Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járásbiomechanika és a fájdalom feltárása

2024. március 19. frissítette: Kristian Kjær Petersen

Undersøgelse af sammenhængen Mellem Biomekanik og Smerter Ved Gang

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a járás biomechanikáját egészséges egyéneknél, kísérleti térdfájdalmakkal és anélkül. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hogyan változnak a járásminták fájdalmas járás közben?
  • Megjósolhatja-e a fájdalomérzékenységi vizsgálat és a járásbiomechanika a kísérleti térdfájdalom intenzitását?

A résztvevők két térd injekciót kapnak: a) hipertóniás sóoldatot (fájdalmas állapot) és b) izotóniás sóoldatot (kontroll állapot).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, keresztezett elrendezés, amelyben kísérleti térdfájdalmat váltanak ki egészséges alanyoknál, hipertóniás sóoldat injekcióval az infrapatellaris zsírpárnába (IFP). Ezt egy második izotóniás sóoldat injekcióval lehet szabályozni, amely nem fájdalmas. A résztvevők nem kapnak tájékoztatást az injekció típusáról.

Az IFP-be adott hipertóniás sóoldat-injekciók általában körülbelül 15 percig tartó fájdalmat okoznak. Ezen az időn belül mozgásrögzítést végeznek a járás biomechanikájának becslésére. A mozgásrögzítés során a résztvevők öt 10 méteres gyaloglást és három ugrást hajtanak végre. Ez a folyamat megismétlődik a vezérlési feltételhez.

Ezenkívül a résztvevők fájdalomérzékenységét mandzsettanyomás-algometriával tesztelik mindkét IFP injekció előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kristian K Petersen, Dr. Med
  • Telefonszám: (+45) 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Emma Hertel, M. Sc.
  • Telefonszám: (+45) 60887473
  • E-mail: eh@hst.aau.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristian K Petersen, Dr. Med
          • Telefonszám: (+45) 31697510
          • E-mail: kkp@hst.aau.dk
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emma Hertel, M. Sc.
          • Telefonszám: (+45) 60887473
          • E-mail: eh@hst.aau.dk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők 18-45 év között

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Kábítószer-függőség: kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
  • Korábbi vagy jelenlegi neurológiai vagy mozgásszervi betegségek
  • Jelenlegi fájdalom
  • Az együttműködési képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalmas állapot
Hipertóniás sóoldat injekció az infrapatellaris zsírpárnába.
Egyéb: Hipertóniás sóoldat injekció
0,25 ml-es injekció hipertóniás sóoldattal (7%) az infrapatellaris zsírpárnába.
Placebo Comparator: Ellenőrzési állapot
Izotóniás sóoldat injekció az infrapatellaris zsírpárnába.
Egyéb: Izotóniás sóoldat injekció
Kontroll injekció 0,25 ml izotóniás sóoldattal (0,9%) az infrapatellaris zsírpárnába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infravörös marker XYZ koordináták
Időkeret: Alapvonal
Marker-alapú mozgásrögzítés infravörös kamerákkal fogja megbecsülni a visszaverő markerek elhelyezkedését az XYZ síkban, milliméterben mérve. A fényvisszaverő markereket tetőtől talpig az anatómiai tereptárgyakon helyezik el.
Alapvonal
Fájdalomérzékenység.
Időkeret: Alapvonal
Mandzsettanyomás-algometriát használnak a nyomásérzékelési és toleranciaküszöbök, a fájdalom időbeli összegzésének és a kondicionált fájdalommodulációnak a becslésére.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pittsburghi alvásminőségi index pontszáma
Időkeret: Alapvonal
19 tétel egyetlen pontszámban összegzett nullától 21-ig, a magasabb pontszámok pedig az alvás rosszabb minőségét tükrözik.
Alapvonal
A fájdalom katasztrofális skála pontszáma
Időkeret: Alapvonal
13 tétel egyetlen pontszámban összegzett nullától 52-ig, a magasabb pontszámok pedig katasztrofálisabbnak bizonyulnak.
Alapvonal
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
14 item két 7 tételes alskálában foglalta össze, amelyek a szorongás és a depresszió tüneteit mérik. Az egyes alskálák pontszámai nullától 21-ig terjednek, és a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket tükröznek.
Alapvonal
Térd tünetek
Időkeret: Alapvonal
42 tétel öt alskálára osztva: fájdalom (9 elem), mindennapi élettevékenység (17 elem), sport és rekreációs funkció (5 elem), térdízületi életminőség (4 elem) és egyéb tünetek (7 elem). Az egyes alskálák nullától 100-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok pedig a térdproblémák fokozott súlyosságát tükrözik.
Alapvonal
Földi reakcióerők
Időkeret: Alapvonal
A talajreakciós erőket Newton-méterben mérik, a padlóba ágyazott erőlemezekkel.
Alapvonal
Földi reakció pillanatai
Időkeret: Alapvonal
A talajreakció nyomatékait Newton-méterben mérik a padlóba ágyazott erőlemezekkel.
Alapvonal
Földérintkező XZ helye
Időkeret: Alapvonal
A talajérintkező XZ koordinátáit milliméterben mérjük, a padlóba ágyazott erőlemezekkel.
Alapvonal
Izomaktiválás
Időkeret: Alapvonal
Az izomaktivációt mikrovoltokban mérik vezeték nélküli EMG segítségével az alsó végtagok izmain.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása (NRS 0-10)
Időkeret: Alapvonal
A beavatkozás alatti fájdalmat folyamatosan, 30 másodpercenként mérjük egy numerikus skálán, 0-tól „nincs fájdalom” és 10-ig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”
Alapvonal
A fájdalom eloszlása
Időkeret: Alapvonal
A beavatkozás során fellépő fájdalom testdiagramon van jelölve
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kristian Kjær Petersen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20220063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hipertóniás sóoldat injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel