歩行の生体力学と痛みの探求
2025年9月30日 更新者：Kristian Kjær Petersen
メレム バイオメカニックとスメルター ヴェド ギャングの出会い
この介入研究は、実験的な膝痛の有無にかかわらず健康な人の歩行生体力学をテストすることを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 痛みを伴う歩行中に歩行パターンはどのように変化しますか?
- 痛みの感受性テストと歩行の生体力学は、実験的な膝の痛みの強さを予測できますか?
参加者は、a) 高張食塩水 (痛みのある状態) と b) 等張食塩水 (対照状態) の 2 回の膝注射を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、膝蓋下脂肪体（IFP）への高張生理食塩水注射を使用して健康な被験者に実験的な膝痛を誘発するランダム化されたクロスオーバーデザインになります。 これは、痛みを伴わない等張食塩水の 2 回目の注射で制御されます。 参加者には注射の種類は知らされません。
IFP への高張食塩水を注入すると、通常、約 15 分間続く痛みが引き起こされます。 この期間内に、歩行の生体力学を推定するためにモーション キャプチャが実行されます。 モーション キャプチャ中、参加者は 10 メートルの歩行トライアルを 5 回、ジャンプを 3 回実行します。 このプロセスは制御条件に対して複製されます。
さらに、参加者は両方の IFP 注射の前にカフ圧アルゴリズムを使用して痛みに対する感受性をテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Denmark
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Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
- Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳の健康な男女
除外基準:
- 妊娠
- 薬物中毒。大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義されます。
- 過去または現在の神経疾患または筋骨格系疾患
- 現在の痛み
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みを伴う状態
膝蓋下脂肪体への高張食塩水注入。
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高張食塩水 (7%) を膝蓋下脂肪体に 0.25 mL 注射します。
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プラセボコンパレーター：制御条件
膝蓋下脂肪体への等張食塩水注入。
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膝蓋下脂肪体への 0.25 mL 等張食塩水 (0.9%) の対照注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤外線マーカーのXYZ座標
時間枠：ベースライン
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赤外線カメラを使用したマーカーベースのモーション キャプチャを使用して、XYZ 平面内の反射マーカーの配置をミリメートル単位で推定します。
反射マーカーは、解剖学的ランドマーク上に頭からつま先まで配置されます。
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ベースライン
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痛みに対する敏感さ。
時間枠：ベースライン
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カフ圧アルゴリズムを使用して、圧力検出と許容閾値、痛みの時間的合計、および条件付けされた痛みの変調を推定します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数スコア
時間枠：ベースライン
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19 項目が 0 から 21 の範囲の単一スコアに要約され、スコアが高いほど睡眠の質の低下を反映します。
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ベースライン
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壊滅的な痛みのスケールスコア
時間枠：ベースライン
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13 項目が 0 から 52 までの範囲の単一スコアにまとめられ、スコアが高いほどより壊滅的であることを示します。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン
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14 項目は、不安とうつ病の症状を測定する 2 つの 7 項目の下位尺度にまとめられています。
各下位尺度スコアの範囲は 0 から 21 であり、スコアが高いほど、より重篤な症状を反映します。
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ベースライン
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膝の症状
時間枠：ベースライン
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痛み（9 項目）、日常生活活動（17 項目）、スポーツおよびレクリエーション機能（5 項目）、膝関連の生活の質（4 項目）、その他の症状（7 項目）の 5 つのサブスケールに分類された 42 項目。
各サブスケールは 0 から 100 までのスコアであり、スコアが高いほど膝の問題の重症度が高くなります。
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ベースライン
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地面反力
時間枠：ベースライン
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地面反力は、床に埋め込まれたフォースプレートを使用してニュートンメートルで測定されます。
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ベースライン
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地面の反応モーメント
時間枠：ベースライン
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床反力モーメントは、床に埋め込まれたフォースプレートを使用してニュートンメートルで測定されます。
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ベースライン
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グランドコンタクト XZ 位置
時間枠：ベースライン
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地面との接触 XZ 座標位置は、床に埋め込まれたフォース プレートを使用してミリメートル単位で測定されます。
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ベースライン
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筋肉の活性化
時間枠：ベースライン
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筋肉の活性化は、下肢の筋肉のワイヤレスEMGを使用してマイクロボルトで測定されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ (NRS 0-10)
時間枠：ベースライン
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介入中の痛みは、0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」までの数値評価スケールで 30 秒ごとに継続的に測定されます。
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ベースライン
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痛みの分布
時間枠：ベースライン
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介入中の痛みは身体表にマークされます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月26日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。