Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stężenie AMH zależy od cyklu miesiączkowego? (AMH)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Christian De Geyter, University of Basel

Ist Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?

W ciągu dwóch kolejnych naturalnych cykli menstruacyjnych zdrowe uczestniczki będą co drugi dzień poddawane pobieraniu krwi i badaniu USG 3D. Wraz z czterema innymi kluczowymi hormonami będzie mierzone stężenie AMH w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu dwóch kolejnych naturalnych cykli menstruacyjnych zdrowe uczestniczki będą co drugi dzień poddawane pobieraniu krwi i badaniu USG 3D. Wraz z czterema innymi kluczowymi hormonami będzie mierzone stężenie AMH w surowicy. Połowa próbek surowicy zostanie natychmiast poddana analizie hormonalnej, a druga połowa będzie przechowywana w stanie zamrożonym w temperaturze -80°C. Po zakończeniu badań zamrożone próbki zostaną poddane ponownemu pomiarowi w laboratorium referencyjnym. Celem jest zbadanie stabilności testu AMH Elecsys Assay w obu warunkach. Uczestnikami będą zdrowe kobiety w wieku od 18 do 40 lat. Zostaną podzieleni na grupę młodszą i starszą. Będą obserwowane podczas jednego cyklu miesiączkowego, następnie pozostaną niezaobserwowane podczas drugiego cyklu miesiączkowego, a następnie ponownie zostaną zaobserwowane podczas trzeciego cyklu miesiączkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Christian De Geyter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe kobiety z regularnymi cyklami menstruacyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularne cykle menstruacyjne, od 24 do 32 dni.
  • wskaźnik masy ciała od 24 do 32 kg/m2
  • bez wirusa HIV, bez wirusowego zapalenia wątroby typu B i C
  • zakaz palenia

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie hormonów rozrodczych, w tym pigułek antykoncepcyjnych
  • ciąża lub karmienie piersią
  • bezpłodność
  • zespół policystycznych jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
25 młodszych kobiet, w wieku od 18 do 25 lat.
Test diagnostyczny: monitorowanie cyklu miesiączkowego
częste pobieranie próbek surowicy i USG 3D
Grupa B
25 mniej młodych kobiet w wieku od 26 do 39 lat.
Test diagnostyczny: monitorowanie cyklu miesiączkowego
częste pobieranie próbek surowicy i USG 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test AMH Elecsys
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hormon antymuellerowski (AMH) jest heterodimerem. Jako taki jest niestabilny. Uważa się, że nowo opracowany test wyjaśnia tę nieodłączną niestabilność hormonu i zapewnia bardziej spójne wyniki.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ obchodzenia się z surowicą na zmierzone stężenia AMH
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postępowanie z próbkami surowicy może mieć wpływ na zmierzone poziomy. Oznaczenia stężeń w surowicy będą wykonywane w ramach codziennej rutyny zarówno w dniu pobrania próbki, jak i w próbkach zamrożonych (partiami, w warunkach maksymalnej ostrożności) stabilność obserwowanych wartości surowicy w trakcie cyklu menstruacyjnego
3 miesiące
USG 3D obu jajników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wahania liczby pęcherzyków antralnych podczas cyklu menstruacyjnego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Współpracownicy

Roche Diagnostics

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian De Geyter, MD, University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • new AMH assay

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie cyklu miesiączkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj