- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06330389
Égési sérülések a COVID-19 világjárvány alatt és annak hatása a tartózkodás hosszára
Érzéstelenítési tapasztalatok és betegek: A SARS-CoV-2 pozitív és negatív égési sérülések prognózisa: Megfigyelési eset - Kontroll tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. Bevezetés / Történelem
A világot megtámadja a gyorsan terjedő súlyos akut légúti szindróma koronavírus-2 (SARS-Cov-2) járvány, amely súlyosbítja a gazdasági válságot. A SARS-Cov-2 a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) okozója. Az aneszteziológusok ki vannak téve annak a veszélynek, hogy rendszeres feladataik elvégzése közben elkapjanak egy vírust, mivel gyakran érintkeznek légúti cseppekkel.
Minden nemzet védő és megelőző intézkedéseket hozott, amelyek arra kényszerítik az embereket, hogy több időt töltsenek otthon. Egy brazil tanulmány kimutatta, hogy a COVID-19 világjárvány idején az otthon töltött idő megnövelte a fertőtlenítő termékeknek való kitettséget, amelyek közé tartozik az etanol és a hidrogén-peroxid, amelyek égési sérüléseket okozhatnak.
Tanulmányunk célja:
Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.
Bevételi kritériumok:
Betegek, akiknek az Al Wakrah Kórházban égési sebészeti műtétet hajtottak végre; A Hamad Medical Corporation 2020. április 1. és november vége között. A tervezett szám tartalmazza az összes COVID-19 pozitív és negatív alanyt ebben az időszakban.
Adatforrás Az elektronikus kórlap (Cerner), amelyet a vizsgálatban meghatározott kritériumoknak megfelelő betegek azonosítására használnak. A nyomozók közvetlenül a Cernerből gyűjthetnek adatokat Excel-táblázatba
Változó absztrakció A betegek demográfiai és klinikai adatait gyűjtik, beleértve az életkort, a betegségeket, a tüneteket, a fizikális vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat, az intraoperatív adatokat, a műtét típusát, a posztoperatív lefolyást, a túlélést, valamint a kórházi tartózkodás és a nyomon követés időtartamát.
Ezenkívül az érzéstelenítés típusa is szerepel a további szövődmények tényezőjeként, például általános érzéstelenítés, spinális vagy kombinált spinális epidurális típus.
Az MRC és az IRB bizottság jóváhagyása után gyűjtik össze az orvosi betegségük és a diagramlaboratóriumuk teljes felülvizsgálatát, valamint a vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden égési sérülés műtétet igényelt, COVID-19 pozitív vagy negatív státuszú
Kizárási kritériumok:
- Egyéb műtétek a COVID-19 világjárvány idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COVID-19 pozitív és negatív állapot
A COVID-19 pozitív és negatív státuszú égési sérüléseket műtéten esett át
|
Égési sérülések graft műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.
Időkeret: 60-90 nap
|
Célunk, hogy meghatározzuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják az égéssérült betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS) a COVID-19 világjárvány idején.
|
60-90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai különbségek a pozitív és a negatív COVID-19 státuszú égési sérülések között
Időkeret: 60-90 nap
|
A kockázati tényezők részletei: BMI; Pre Op Lab adatok, Intra Op adatok pl. vérveszteség / ml, transzfúziók / ml vagy egység, műtéti idő / perc stb., Műtét utáni adatok és intenzív osztály felvételi adatok, , laboratóriumi paraméterek, INR, LFT-k / egység, szükséges vérátömlesztés / ml vagy egység, újraintubálási idők, vazopresszor szükségessége . Elemezze a laboratóriumi értékeket egységenként, ellenőrizze a kórházi és intenzív osztályon töltött napok számát. Elemezze a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják a kórházi tartózkodás időtartamát. Elemezze a kockázati tényezőket Cox regresszió segítségével, és vizsgálja meg mindegyik kockázati arányát, hogy meghatározza, melyik a független kockázati tényező VAGY kapcsolódó tényező. |
60-90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-20-1074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 fertőzés
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve