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AMH 浓度与月经周期有关吗? (AMH)

2024年3月28日 更新者:Christian De Geyter、University of Basel

抗穆勒激素 (AMH) 是否与月经有关?

在两个不连续的自然月经周期中,健康女性参与者将每隔一天接受一次血液采样和 3D 超声检查。 血清中 AMH 的浓度将与其他四种关键激素一起测量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在两个不连续的自然月经周期中,健康女性参与者将每隔一天接受一次血液采样和 3D 超声检查。 血清中 AMH 的浓度将与其他四种关键激素一起测量。 一半血清样本将立即进行激素分析,而另一半将冷冻保存在-80°C。 研究结束后,冷冻样品将在参考实验室再次进行重新测量。 目的是研究 AMH Elecsys 检测在两种条件下的稳定性。 参与者将是年龄在 18 至 40 岁之间的健康女性。 他们将被分为年轻组和年长组。 将在一个月经周期期间观察它们,然后在第二个月经周期期间不观察它们,然后在第三个月经周期期间再次观察它们。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • Christian De Geyter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

月经周期规律的健康女性。

描述

纳入标准:

  • 月经周期规律,24至32天之间。
  • 体重指数在 24 至 32 kg/m2 之间
  • 无艾滋病毒、无乙型和丙型肝炎
  • 禁止抽烟

排除标准:

  • 摄入生殖激素,包括避孕药
  • 怀孕或哺乳
  • 不孕症
  • 多囊卵巢综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
25 名年轻女性,年龄在 18 至 25 岁之间。
频繁的血清采样和 3D 超声
B组
年轻女性减少25人,年龄在26岁至39岁之间。
频繁的血清采样和 3D 超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AMH Elecsys 检测
大体时间:3个月
抗苗勒管激素 (AMH) 是一种异二聚体。 因此,它是不稳定的。 新开发的检测方法被认为可以解释激素这种固有的不稳定性,并被认为可以产生更一致的结果。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清处理对测得的 AMH 浓度的影响
大体时间:3个月
血清样本的处理可能会影响测量的水平。 血清水平将作为日常工作的一部分,在采样当天和冷冻样本中(在最大程度的护理条件下分批进行)进行测量,并在月经周期期间观察到血清值的稳定性
3个月
双侧卵巢 3D 超声
大体时间:3个月
月经周期期间窦卵泡数量的波动。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Christian De Geyter, MD、University of Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • new AMH assay

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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