Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Égési sérülések a COVID-19 világjárvány alatt és annak hatása a tartózkodás hosszára

2024. március 21. frissítette: Hamad Medical Corporation

Érzéstelenítési tapasztalatok és betegek: A SARS-CoV-2 pozitív és negatív égési sérülések prognózisa: Megfigyelési eset - Kontroll tanulmány

Úgy gondolták, hogy az égési sérüléseket nehéz kezelni az új koronavírus-járvány idején. Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1. Bevezetés / Történelem

A világot megtámadja a gyorsan terjedő súlyos akut légúti szindróma koronavírus-2 (SARS-Cov-2) járvány, amely súlyosbítja a gazdasági válságot. A SARS-Cov-2 a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) okozója. Az aneszteziológusok ki vannak téve annak a veszélynek, hogy rendszeres feladataik elvégzése közben elkapjanak egy vírust, mivel gyakran érintkeznek légúti cseppekkel.

Minden nemzet védő és megelőző intézkedéseket hozott, amelyek arra kényszerítik az embereket, hogy több időt töltsenek otthon. Egy brazil tanulmány kimutatta, hogy a COVID-19 világjárvány idején az otthon töltött idő megnövelte a fertőtlenítő termékeknek való kitettséget, amelyek közé tartozik az etanol és a hidrogén-peroxid, amelyek égési sérüléseket okozhatnak.

Tanulmányunk célja:

Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.

Bevételi kritériumok:

Betegek, akiknek az Al Wakrah Kórházban égési sebészeti műtétet hajtottak végre; A Hamad Medical Corporation 2020. április 1. és november vége között. A tervezett szám tartalmazza az összes COVID-19 pozitív és negatív alanyt ebben az időszakban.

Adatforrás Az elektronikus kórlap (Cerner), amelyet a vizsgálatban meghatározott kritériumoknak megfelelő betegek azonosítására használnak. A nyomozók közvetlenül a Cernerből gyűjthetnek adatokat Excel-táblázatba

Változó absztrakció A betegek demográfiai és klinikai adatait gyűjtik, beleértve az életkort, a betegségeket, a tüneteket, a fizikális vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat, az intraoperatív adatokat, a műtét típusát, a posztoperatív lefolyást, a túlélést, valamint a kórházi tartózkodás és a nyomon követés időtartamát.

Ezenkívül az érzéstelenítés típusa is szerepel a további szövődmények tényezőjeként, például általános érzéstelenítés, spinális vagy kombinált spinális epidurális típus.

Az MRC és az IRB bizottság jóváhagyása után gyűjtik össze az orvosi betegségük és a diagramlaboratóriumuk teljes felülvizsgálatát, valamint a vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Doha, Katar, 82228
        • HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek az Al Wakrah Kórházban égési sebészeti műtétet hajtottak végre; A Hamad Medical Corporation 2020. április 1. és november vége között. A tervezett szám tartalmazza az összes COVID-19 pozitív és negatívumot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden égési sérülés műtétet igényelt, COVID-19 pozitív vagy negatív státuszú

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb műtétek a COVID-19 világjárvány idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 pozitív és negatív állapot
A COVID-19 pozitív és negatív státuszú égési sérüléseket műtéten esett át
Égési sérülések graft műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.
Időkeret: 60-90 nap
Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.
60-90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai különbségek a pozitív és a negatív COVID-19 státuszú égési sérülések között
Időkeret: 60-90 nap

A kockázati tényezők részletei: BMI; Pre Op Lab adatok, Intra Op adatok pl. vérveszteség / ml, transzfúziók / ml vagy egység, műtéti idő / perc stb., Műtét utáni adatok és intenzív osztály felvételi adatok, , laboratóriumi paraméterek, INR, LFT-k / egység, szükséges vérátömlesztés / ml vagy egység, újraintubálási idők, vazopresszor szükségessége . Elemezze a laboratóriumi értékeket egységenként, ellenőrizze a kórházi és intenzív osztályon töltött napok számát.

Elemezze a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják a kórházi tartózkodás időtartamát. Elemezze a kockázati tényezőket Cox regresszió segítségével, és vizsgálja meg mindegyik kockázati arányát, hogy meghatározza, melyik a független kockázati tényező VAGY kapcsolódó tényező.

60-90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 fertőzés

3
Iratkozz fel