- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330389
Forbrændingsskader under COVID-19-pandemien og dens indflydelse på opholdets længde
Anæstesioplevelse og patienters prognose for SARS-CoV-2 positive versus negative forbrændingspatienter: en observationscase - kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1. Introduktion / Historie
Verden bliver angrebet af den hastigt voksende alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-Cov-2) epidemi, som forværrer en økonomisk krise. SARS-Cov-2 er årsagen til coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Anæstesilæger er i fare for at pådrage sig en virus, mens de udfører deres almindelige opgaver, fordi de ofte kommer i kontakt med luftvejsdråber.
Alle nationer har indført beskyttende og forebyggende foranstaltninger, hvilket tvinger folk til at bruge mere tid hjemme. En brasiliansk undersøgelse opdagede, at i løbet af COVID-19-pandemiperioden øgede det at bruge mere tid derhjemme eksponeringen for desinficerende produkter, som inkluderer ethanol og hydrogenperoxider, der kan forårsage forbrændinger.
Formålet med vores undersøgelse:
Vores mål er at bestemme de risikofaktorer, der påvirker længden af hospitalsophold (LOS) for forbrændingsskadede patienter under COVID-19-pandemien.
Inklusionskriterier:
Patienter, der fik foretaget en forbrændingstransplantation på Al Wakrah Hospital; Hamad Medical Corporation fra 1. april til slutningen af november 2020. Det planlagte antal vil omfatte alle COVID-19 positive og negative emner i denne periode.
Datakilde Den elektroniske journal (Cerner), der bruges til at identificere patienter, der matcher undersøgelsesdefinerede kriterier. Efterforskerne kan indsamle data direkte fra Cerner til excel-ark
Variabel abstraktion Patientdemografiske og kliniske data vil blive indsamlet, herunder alder, morbiditet, præsenterende symptomer, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, intraoperative data, operationstype, postoperative forløb, overlevelse og varighed af hospitalsophold og opfølgning.
Derudover er anæstesitypen også inkluderet som faktor for yderligere komplikationer ex generel anæstesi, spinal eller kombineret spinal epidural type.
Observation fuld gennemgang af deres medicinske sygdom og diagramlaboratorium og undersøgelser vil blive indsamlet efter godkendelse af MRC og IRB udvalg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forbrændingsskader krævede operation med COVID-19 positiv eller negativ status
Ekskluderingskriterier:
- Anden operation under COVID-19-pandemien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID-19 positiv og negativ status
Forbrændingsskader med COVID-19 positiv og negativ status blev opereret
|
Forbrændingsskader Graftkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vores mål er at bestemme de risikofaktorer, der påvirker længden af hospitalsophold (LOS) for forbrændingsskadede patienter under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: 60-90 dage
|
Vores mål er at bestemme de risikofaktorer, der påvirker længden af hospitalsophold (LOS) for forbrændingsskadede patienter under COVID-19-pandemien.
|
60-90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske forskelle mellem forbrændingsskader med positiv vs negativ COVID-19 status
Tidsramme: 60-90 dage
|
Detaljer for disse risikofaktorer: BMI; Pre Op Lab data, Intra Op data ex. blodtab/ml, transfusioner/ml eller enhed, operationstid/min osv., postoperative data og ICU-indlæggelsesdata, laboratorieparametre, INR, LFT'er/enhed, nødvendige blodtransfusioner/ml eller enhed, re-intubationstider, vasopressorbehov . Analyser laboratorieværdier/enhed, kontroller antal dage på hospitalsophold og intensivafdeling. Analyser risikofaktorer, der påvirker hospitalsindlæggelsens længde. Analyser risikofaktorer ved hjælp af cox-regression og undersøg hazard ratio for hver enkelt for at bestemme, hvilken uafhængig risikofaktor ELLER associeret faktor. |
60-90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-20-1074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet