- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330389
Forbrenningsskader under COVID-19-pandemien og dens innflytelse på oppholdets lengde
Anestesiopplevelse og pasientenes prognose for SARS-CoV-2 positive versus negative forbrenningspasienter: en observasjonscase - kontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. Introduksjon / Historie
Verden blir angrepet av den raskt voksende alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-Cov-2) epidemien, som forverrer en økonomisk krise. SARS-Cov-2 er årsaken til koronavirussykdommen 2019 (COVID-19). Anestesileger er i fare for å pådra seg et virus mens de utfører sine vanlige oppgaver fordi de ofte kommer i kontakt med luftveisdråper.
Alle nasjoner har iverksatt beskyttende og forebyggende tiltak, og tvunget folk til å tilbringe mer tid hjemme. En brasiliansk studie oppdaget at i løpet av COVID-19-pandemiperioden økte eksponeringen for desinfiseringsprodukter, som inkluderer etanol og hydrogenperoksider som kan forårsake brannskader ved å bruke mer tid hjemme.
Målet med vår studie:
Målet vårt er å bestemme risikofaktorene som påvirker lengden på sykehusopphold (LOS) for brannskadde pasienter under COVID-19-pandemien.
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgikk brannskaderoperasjonen ved Al Wakrah Hospital; Hamad Medical Corporation fra 1. april til slutten av november 2020. Planlagt antall vil inkludere alle covid-19 positive og negative emner i denne perioden.
Datakilde Den elektroniske journalen (Cerner) som brukes for å identifisere pasienter som samsvarer med studiedefinerte kriterier. Etterforskerne kan samle inn data direkte fra Cerner til Excel-ark
Variabel abstraksjon Pasientdemografiske og kliniske data vil bli samlet inn, inkludert alder, sykelighet, presenterende symptomer, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser, intraoperative data, type operasjon, postoperativt forløp, overlevelse og lengde på sykehusopphold og oppfølging.
I tillegg er type anestesi også inkludert som faktor for ytterligere komplikasjoner eks generell anestesi, spinal eller kombinert spinal epidural type.
Observasjon full gjennomgang av deres medisinske sykdom og kartlaboratorium og undersøkelser vil bli samlet inn etter godkjenning av MRC og IRB-komiteen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle brannskader krevde operasjon med COVID-19 positiv eller negativ status
Ekskluderingskriterier:
- Annen operasjon under COVID-19-pandemien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positiv og negativ status
Brannskader med COVID-19 positiv og negativ status ble operert
|
Brannskader Graftkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet vårt er å bestemme risikofaktorene som påvirker lengden på sykehusopphold (LOS) for brannskadde pasienter under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: 60-90 dager
|
Målet vårt er å bestemme risikofaktorene som påvirker lengden på sykehusopphold (LOS) for brannskadde pasienter under COVID-19-pandemien.
|
60-90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske forskjeller mellom brannskader med positiv vs negativ COVID-19-status
Tidsramme: 60-90 dager
|
Detaljer for disse risikofaktorene: BMI; Pre Op Lab data, Intra Op data eks. blodtap / ml, transfusjoner / ml eller enhet , operasjonstid / min, etc, postoperative data og ICU-innleggelsesdata, laboratorieparametere, INR, LFTs / enhet , nødvendige blodtransfusjoner / ml eller enhet , re intubasjonstider, vasopressorbehov . Analyser laboratorieverdier/enhet, kontroller antall dager i sykehusopphold og intensivopphold. Analyser risikofaktorer som påvirker sykehusets liggetid. Analyser risikofaktorer ved å bruke cox-regresjon og undersøk fareforhold for hver enkelt for å bestemme hvilken som er uavhengig risikofaktor ELLER assosiert faktor. |
60-90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-20-1074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .