Az AMH-koncentráció függ a menstruációs ciklustól? (AMH)
2024. március 28. frissítette: Christian De Geyter, University of Basel
A Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?
Két egymást követő természetes menstruációs ciklus alatt az egészséges női résztvevőket minden második napon vérvételnek és 3D-ultrahang vizsgálatnak vetik alá.
Négy másik kulcshormonnal együtt az AMH koncentrációját mérik a szérumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két egymást követő természetes menstruációs ciklus alatt az egészséges női résztvevőket minden második napon vérvételnek és 3D-ultrahang vizsgálatnak vetik alá.
Négy másik kulcshormonnal együtt az AMH koncentrációját mérik a szérumban.
A szérumminták felét azonnal hormonanalízisnek vetik alá, míg a másik felét -80 °C-on fagyasztva tárolják.
A vizsgálat befejezése után a fagyasztott mintákat egy referencialaboratóriumban ismét megmérik.
A cél az AMH Elecsys Assay stabilitásának tanulmányozása mindkét körülmények között.
A résztvevők 18 és 40 év közötti egészséges nők lesznek.
Egy fiatalabb és egy idősebb csoportba lesznek csoportosítva.
Egy menstruációs ciklus alatt figyelik meg őket, majd a második menstruációs ciklusban nem figyelik meg őket, majd ismét megfigyelik őket a harmadik menstruációs ciklusban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Christian De Geyter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges, rendszeres menstruációs ciklusú nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres menstruációs ciklus, 24 és 32 nap között.
- testtömegindex 24 és 32 kg/m2 között van
- nincs HIV, nincs hepatitis B és C
- Tilos a dohányzás
Kizárási kritériumok:
- reproduktív hormonok bevitele, beleértve a fogamzásgátló tablettákat is
- terhesség vagy szoptatás
- meddőség
- policisztás petefészek szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
25 fiatalabb nő, 18 és 25 év közötti.
|
gyakori szérum mintavétel és 3D ultrahang
|
|
B csoport
25-tel kevesebb fiatal nő, 26 és 39 év közötti.
|
gyakori szérum mintavétel és 3D ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AMH Elecsys Assay
Időkeret: 3 hónap
|
Az anti-Müller-hormon (AMH) egy heterodimer.
Mint ilyen, instabil.
Úgy gondolják, hogy az újonnan kifejlesztett vizsgálati módszer magyarázza a hormon instabilitását, és konzisztensebb eredményeket ad.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum kezelésének hatása a mért AMH koncentrációkra
Időkeret: 3 hónap
|
A szérumminták kezelése befolyásolhatja a mért szinteket.
A szérumszinteket a napi rutin részeként mind a mintavétel napján, mind a fagyasztott mintákban (tételekben, maximális gondozási körülmények között) mérik a megfigyelt szérumértékek stabilitását a menstruációs ciklus alatt
|
3 hónap
|
|
Mindkét petefészek 3D ultrahangja
Időkeret: 3 hónap
|
Az antrális tüszők számának ingadozása a menstruációs ciklus során.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- new AMH assay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .