A concentração de AMH depende do ciclo menstrual? (AMH)
28 de março de 2024 atualizado por: Christian De Geyter, University of Basel
A concentração dos hormônios anti-Müllerschen (AMH) é benéfica para a menstruação?
Durante dois ciclos menstruais naturais subsequentes, participantes saudáveis do sexo feminino serão submetidas a cada dois dias a coleta de sangue e exames de ultrassom 3D.
Juntamente com quatro outros hormônios principais, a concentração de AMH será medida no soro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante dois ciclos menstruais naturais subsequentes, participantes saudáveis do sexo feminino serão submetidas a cada dois dias a coleta de sangue e exames de ultrassom 3D.
Juntamente com quatro outros hormônios principais, a concentração de AMH será medida no soro.
Metade das amostras de soro será imediatamente submetida à análise hormonal enquanto a outra metade será armazenada congelada a -80 °C.
Após a conclusão do estudo as amostras congeladas serão submetidas a nova medição em laboratório de referência.
O objetivo é estudar a estabilidade do Ensaio AMH Elecsys em ambas as condições.
As participantes serão mulheres saudáveis com idade entre 18 e 40 anos.
Eles serão agrupados em um grupo mais jovem e um grupo mais velho.
Eles serão observados durante um ciclo menstrual, depois permanecerão despercebidos durante um segundo ciclo menstrual e, novamente, serão observados durante um terceiro ciclo menstrual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Christian De Geyter
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres saudáveis com ciclos menstruais regulares.
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclos menstruais regulares, entre 24 e 32 dias.
- índice de massa corporal entre 24 e 32 kg/m2
- sem HIV, sem hepatite B e C
- Proibido fumar
Critério de exclusão:
- ingestão de hormônios reprodutivos, incluindo pílula anticoncepcional
- gravidez ou amamentação
- infertilidade
- síndrome dos ovários policísticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
25 mulheres mais jovens, com idades entre 18 e 25 anos.
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amostragem frequente de soro e ultrassom 3D
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Grupo B
Menos 25 mulheres jovens, com idades entre 26 e 39 anos.
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amostragem frequente de soro e ultrassom 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ensaio AMH Elecsys
Prazo: 3 meses
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O hormônio anti-Muelleriano (AMH) é um heterodímero.
Como tal, é instável.
Considera-se que o ensaio recentemente desenvolvido explica esta instabilidade inerente do hormônio e produz resultados mais consistentes.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do manuseio do soro nas concentrações medidas de AMH
Prazo: 3 meses
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O manuseio das amostras de soro pode afetar os níveis medidos.
Os níveis séricos serão medidos como parte da rotina diária tanto no dia da amostragem quanto em amostras congeladas (em lotes, sob condições de cuidado máximo) a estabilidade dos valores séricos observados durante o ciclo menstrual
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3 meses
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Ultrassonografia 3D de ambos os ovários
Prazo: 3 meses
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Flutuações no número de folículos antrais durante o ciclo menstrual.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Geyter, MD, University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- new AMH assay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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