- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330389
Palovammat COVID-19-pandemian aikana ja sen vaikutus oleskelun pituuteen
Anestesiakokemukset ja potilaat "SARS-CoV-2-positiivisten ja negatiivisten palovammojen ennuste: Havainnointitapaus - Kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Johdanto / Historia
Maailmaa hyökkää nopeasti kasvava vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-Cov-2) -epidemia, joka pahentaa talouskriisiä. SARS-Cov-2 on koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaja. Anestesialääkärit ovat vaarassa saada viruksen suorittaessaan säännöllisiä tehtäviään, koska he joutuvat usein kosketuksiin hengityspisaroiden kanssa.
Kaikki maat ovat ottaneet käyttöön suoja- ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka pakottavat ihmiset viettämään enemmän aikaa kotona. Brasilialaisessa tutkimuksessa havaittiin, että COVID-19-pandemian aikana kotona viettäminen lisäsi altistumista desinfiointituotteille, kuten etanolille ja vetyperoksideille, jotka voivat aiheuttaa palovammoja.
Tutkimuksemme tavoite:
Tavoitteemme on määrittää riskitekijät, jotka vaikuttavat COVID-19-pandemian aikana palovammautuneiden potilaiden sairaalahoidon pituuteen (LOS).
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin palovammansiirtoleikkaus Al Wakrahin sairaalassa; Hamad Medical Corporation 1. huhtikuuta marraskuun loppuun 2020. Suunniteltu määrä sisältää kaikki COVID-19-positiiviset ja negatiiviset aiheet tällä kaudella.
Tietolähde Sähköinen sairauskertomus (Cerner), jota käytetään tunnistamaan tutkimuksessa määritellyt kriteerit täyttävät potilaat. Tutkijat voivat kerätä tietoja suoraan Cerneristä Excel-taulukkoon
Muuttuva abstraktio Potilaiden demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään, mukaan lukien ikä, sairaudet, oireet, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset, intraoperatiiviset tiedot, leikkauksen tyyppi, leikkauksen jälkeinen kulku, eloonjääminen sekä sairaalahoidon ja seurannan pituus.
Lisäksi anestesian tyyppi sisältyy myös lisäkomplikaatioiden tekijäksi, kuten yleisanestesia, spinaalinen tai yhdistetty spinaaliepiduraalityyppi.
Havainnointi, täydellinen tarkastelu heidän lääketieteellisestä sairaudestaan ja karttalaboratoriosta ja tutkimuksista kerätään MRC- ja IRB-komitean hyväksynnän saatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki palovammat vaativat leikkausta COVID-19-positiivisella tai negatiivisella tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu leikkaus COVID-19-pandemian aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 positiivinen ja negatiivinen tila
COVID-19-positiivisen ja negatiivisen tilan palovammat leikattiin
|
Palovammat siirrännäiskirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteemme on määrittää riskitekijät, jotka vaikuttavat COVID-19-pandemian aikana palovammautuneiden potilaiden sairaalahoidon pituuteen (LOS).
Aikaikkuna: 60-90 päivää
|
Tavoitteemme on määrittää riskitekijät, jotka vaikuttavat COVID-19-pandemian aikana palovammautuneiden potilaiden sairaalahoidon pituuteen (LOS).
|
60-90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset erot positiivisen ja negatiivisen COVID-19-tilan palovammojen välillä
Aikaikkuna: 60-90 päivää
|
Yksityiskohdat näistä riskitekijöistä: BMI; Pre Op Lab -tiedot, Intra Op -tiedot esim. verenhukka / ml, verensiirrot / ml tai yksikkö , leikkausaika / min jne. Leikkauksen jälkeiset tiedot ja teho-osastolle pääsytiedot, laboratorioparametrit, INR, LFT:t / yksikkö , tarvittavat verensiirrot / ml tai yksikkö , uudelleenintubaatioajat, vasopressorin tarpeet . Analysoi laboratorioarvot yksikköä kohti, tarkista sairaalassaolopäivien määrä ja tehohoitojakso. Analysoi riskitekijöitä, jotka vaikuttavat sairaalahoidon kestoon. Analysoi riskitekijät käyttämällä cox-regressiota ja tutki jokaisen riskisuhde määrittääksesi, mikä on riippumaton riskitekijä TAI siihen liittyvä tekijä. |
60-90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-20-1074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .