- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06330389
Ожоговые травмы во время пандемии COVID-19 и их влияние на продолжительность пребывания
Опыт анестезии и прогноз пациентов у пациентов с положительными и отрицательными ожогами SARS-CoV-2: наблюдательное исследование «случай-контроль»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1. Введение/История
Мир подвергается нападению быстро распространяющейся эпидемии тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-Cov-2), которая усугубляет экономический кризис. SARS-Cov-2 является причиной коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Анестезиологи подвергаются риску заражения вирусом при выполнении своих обычных обязанностей, поскольку они часто контактируют с дыхательными каплями.
Все страны приняли защитные и профилактические меры, вынуждая людей проводить больше времени дома. Бразильское исследование показало, что в период пандемии COVID-19 проведение большего времени дома увеличивает воздействие дезинфицирующих средств, в том числе этанола и перекиси водорода, которые могут вызвать ожоги.
Цель нашего исследования:
Наша цель — определить факторы риска, влияющие на продолжительность пребывания в больнице (LOS) пациентов с ожогами во время пандемии COVID-19.
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по трансплантации ожогов в больнице Аль-Вакра; Медицинская корпорация Хамад с 1 апреля по конец ноября 2020 года. Планируемое число будет включать всех субъектов с положительным и отрицательным диагнозом COVID-19 за этот период.
Источник данных Электронная медицинская карта (Cerner), используемая для выявления пациентов, соответствующих критериям, определенным исследованием. Следователи могут собирать данные непосредственно из Cerner в таблицу Excel.
Переменная абстракция. Будут собраны демографические и клинические данные пациента, включая возраст, заболеваемость, имеющиеся симптомы, физическое обследование, лабораторные исследования, интраоперационные данные, тип хирургического вмешательства, послеоперационное течение, выживаемость, продолжительность пребывания в больнице и последующее наблюдение.
Кроме того, тип анестезии также учитывается как фактор дальнейших осложнений, например, общая анестезия, спинальная или комбинированная спинальная эпидуральная анестезия.
Полный обзор их медицинских заболеваний, а также диаграммы лабораторных исследований и исследований будут собраны после получения одобрения комитета MRC и IRB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все ожоговые травмы требовали хирургического вмешательства при положительном или отрицательном статусе COVID-19.
Критерий исключения:
- Другие операции во время пандемии COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 Положительный и Отрицательный статус
Ожоговые травмы с положительным и отрицательным статусом COVID-19 перенесли операцию
|
Операция по трансплантации ожоговых травм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наша цель — определить факторы риска, влияющие на продолжительность пребывания в больнице (LOS) пациентов с ожогами во время пандемии COVID-19.
Временное ограничение: 60-90 дней
|
Наша цель — определить факторы риска, влияющие на продолжительность пребывания в больнице (LOS) пациентов с ожогами во время пандемии COVID-19.
|
60-90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические различия между ожоговыми травмами с положительным и отрицательным статусом COVID-19
Временное ограничение: 60-90 дней
|
Подробная информация об этих факторах риска: ИМТ; Данные предоперационной лаборатории, данные интраоперационной терапии, например. кровопотеря / мл, переливание крови / мл или единица, время операции / минута и т. д., послеоперационные данные и данные о госпитализации в отделение интенсивной терапии, лабораторные параметры, МНО, ЛФТ / единица, необходимые переливания крови / мл или единица, время повторной интубации, потребность в вазопрессорах. . Проанализируйте лабораторные показатели на единицу измерения, проверьте количество дней пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии. Проанализируйте факторы риска, влияющие на продолжительность пребывания в больнице. Проанализируйте факторы риска с помощью регрессии Кокса и исследуйте соотношение рисков для каждого из них, чтобы определить, какой из них является независимым фактором риска ИЛИ связанным фактором. |
60-90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-20-1074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .