Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhænger AMH-koncentrationen af ​​menstruationscyklussen? (AMH)

28. marts 2024 opdateret af: Christian De Geyter, University of Basel

Er Die Konzentration Des Anti-Müllerschen Hormons (AMH) abhängig Vom Menstruationszyklus?

I løbet af to ingen efterfølgende naturlige menstruationscyklusser vil raske kvindelige deltagere hver anden dag blive udsat for blodprøver og 3D-ultralydsundersøgelser. Sammen med fire andre nøglehormoner vil koncentrationen af ​​AMH blive målt i serumet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af to ingen efterfølgende naturlige menstruationscyklusser vil raske kvindelige deltagere hver anden dag blive udsat for blodprøver og 3D-ultralydsundersøgelser. Sammen med fire andre nøglehormoner vil koncentrationen af ​​AMH blive målt i serumet. Halvdelen af ​​serumprøverne vil straks blive udsat for hormonanalyse, mens den anden halvdel vil blive opbevaret frosset ved -80 °C. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil de frosne prøver blive genmålt igen i et referencelaboratorium. Målet er at studere stabiliteten af ​​AMH Elecsys Assay under begge forhold. Deltagerne vil være sundhedskvinder i alderen mellem 18 og 40 år. De vil blive grupperet i en yngre og en ældre gruppe. De vil blive observeret i løbet af en menstruationscyklus, så vil de forblive uobserverede under en anden menstruationscyklus, og så igen vil de blive observeret under en tredje menstruationscyklus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Christian De Geyter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde kvindelige kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssige menstruationscyklusser, mellem 24 og 32 d.
  • kropsmasseindeks mellem 24 og 32 kg/m2
  • ingen HIV, ingen hepatitis B og C
  • Rygning forbudt

Ekskluderingskriterier:

  • indtag af reproduktive hormoner, herunder p-piller
  • graviditet eller amning
  • infertilitet
  • polycystisk ovariesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
25 yngre kvinder i alderen 18 til 25 år.
Diagnostisk test: overvågning af menstruationscyklus
hyppige serumprøver og 3D ultralyd
Gruppe B
25 mindre unge kvinder i alderen 26 til 39 år.
Diagnostisk test: overvågning af menstruationscyklus
hyppige serumprøver og 3D ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH Elecsys Assay
Tidsramme: 3 måneder
Anti-Muellerian Hormon (AMH) er en heterodimer. Som sådan er den ustabil. Det nyudviklede assay anses for at tage højde for denne iboende ustabilitet af hormonet og menes at give mere konsistente resultater.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af håndtering af serum på målte AMH-koncentrationer
Tidsramme: 3 måneder
Håndtering af serumprøverne kan påvirke målte niveauer. Serumniveauerne vil blive målt som en del af den daglige rutine både på prøvetagningsdagen og i frosne prøver (i batches, under maksimale plejeforhold) stabiliteten af ​​observerede serumværdier under menstruationscyklussen
3 måneder
3D ultralyd af begge æggestokke
Tidsramme: 3 måneder
Udsving i antallet af antralfollikler under menstruationscyklussen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian De Geyter, MD, University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • new AMH assay

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvågning af menstruationscyklus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner