- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330389
Verbrennungsverletzungen während der COVID-19-Pandemie und ihr Einfluss auf die Aufenthaltsdauer
Anästhesieerfahrung und Patientenprognose von SARS-CoV-2-positiven versus negativen Verbrennungspatienten: Eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Einleitung / Geschichte
Die Welt wird von der sich schnell ausbreitenden Epidemie des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus-2 (SARS-Cov-2) heimgesucht, die eine Wirtschaftskrise verschärft. SARS-Cov-2 ist die Ursache der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19). Anästhesisten sind bei der Ausübung ihrer regulären Aufgaben dem Risiko ausgesetzt, sich mit dem Virus zu infizieren, da sie häufig mit Atemtröpfchen in Berührung kommen.
Alle Nationen haben Schutz- und Präventionsmaßnahmen eingeführt, die die Menschen dazu zwingen, mehr Zeit zu Hause zu verbringen. Eine brasilianische Studie ergab, dass während der COVID-19-Pandemie die Exposition gegenüber Desinfektionsprodukten, zu denen Ethanol und Wasserstoffperoxide gehören, die zu Verbrennungen führen können, zunahm, wenn man mehr Zeit zu Hause verbrachte.
Ziel unserer Studie:
Unser Ziel ist es, die Risikofaktoren zu bestimmen, die die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) von Patienten mit Verbrennungen während der COVID-19-Pandemie beeinflussen.
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen im Al Wakrah Hospital eine Verbrennungstransplantation durchgeführt wurde; Hamad Medical Corporation vom 1. April bis Ende November 2020. Die geplante Zahl umfasst alle COVID-19-positiven und -negativen Probanden in diesem Zeitraum.
Datenquelle: Die elektronische Krankenakte (Cerner), die zur Identifizierung von Patienten verwendet wird, die den in der Studie definierten Kriterien entsprechen. Die Ermittler können Daten direkt von Cerner in eine Excel-Tabelle erfassen
Variable Abstraktion Demografische und klinische Daten des Patienten werden erfasst, einschließlich Alter, Morbiditäten, auftretende Symptome, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen, intraoperative Daten, Art der Operation, postoperativer Verlauf, Überleben sowie Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Nachsorge.
Darüber hinaus wird die Art der Anästhesie auch als Faktor für weitere Komplikationen berücksichtigt, z. B. Vollnarkose, spinale oder kombinierte spinale Epiduralanästhesie.
Nach der Genehmigung durch den MRC- und IRB-Ausschuss werden Beobachtungen, eine vollständige Überprüfung ihrer medizinischen Erkrankung sowie Diagrammlabore und Untersuchungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Doha, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Verbrennungsverletzungen erforderten eine Operation mit positivem oder negativem COVID-19-Status
Ausschlusskriterien:
- Andere Operationen während der COVID-19-Pandemie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID-19 positiver und negativer Status
Verbrennungsverletzungen mit positivem und negativem COVID-19-Status wurden operiert
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Transplantationschirurgie bei Verbrennungsverletzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unser Ziel ist es, die Risikofaktoren zu bestimmen, die die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) von Patienten mit Verbrennungen während der COVID-19-Pandemie beeinflussen.
Zeitfenster: 60-90 Tage
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Unser Ziel ist es, die Risikofaktoren zu bestimmen, die die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) von Patienten mit Verbrennungen während der COVID-19-Pandemie beeinflussen.
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60-90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Unterschiede zwischen Verbrennungsverletzungen mit positivem und negativem COVID-19-Status
Zeitfenster: 60-90 Tage
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Details zu diesen Risikofaktoren: BMI; Pre-Op-Labordaten, Intra-Op-Daten, z. Blutverlust/ml, Transfusionen/ml oder Einheit, Operationszeit/Minute usw., postoperative Daten und Daten zur Aufnahme auf die Intensivstation, Laborparameter, INR, LFTs/Einheit, erforderliche Bluttransfusionen/ml oder Einheit, Re-Intubationszeiten, Vasopressorbedarf . Analysieren Sie Laborwerte pro Einheit, überprüfen Sie die Anzahl der Tage im Krankenhausaufenthalt und auf der Intensivstation. Analysieren Sie Risikofaktoren, die sich auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts auswirken. Analysieren Sie Risikofaktoren mithilfe der Cox-Regression und untersuchen Sie das Risikoverhältnis für jeden einzelnen Faktor, um zu bestimmen, welcher unabhängige Risikofaktor ODER welcher assoziierte Faktor ist. |
60-90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-01-20-1074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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