- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330389
Brännskador under covid-19-pandemin och dess inverkan på vistelsens längd
Anestesiupplevelse och patienters prognos för SARS-CoV-2 positiva kontra negativa brännskador: ett observationsfall - kontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1. Introduktion / Historia
Världen attackeras av den snabbt växande epidemin av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus-2 (SARS-Cov-2), som förvärrar en ekonomisk kris. SARS-Cov-2 är orsaken till coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19). Narkosläkare löper risk att drabbas av virus när de utför sina vanliga uppgifter eftersom de ofta kommer i kontakt med luftvägsdroppar.
Alla nationer har vidtagit skyddande och förebyggande åtgärder, vilket tvingar människor att tillbringa mer tid hemma. En brasiliansk studie upptäckte att under covid-19-pandemin ökade exponeringen för desinficerande produkter, som inkluderar etanol och väteperoxider som kan orsaka brännskador, att spendera mer tid hemma.
Syfte med vår studie:
Vårt mål är att fastställa de riskfaktorer som påverkar längden på sjukhusvistelse (LOS) för brännskadade patienter under COVID-19-pandemin.
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgick en brännskadaoperation på Al Wakrah Hospital; Hamad Medical Corporation mellan 1 april till slutet av november 2020. Det planerade antalet kommer att omfatta alla positiva och negativa ämnen för covid-19 under denna period.
Datakälla Den elektroniska journalen (Cerner) som används för att identifiera patienter som matchar studiedefinierade kriterier. Utredarna kan samla in data direkt från Cerner till excelark
Variabel abstraktion Patientdemografiska och kliniska data kommer att samlas in inklusive ålder, sjukligheter, uppvisande symtom, fysisk undersökning, laboratorieundersökningar, intraoperativa data, typ av operation, postoperativt förlopp, överlevnad och längd på sjukhusvistelse och uppföljning.
Dessutom ingår även typen av anestesi som faktor för ytterligare komplikationer ex allmänbedövning, spinal eller kombinerad spinal epidural typ.
Observation full granskning av deras medicinska sjukdom och kartläggning laboratorium och undersökningar kommer att samlas in efter godkännande av MRC och IRB kommittén.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla brännskador krävde operation med COVID-19 positiv eller negativ status
Exklusions kriterier:
- Annan operation under COVID-19-pandemin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positiv och negativ status
Brännskador med COVID-19 positiv och negativ status opererades
|
Brännskador Graftkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårt mål är att fastställa de riskfaktorer som påverkar längden på sjukhusvistelse (LOS) för brännskadade patienter under COVID-19-pandemin.
Tidsram: 60-90 dagar
|
Vårt mål är att fastställa de riskfaktorer som påverkar längden på sjukhusvistelse (LOS) för brännskadade patienter under COVID-19-pandemin.
|
60-90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska skillnader mellan brännskador med positiv vs negativ covid-19-status
Tidsram: 60-90 dagar
|
Detaljer för dessa riskfaktorer: BMI; Pre Op Lab data, Intra Op data ex. blodförlust/ml, transfusioner/ml eller enhet, operationstid/min, etc, postoperativa data och ICU-inläggningsdata, labbparametrar, INR, LFTs/enhet, nödvändiga blodtransfusioner/ml eller enhet, återintubationstider, vasopressorbehov . Analysera labbvärden/enhet, kontrollera antal dagar på sjukhusvistelse och intensivvårdsvistelse. Analysera riskfaktorer som påverkar sjukhusvistelsen. Analysera riskfaktorer med hjälp av cox-regression och undersök hazard ratio för var och en för att avgöra vilken som är oberoende riskfaktor ELLER associerad faktor. |
60-90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01-20-1074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .