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新型コロナウイルス感染症パンデミック中の熱傷とその滞在期間への影響

2024年3月21日 更新者:Hamad Medical Corporation

麻酔経験と患者の SARS-CoV-2 陽性熱傷患者と陰性熱傷患者の予後: 観察症例対照研究

新型コロナウイルスの流行中、火傷は治療が難しいと考えられていた。 私たちの目標は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に火傷を負った患者の入院期間 (LOS) に影響を与える危険因子を特定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

1. はじめに・沿革

世界は急速に拡大する重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2(SARS-Cov-2)の流行に襲われており、経済危機を悪化させている。 SARS-Cov-2 は、2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) の原因です。 麻酔科医は呼吸器の飛沫に頻繁に接触するため、通常の業務を行っている間にウイルスに感染するリスクにさらされています。

各国は防護・予防措置を講じており、人々はより多くの時間を自宅で過ごすことを余儀なくされている。 ブラジルの研究では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中、自宅で過ごす時間が増えたことで、熱傷を引き起こす可能性のあるエタノールや過酸化水素などの消毒製品への曝露が増加したことが判明した。

私たちの研究の目的:

私たちの目標は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に火傷を負った患者の入院期間 (LOS) に影響を与える危険因子を特定することです。

包含基準:

アル・ワクラ病院で熱傷移植手術を受けた患者。医療法人ハマド 2020年4月1日から11月末まで。 計画された数には、この期間のすべての新型コロナウイルス感染症陽性および陰性被験者が含まれます。

データソース 研究で定義された基準に一致する患者を特定するために使用される電子医療記録 (Cerner)。 調査員は、Cerner から Excel シートにデータを直接収集できます。

変数の抽象化 患者の人口統計データと臨床データには、年齢、罹患率、症状、身体検査、臨床検査、術中データ、手術の種類、術後の経過、生存期間、入院期間と経過観察期間などが収集されます。

さらに、麻酔の種類も、全身麻酔、脊椎麻酔または脊髄硬膜外併用麻酔によるさらなる合併症の要因として含まれます。

MRC および IRB 委員会の承認を得た後、病状およびカルテ検査室の観察および検査が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール、82228
        • HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アル・ワクラ病院で熱傷移植手術を受けた患者。医療法人ハマド 2020年4月1日から11月末まで。 計画された数には、新型コロナウイルス感染症の陽性者と陰性者のすべてが含まれます。

説明

包含基準:

  • すべての火傷は、新型コロナウイルス感染症陽性または陰性のステータスで手術が必要でした

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症パンデミック中のその他の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 の陽性ステータスと陰性ステータス
新型コロナウイルス感染症による熱傷 陽性および陰性の状態で手術を受けた
熱傷の移植手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
私たちの目標は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に火傷を負った患者の入院期間 (LOS) に影響を与える危険因子を特定することです。
時間枠:60~90日
私たちの目標は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に火傷を負った患者の入院期間 (LOS) に影響を与える危険因子を特定することです。
60~90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症陽性と陰性の熱傷の臨床的差異
時間枠:60~90日

これらの危険因子の詳細: BMI。 Pre Op Lab データ、Intra Op データ例。 失血/ml、輸血/mlまたは単位、手術時間/分など、術後データおよびICU入院データ、検査パラメータ、INR、LFT/単位、必要な輸血/mlまたは単位、再挿管時間、昇圧剤の必要性。 検査値/単位を分析し、入院日数とICU滞在日数を確認します。

入院期間に影響を与える危険因子を分析します。 cox 回帰を使用して危険因子を分析し、それぞれの危険因子を調査して、独立した危険因子または関連する因子がどれであるかを判断します。

60~90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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