사이의 규칙적인 월경 주기 d.
  • 체질량 지수 24~32kg/m2
  • HIV 없음, B형 및 C형 간염 없음
  • 금연

제외 기준:

  • 피임약을 포함한 생식 호르몬 섭취
  • 임신 또는 모유 수유
  • 불모
  • 다낭성 난소 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
18~25세의 젊은 여성 25명.
진단 검사: 월경주기 모니터링
빈번한 혈청 샘플링 및 3D 초음파
그룹 B
26~39세의 젊은 여성이 25명 적습니다.
진단 검사: 월경주기 모니터링
빈번한 혈청 샘플링 및 3D 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMH Elecsys 분석
기간: 3 개월
항뮬러리안 호르몬(AMH)은 이종이합체입니다. 그렇기 때문에 불안정합니다. 새로 개발된 분석법은 호르몬의 고유한 불안정성을 설명하는 것으로 간주되며 보다 일관된 결과를 생성하는 것으로 생각됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정된 AMH 농도에 대한 혈청 취급의 효과
기간: 3 개월
혈청 샘플의 취급은 측정된 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈청 수치는 샘플링 당일과 냉동 샘플(최대 관리 조건 하에서 일괄적으로)에서 일상생활의 일부로 측정됩니다. 월경 주기 동안 관찰된 혈청 수치의 안정성
3 개월
양쪽 난소의 3D 초음파
기간: 3 개월
월경주기 동안 동낭 수의 변동.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Basel

협력자

Roche Diagnostics

수사관

  • 수석 연구원: Christian De Geyter, MD, University of Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • new AMH assay

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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