- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330389
Lesiones por quemaduras durante la pandemia de COVID-19 y su influencia en la duración de la estancia
Experiencia anestésica y pronóstico de los pacientes con quemaduras positivas versus negativas para el SARS-CoV-2: un estudio observacional de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Introducción / Historia
El mundo está siendo atacado por la epidemia de síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-Cov-2) en rápida expansión, que está exacerbando una crisis económica. El SARS-Cov-2 es la causa de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Los anestesistas corren el riesgo de contraer un virus mientras realizan sus tareas habituales porque con frecuencia entran en contacto con gotitas respiratorias.
Todas las naciones han implementado medidas de protección y prevención, lo que obliga a las personas a pasar más tiempo en casa. Un estudio brasileño descubrió que durante el período de la pandemia de COVID-19, pasar más tiempo en casa aumentaba la exposición a productos desinfectantes, que incluyen etanol y peróxido de hidrógeno que pueden causar quemaduras.
Objetivo de nuestro estudio:
Nuestro objetivo es determinar los factores de riesgo que influyen en la duración de la estancia hospitalaria (LOS) de los pacientes con quemaduras durante la pandemia de COVID -19.
Criterios de inclusión:
Pacientes que se sometieron a una cirugía de injerto por quemaduras en el Hospital Al Wakrah; Hamad Medical Corporation entre el 1 de abril y finales de noviembre de 2020. El número previsto incluirá todos los sujetos positivos y negativos de COVID-19 en este período.
Fuente de datos El registro médico electrónico (Cerner) utilizado para identificar a los pacientes que coinciden con los criterios definidos por el estudio. Los investigadores pueden recopilar datos directamente de Cerner a una hoja de Excel.
Abstracción variable Se recopilarán datos demográficos y clínicos del paciente, incluida la edad, morbilidad, síntomas de presentación, examen físico, investigaciones de laboratorio, datos intraoperatorios, tipo de cirugía, curso posoperatorio, supervivencia y duración de la estancia hospitalaria y seguimiento.
Además, el tipo de anestesia también se incluye como factor para futuras complicaciones ex anestesia general, tipo espinal o epidural espinal combinada.
La observación, la revisión completa de su enfermedad médica y los gráficos de laboratorio y las investigaciones se recopilarán después de obtener la aprobación del comité MRC y IRB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las lesiones por quemaduras requirieron cirugía con estado positivo o negativo de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Otras cirugías durante la pandemia de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estado positivo y negativo de COVID-19
Lesiones por quemaduras con estado Positivo y Negativo de COVID-19 fueron operadas
|
Lesiones por quemaduras Cirugía de injerto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nuestro objetivo es determinar los factores de riesgo que influyen en la duración de la estancia hospitalaria (LOS) de los pacientes con quemaduras durante la pandemia de COVID -19.
Periodo de tiempo: 60-90 días
|
Nuestro objetivo es determinar los factores de riesgo que influyen en la duración de la estancia hospitalaria (LOS) de los pacientes con quemaduras durante la pandemia de COVID -19.
|
60-90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias clínicas entre lesiones por quemaduras con estado de COVID-19 positivo y negativo
Periodo de tiempo: 60-90 días
|
Detalles de esos factores de riesgo: IMC; Datos de laboratorio preoperatorio, datos intraoperatorios, ej. pérdida de sangre/ml, transfusiones/ml o unidad, tiempo de cirugía/min, etc., datos postoperatorios y datos de ingreso a UCI, parámetros de laboratorio, INR, LFT/unidad, transfusiones de sangre requeridas/ml o unidad, tiempos de reintubación, necesidades de vasopresores . Analice los valores de laboratorio/unidad, verifique el número de días de estancia hospitalaria y de estancia en UCI. Analizar los factores de riesgo que afectan la duración de la estancia hospitalaria. Analice los factores de riesgo mediante la regresión de Cox e investigue el índice de riesgo para cada uno para determinar cuál es un factor de riesgo independiente O un factor asociado. |
60-90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-20-1074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .