- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330389
Lesões por queimaduras durante a pandemia de COVID-19 e sua influência no tempo de permanência
Experiência anestésica e prognóstico de pacientes com queimaduras positivas versus negativas para SARS-CoV-2: um estudo observacional de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1. Introdução/História
O mundo está a ser atacado pela epidemia de síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-Cov-2), em rápida expansão, que está a exacerbar uma crise económica. SARS-Cov-2 é a causa da doença coronavírus 2019 (COVID-19). Os anestesistas correm o risco de contrair um vírus durante o desempenho de suas funções regulares porque frequentemente entram em contato com gotículas respiratórias.
Todas as nações implementaram medidas de proteção e prevenção, forçando as pessoas a passar mais tempo em casa. Um estudo brasileiro descobriu que durante o período de pandemia de COVID-19, passar mais tempo em casa aumentou a exposição a produtos saneantes, que incluem etanol e peróxido de hidrogênio, que podem causar queimaduras.
Objetivo do nosso estudo:
Nosso objetivo é determinar os fatores de risco que influenciam o tempo de internação hospitalar (TP) de pacientes com queimaduras durante a pandemia de COVID -19.
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia de enxerto de queimadura no Hospital Al Wakrah; Hamad Medical Corporation entre 1º de abril e final de novembro de 2020. O número planejado incluirá todos os assuntos positivos e negativos do COVID-19 neste período.
Fonte de dados O prontuário eletrônico (Cerner) utilizado para identificar pacientes que atendem aos critérios definidos pelo estudo. Os investigadores podem coletar dados diretamente do Cerner para planilha Excel
Abstração variável Os dados demográficos e clínicos do paciente serão coletados, incluindo idade, morbidades, apresentação de sintomas, exame físico, investigações laboratoriais, dados intraoperatórios, tipo de cirurgia, curso pós-operatório, sobrevivência e tempo de internação hospitalar e acompanhamento.
Além disso, o tipo de anestesia também é incluído como fator para complicações posteriores, ex. anestesia geral, raquidiana ou tipo peridural raquidiana combinada.
Observação, revisão completa de sua doença médica e prontuários laboratoriais e investigações serão coletadas após a aprovação do comitê MRC e IRB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doha, Catar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as queimaduras necessitaram de cirurgia com status positivo ou negativo para COVID-19
Critério de exclusão:
- Outras cirurgias durante a pandemia de COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Status positivo e negativo do COVID-19
Queimaduras com status positivo e negativo para COVID-19 foram submetidas a cirurgia
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Cirurgia de Enxerto de Queimaduras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nosso objetivo é determinar os fatores de risco que influenciam o tempo de internação hospitalar (TP) de pacientes com queimaduras durante a pandemia de COVID -19.
Prazo: 60-90 dias
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Nosso objetivo é determinar os fatores de risco que influenciam o tempo de internação hospitalar (TP) de pacientes com queimaduras durante a pandemia de COVID -19.
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60-90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças clínicas entre queimaduras com status positivo e negativo de COVID-19
Prazo: 60-90 dias
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Detalhes desses fatores de risco: IMC; Dados do Laboratório Pré-Operatório, dados Intra-Operacionais ex. perda de sangue / ml, transfusões / ml ou unidade, tempo de cirurgia / min, etc., dados pós-operatórios e dados de admissão na UTI, parâmetros laboratoriais, INR, testes da função hepática / unidade, transfusões de sangue necessárias / ml ou unidade, tempos de reintubação, necessidades de vasopressores . Analisar valores laboratoriais/unidade, verificar número de dias de internação hospitalar e internação na UTI. Analisar os fatores de risco que afetam o tempo de internação hospitalar. Analise os fatores de risco usando a regressão de Cox e investigue a taxa de risco de cada um para determinar qual é o fator de risco independente OU o fator associado. |
60-90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-20-1074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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