- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330389
Urazy oparzeniowe podczas pandemii COVID-19 i ich wpływ na długość pobytu
Doświadczenia anestezjologiczne i rokowania pacjentów w przypadku pacjentów z poparzeniami pozytywnymi i negatywnymi pod względem SARS-CoV-2: obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. Wprowadzenie / Historia
Świat jest atakowany przez szybko rozwijającą się epidemię wirusa SARS-Cov-2 (SARS-Cov-2), która pogłębia kryzys gospodarczy. SARS-Cov-2 jest przyczyną choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Anestezjolodzy podczas wykonywania swoich codziennych obowiązków są narażeni na ryzyko zarażenia wirusem, ponieważ często mają kontakt z kropelkami z dróg oddechowych.
Wszystkie narody wprowadziły środki ochronne i zapobiegawcze, zmuszając ludzi do spędzania większej ilości czasu w domu. Brazylijskie badanie wykazało, że w okresie pandemii COVID-19 spędzanie większej ilości czasu w domu zwiększało narażenie na produkty odkażające, które obejmują etanol i nadtlenki wodoru, które mogą powodować oparzenia.
Cel naszego badania:
Naszym celem jest określenie czynników ryzyka wpływających na długość pobytu w szpitalu (LOS) pacjentów z oparzeniami podczas pandemii Covid-19.
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy przeszli operację przeszczepu oparzeniowego w szpitalu Al Wakrah; Hamad Medical Corporation od 1 kwietnia do końca listopada 2020 r. Planowana liczba obejmie wszystkie osoby z pozytywnym i negatywnym wynikiem testu na obecność wirusa Covid-19 w tym okresie.
Źródło danych Elektroniczna dokumentacja medyczna (Cerner) wykorzystywana w celu identyfikacji pacjentów spełniających kryteria określone w badaniu. Badacze mogą zbierać dane bezpośrednio z Cernera do arkusza Excela
Zmienna Abstrakcja Zbierane będą dane demograficzne i kliniczne pacjentów, w tym wiek, zachorowalność, występujące objawy, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, dane śródoperacyjne, rodzaj operacji, przebieg pooperacyjny, przeżycie oraz długość pobytu w szpitalu i obserwacji.
Ponadto rodzaj znieczulenia jest również uwzględniany jako czynnik dalszych powikłań, np. znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe lub kombinowany podpajęczynówkowy typ znieczulenia zewnątrzoponowego.
Obserwacja, pełny przegląd ich choroby medycznej oraz karta laboratoryjna i badania zostaną zebrane po uzyskaniu zgody komisji MRC i IRB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- HAMAD Medical Corporation- Al Wakra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie urazy oparzeniowe wymagały operacji, w przypadku pozytywnego lub negatywnego statusu COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Inne operacje w czasie pandemii Covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Status pozytywny i negatywny w związku z COVID-19
Oparzenia o statusie pozytywnym i negatywnym na obecność wirusa COVID-19 przeszły operację
|
Operacja przeszczepu urazów oparzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym celem jest określenie czynników ryzyka wpływających na długość pobytu w szpitalu (LOS) pacjentów z oparzeniami podczas pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: 60-90 dni
|
Naszym celem jest określenie czynników ryzyka wpływających na długość pobytu w szpitalu (LOS) pacjentów z oparzeniami podczas pandemii Covid-19.
|
60-90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice kliniczne między oparzeniami z dodatnim i ujemnym statusem COVID-19
Ramy czasowe: 60-90 dni
|
Szczegóły dotyczące tych czynników ryzyka: BMI; Dane z laboratorium przed operacją, dane z operacji np. utrata krwi/ml, transfuzje/ml lub jednostka, czas operacji/min itp., dane pooperacyjne i dane dotyczące przyjęcia na OIOM, parametry laboratoryjne, INR, LFT/jednostkę, wymagane transfuzje krwi/ml lub jednostkę, czas ponownej intubacji, zapotrzebowanie na leki wazopresyjne . Analizuj wartości laboratoryjne/jednostkę, sprawdzaj liczbę dni pobytu w szpitalu i pobytu na OIOM-ie. Przeanalizuj czynniki ryzyka mające wpływ na długość pobytu w szpitalu. Przeanalizuj czynniki ryzyka za pomocą regresji Coxa i zbadaj współczynnik ryzyka dla każdego z nich, aby określić, który jest niezależnym czynnikiem ryzyka LUB czynnikiem powiązanym. |
60-90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-20-1074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .