- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330389
Popáleniny během pandemie COVID-19 a její vliv na délku pobytu
Anestetická zkušenost a prognóza pacientů s pozitivními a negativními popáleninami SARS-CoV-2: observační případová – kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1. Úvod / Historie
Svět je napadán rychle se šířící epidemií těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (SARS-Cov-2), která prohlubuje ekonomickou krizi. SARS-Cov-2 je příčinou koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19). Anesteziologové jsou vystaveni riziku nákazy virem, když vykonávají své běžné povinnosti, protože často přicházejí do styku s kapénkami dýchacích cest.
Všechny národy zavedly ochranná a preventivní opatření, která nutí lidi trávit více času doma. Brazilská studie zjistila, že během období pandemie COVID-19 trávíte více času doma a zvyšujete expozici dezinfekčním prostředkům, mezi které patří etanol a peroxidy vodíku, které mohou způsobit popáleniny.
Cíl naší studie:
Naším cílem je určit rizikové faktory, které ovlivňují délku hospitalizace (LOS) popálených pacientů během pandemie COVID-19.
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili operaci popáleninového štěpu v nemocnici Al Wakrah; Hamad Medical Corporation v období od 1. dubna do konce listopadu 2020. Plánovaný počet bude zahrnovat všechny pozitivní i negativní subjekty COVID-19 v tomto období.
Zdroj dat Elektronický lékařský záznam (Cerner) používaný k identifikaci pacientů, kteří splňují kritéria stanovená ve studii. Vyšetřovatelé mohou sbírat data přímo z Cerneru do excelového listu
Variabilní abstrakce Budou shromažďovány demografické a klinické údaje pacienta včetně věku, nemocnosti, projevujících se symptomů, fyzikálního vyšetření, laboratorních vyšetření, intraoperačních údajů, typu operace, pooperačního průběhu, přežití a délky hospitalizace a sledování.
Kromě toho je typ anestezie také zahrnut jako faktor pro další komplikace, jako je celková anestezie, spinální nebo kombinovaný spinální epidurální typ.
Pozorování, úplné přezkoumání jejich lékařského onemocnění a mapové laboratoře a vyšetřování budou shromážděny po získání souhlasu výboru MRC a IRB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna popáleninová poranění vyžadovala chirurgický zákrok s pozitivním nebo negativním stavem COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Další operace během pandemie COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní a negativní stav COVID-19
Popáleniny s pozitivním a negativním stavem COVID-19 podstoupily operaci
|
Operace štěpu při popáleninách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naším cílem je určit rizikové faktory, které ovlivňují délku hospitalizace (LOS) popálených pacientů během pandemie COVID-19.
Časové okno: 60-90 dní
|
Naším cílem je určit rizikové faktory, které ovlivňují délku hospitalizace (LOS) popálených pacientů během pandemie COVID-19.
|
60-90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické rozdíly mezi popáleninami s pozitivním a negativním stavem COVID-19
Časové okno: 60-90 dní
|
Podrobnosti pro tyto rizikové faktory: BMI; Data pre Op Lab, Intra Op data ex. krevní ztráta / ml, transfuze/ml nebo jednotka, doba operace/min atd., Pooperační údaje a údaje o přijetí na JIP, , laboratorní parametry, INR,LFT/jednotka, požadované krevní transfuze/ml nebo jednotka, doby opětovné intubace, potřeby vazopresoru . Analyzujte laboratorní hodnoty/jednotku, zkontrolujte počet dní pobytu v nemocnici a pobytu na JIP. Analyzujte rizikové faktory, které ovlivňují délku hospitalizace. Analyzujte rizikové faktory pomocí Coxovy regrese a prozkoumejte poměr rizik pro každý z nich, abyste určili, který je nezávislým rizikovým faktorem NEBO souvisejícím faktorem. |
60-90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-20-1074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno