- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330389
Ustioni durante la pandemia di COVID-19 e la sua influenza sulla durata del soggiorno
Esperienza anestetica e prognosi dei pazienti con ustioni positive e negative alla SARS-CoV-2: uno studio osservazionale caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Introduzione / Storia
Il mondo è attaccato dall’epidemia di sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 (SARS-Cov-2) in rapida espansione, che sta esacerbando una crisi economica. SARS-Cov-2 è la causa della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Gli anestesisti corrono il rischio di contrarre un virus mentre svolgono le loro normali mansioni perché spesso entrano in contatto con le goccioline respiratorie.
Tutte le nazioni hanno messo in atto misure protettive e preventive, costringendo le persone a trascorrere più tempo a casa. Uno studio brasiliano ha scoperto che durante il periodo della pandemia di COVID-19, trascorrere più tempo a casa ha aumentato l’esposizione ai prodotti igienizzanti, tra cui etanolo e perossido di idrogeno che possono causare ustioni.
Scopo del nostro studio:
Il nostro obiettivo è determinare i fattori di rischio che influenzano la durata della degenza ospedaliera (LOS) dei pazienti feriti da ustioni durante la pandemia di COVID -19.
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di ustione presso l'ospedale Al Wakrah; Hamad Medical Corporation dal 1° aprile alla fine di novembre 2020. Il numero pianificato includerà tutti i soggetti positivi e negativi al COVID-19 in questo periodo.
Fonte dei dati La cartella clinica elettronica (Cerner) utilizzata per identificare i pazienti che corrispondono ai criteri definiti dallo studio. Gli investigatori possono raccogliere i dati direttamente dal Cerner su un foglio Excel
Astrazione variabile Verranno raccolti dati demografici e clinici del paziente, tra cui età, morbilità, sintomi di presentazione, esame fisico, indagini di laboratorio, dati intraoperatori, tipo di intervento chirurgico, decorso postoperatorio, sopravvivenza e durata della degenza ospedaliera e follow-up.
Inoltre, come fattore per ulteriori complicazioni, viene incluso anche il tipo di anestesia, ad esempio l'anestesia spinale o spinale epidurale combinata.
L'osservazione completa della loro malattia medica, le cartelle cliniche e le indagini verranno raccolte dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato MRC e IRB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Doha, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le lesioni da ustione hanno richiesto un intervento chirurgico con stato positivo o negativo al COVID-19
Criteri di esclusione:
- Altri interventi chirurgici durante la pandemia di COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stato positivo e negativo al COVID-19
Le ustioni con stato positivo e negativo al COVID-19 sono state sottoposte a intervento chirurgico
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Chirurgia dell'innesto di lesioni da ustione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il nostro obiettivo è determinare i fattori di rischio che influenzano la durata della degenza ospedaliera (LOS) dei pazienti feriti da ustioni durante la pandemia di COVID -19.
Lasso di tempo: 60-90 giorni
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Il nostro obiettivo è determinare i fattori di rischio che influenzano la durata della degenza ospedaliera (LOS) dei pazienti feriti da ustioni durante la pandemia di COVID -19.
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60-90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze cliniche tra lesioni da ustione con stato COVID-19 positivo o negativo
Lasso di tempo: 60-90 giorni
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Dettagli per tali fattori di rischio: BMI; Dati di laboratorio preoperatori, dati intraoperatori es. perdita di sangue/ml, trasfusioni/ml o unità, tempo chirurgico/min, ecc., dati postoperatori e dati di ricovero in terapia intensiva, parametri di laboratorio, INR, LFT/unità, trasfusioni di sangue richieste/ml o unità, tempi di reintubazione, necessità di vasopressori . Analizzare i valori di laboratorio/unità, controllare il numero di giorni di degenza ospedaliera e di degenza in terapia intensiva. Analizzare i fattori di rischio che influenzano la durata della degenza ospedaliera. Analizzare i fattori di rischio utilizzando la regressione di Cox e indagare il rapporto di rischio per ciascuno di essi per determinare quale sia il fattore di rischio indipendente O il fattore associato. |
60-90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-01-20-1074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da SARS-CoV-2
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Indiana UniversityCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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Generate BiomedicinesCompletato