- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330389
Brandwonden tijdens de COVID-19-pandemie en de invloed ervan op de verblijfsduur
Anesthesie-ervaring en prognose van patiënten van SARS-CoV-2-positieve versus negatieve brandwondenpatiënten: een observationeel case-control onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Inleiding / Geschiedenis
De wereld wordt aangevallen door de zich snel uitbreidende epidemie van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-Cov-2), die een economische crisis verergert. SARS-Cov-2 is de oorzaak van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19). Anesthetici lopen het risico een virus op te lopen tijdens hun reguliere werkzaamheden, omdat ze vaak in contact komen met ademhalingsdruppels.
Alle landen hebben beschermende en preventieve maatregelen getroffen, waardoor mensen gedwongen worden meer tijd thuis door te brengen. Uit een Braziliaans onderzoek is gebleken dat tijdens de COVID-19-pandemieperiode het doorbrengen van meer tijd thuis de blootstelling aan ontsmettingsproducten verhoogde, waaronder ethanol en waterstofperoxide die brandwonden kunnen veroorzaken.
Doel van onze studie:
Ons doel is om de risicofactoren te bepalen die van invloed zijn op de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) van patiënten met brandwonden tijdens de COVID-19-pandemie.
Inclusiecriteria:
Patiënten die een brandwondentransplantatie hebben ondergaan in het Al Wakrah-ziekenhuis; Hamad Medical Corporation tussen 1 april en eind november 2020. Het geplande aantal omvat alle positieve en negatieve COVID-19-onderwerpen in deze periode.
Gegevensbron Het elektronische medische dossier (Cerner) dat wordt gebruikt om patiënten te identificeren die voldoen aan de door de studie gedefinieerde criteria. De onderzoekers kunnen gegevens rechtstreeks van Cerner verzamelen naar een Excel-blad
Variabele abstractie Demografische en klinische gegevens van patiënten zullen worden verzameld, waaronder leeftijd, morbiditeit, aanwezige symptomen, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek, intra-operatieve gegevens, type operatie, postoperatief beloop, overleving en duur van het ziekenhuisverblijf en de follow-up.
Bovendien wordt het type anesthesie ook meegenomen als factor voor verdere complicaties, bijvoorbeeld algemene anesthesie, spinale of gecombineerde spinale epidurale type.
Observatie, volledige beoordeling van hun medische ziekte en kaartenlaboratorium en onderzoeken zullen worden verzameld na goedkeuring van de MRC- en IRB-commissie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle brandwonden vereisten een operatie met een positieve of negatieve COVID-19-status
Uitsluitingscriteria:
- Andere operaties tijdens de COVID-19-pandemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Positieve en negatieve status
Brandwonden met COVID-19 Positieve en Negatieve status ondergingen een operatie
|
Brandwonden Graftchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ons doel is om de risicofactoren te bepalen die van invloed zijn op de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) van patiënten met brandwonden tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: 60-90 dagen
|
Ons doel is om de risicofactoren te bepalen die van invloed zijn op de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) van patiënten met brandwonden tijdens de COVID-19-pandemie.
|
60-90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische verschillen tussen brandwonden met positieve versus negatieve COVID-19-status
Tijdsspanne: 60-90 dagen
|
Details voor deze risicofactoren: BMI; Pre Op Lab-gegevens, Intra Op-gegevens bijv. bloedverlies/ml, transfusies/ml of eenheid, operatietijd/min, enz., postoperatieve gegevens en ICU-opnamegegevens, laboratoriumparameters, INR,LFT's/eenheid, vereiste bloedtransfusies/ml of eenheid, re-intubatietijden, vasopressorbehoeften . Analyseer laboratoriumwaarden/eenheid, controleer het aantal dagen in het ziekenhuis en het verblijf op de intensive care. Analyseer risicofactoren die van invloed zijn op de verblijfsduur in het ziekenhuis. Analyseer risicofactoren met behulp van cox-regressie en onderzoek de risicoverhouding voor elke factor om te bepalen welke onafhankelijke risicofactor OF geassocieerde factor is. |
60-90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-20-1074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .