- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330389
Brûlures pendant la pandémie de COVID-19 et son influence sur la durée du séjour
Expérience anesthésique et pronostic des patients brûlés positifs ou négatifs au SRAS-CoV-2 : une étude cas-témoin observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Introduction / Historique
Le monde est attaqué par l’épidémie de coronavirus-2 (SRAS-Cov-2) du syndrome respiratoire aigu sévère qui se développe rapidement, ce qui exacerbe la crise économique. Le SRAS-Cov-2 est à l’origine de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Les anesthésistes risquent de contracter un virus dans l’exercice de leurs fonctions habituelles, car ils entrent fréquemment en contact avec des gouttelettes respiratoires.
Tous les pays ont mis en place des mesures de protection et de prévention, obligeant les gens à passer plus de temps chez eux. Une étude brésilienne a découvert que pendant la période de pandémie de COVID-19, passer plus de temps à la maison augmentait l'exposition aux produits désinfectants, notamment l'éthanol et le peroxyde d'hydrogène, qui peuvent provoquer des brûlures.
Objectif de notre étude :
Notre objectif est de déterminer les facteurs de risque qui influencent la durée du séjour à l'hôpital (DS) des patients brûlés pendant la pandémie de COVID -19.
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une greffe de brûlure à l'hôpital Al Wakrah ; Hamad Medical Corporation entre le 1er avril et fin novembre 2020. Le nombre prévu inclura tous les sujets positifs et négatifs au COVID-19 au cours de cette période.
Source de données Le dossier médical électronique (Cerner) utilisé afin d'identifier les patients qui correspondent aux critères définis par l'étude. Les enquêteurs peuvent collecter des données directement depuis Cerner vers une feuille Excel
Abstraction variable Les données démographiques et cliniques des patients seront collectées, y compris l'âge, les morbidités, les symptômes présentés, l'examen physique, les examens de laboratoire, les données peropératoires, le type de chirurgie, l'évolution postopératoire, la survie et la durée du séjour à l'hôpital et du suivi.
De plus, le type d'anesthésie est également inclus comme facteur de complications supplémentaires, par exemple l'anesthésie générale, de type rachidienne ou péridurale rachidienne combinée.
L'examen complet de l'observation de leur maladie médicale et de leurs dossiers de laboratoire et des investigations sera effectué après avoir obtenu l'approbation du comité MRC et IRB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doha, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les brûlures ont nécessité une intervention chirurgicale avec un statut positif ou négatif au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Autres interventions chirurgicales pendant la pandémie de COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Statut positif et négatif au COVID-19
Les brûlures avec un statut positif et négatif au COVID-19 ont subi une intervention chirurgicale
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Chirurgie de greffe de brûlures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notre objectif est de déterminer les facteurs de risque qui influencent la durée du séjour à l'hôpital (DS) des patients brûlés pendant la pandémie de COVID -19.
Délai: 60-90 jours
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Notre objectif est de déterminer les facteurs de risque qui influencent la durée du séjour à l'hôpital (DS) des patients brûlés pendant la pandémie de COVID -19.
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60-90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences cliniques entre les brûlures avec un statut COVID-19 positif et négatif
Délai: 60-90 jours
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Détails de ces facteurs de risque : IMC ; Données de laboratoire pré-opération, données intra-opération ex. perte de sang/ml, transfusions/ml ou unité, durée de l'intervention chirurgicale/min, etc., données postopératoires et données d'admission en soins intensifs, paramètres de laboratoire, INR, LFT/unité, transfusions sanguines requises/ml ou unité, temps de réintubation, besoins en vasopresseurs . Analyser les valeurs de laboratoire/unité, vérifier le nombre de jours de séjour à l'hôpital et en soins intensifs. Analyser les facteurs de risque qui affectent la durée du séjour à l'hôpital. Analysez les facteurs de risque à l'aide de la régression de Cox et étudiez le rapport de risque pour chacun d'entre eux afin de déterminer quel est un facteur de risque indépendant OU un facteur associé. |
60-90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-20-1074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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