Beror AMH-koncentrationen på menstruationscykeln? (AMH)
28 mars 2024 uppdaterad av: Christian De Geyter, University of Basel
Är Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?
Under två efterföljande naturliga menstruationscykler kommer friska kvinnliga deltagare varannan dag att utsättas för blodprovstagning och 3D-ultraljudsundersökningar.
Tillsammans med fyra andra nyckelhormoner kommer koncentrationen av AMH att mätas i serumet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under två efterföljande naturliga menstruationscykler kommer friska kvinnliga deltagare varannan dag att utsättas för blodprovstagning och 3D-ultraljudsundersökningar.
Tillsammans med fyra andra nyckelhormoner kommer koncentrationen av AMH att mätas i serumet.
Hälften av serumproverna kommer omedelbart att utsättas för hormonanalys medan den andra hälften kommer att förvaras fryst vid -80 °C.
Efter avslutad studie kommer de frysta proverna att genomgå ommätning igen ett referenslaboratorium.
Syftet är att studera stabiliteten hos AMH Elecsys Assay under båda förhållanden.
Deltagarna kommer att vara hälsokvinnor i åldrarna 18 till 40 år.
De kommer att delas in i en yngre och en äldre grupp.
De kommer att observeras under en menstruationscykel, sedan kommer de att förbli obemärkta under en andra menstruationscykel, och sedan igen kommer de att observeras under en tredje menstruationscykel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Christian De Geyter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska kvinnliga kvinnor med regelbundna menstruationscykler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundna menstruationscykler, mellan 24 och 32 d.
- body mass index mellan 24 och 32 kg/m2
- ingen HIV, ingen hepatit B och C
- ingen rökning
Exklusions kriterier:
- intag av reproduktiva hormoner, inklusive p-piller
- graviditet eller amning
- infertilitet
- polycystiskt ovariesyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
25 yngre kvinnor i åldern 18 till 25 år.
|
frekventa serumprover och 3D ultraljud
|
|
Grupp B
25 färre unga kvinnor i åldern 26 till 39 år.
|
frekventa serumprover och 3D ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMH Elecsys analys
Tidsram: 3 månader
|
Anti-Muellerian Hormone (AMH) är en heterodimer.
Som sådan är den instabil.
Den nyutvecklade analysen anses svara för denna inneboende instabilitet hos hormonet och tros ge mer konsekventa resultat.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av hantering av serumet på uppmätta AMH-koncentrationer
Tidsram: 3 månader
|
Hantering av serumproverna kan påverka uppmätta nivåer.
Serumnivåerna kommer att mätas som en del av den dagliga rutinen både på dagen för provtagningen och i frysta prover (i partier, under maximala vårdförhållanden) stabiliteten för observerade serumvärden under menstruationscykeln
|
3 månader
|
|
3D ultraljud av båda äggstockarna
Tidsram: 3 månader
|
Fluktuationer i antalet antralfolliklar under menstruationscykeln.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- new AMH assay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .